Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteopatisk behandling och djup ventrombos (DVT)

13 juni 2023 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority

Effekten av osteopatisk behandling vid akut proximal ben djup ventrombos (DVT) för att minska smärta och svullnad

Osteopatisk behandling ger:

  1. En signifikant minskning av smärta och svullnad av det drabbade DVT-benet
  2. En ökning av livskvaliteten (QOL) för individer med DVT i benet
  3. Förbättrade tecken och symtom på posttrombotiskt syndrom i det drabbade DVT-benet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tusentals individer drabbas av djup ventrombos (DVT) varje år. Medicinsk behandling syftar till att förhindra förlängning och återfall av blodproppen (DVT) genom användning av antikoagulationsmedicin. Kompressionsstrumpor kan läggas till för att minska smärta och svullnad, men denna terapi är fortfarande kontroversiell bland läkare. Hittills finns det begränsade manuella terapier tillgängliga för individer som drabbats av DVT. Regelbunden medicinsk behandling, antikoagulationsmedicin, tillsammans med osteopatisk behandling kan erbjuda dessa individer förbättrad kontroll av symtomen förknippade med DVT. På lång sikt kan osteopatisk behandling ge en ökad livskvalitet (QOL) och förbättra de tecken och symtom som är förknippade med det posttrombotiska syndromet (PTS), vilket kan vara betungande för både individen och hälso- och sjukvården. Att erbjuda en effektiv tilläggsbehandling kan ge individer och det medicinska systemet ytterligare ett sätt att behandla symtomen på DVT och även för att förebygga utvecklingen av PTS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEll Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • första episoden av symtomatisk objektivt bekräftad proximal ben-DVT utan lungemboli
  • 1 månads lämplig antikoagulationsbehandling
  • terapeutisk nivå av antikoagulering (dvs: Warfarin, INR-2,0-3,0)

Exklusions kriterier:

  • > 1 månad + 7 dagars antikoagulering
  • historia av tidigare bekräftad proximal eller distal ben-DVT
  • medicinskt instabila individer som behöver sjukhusvård
  • historia av perifer kärlsjukdom (PVD)
  • skada på det drabbade benet (trauma under de senaste 6 månaderna eller benet som för närvarande är gipsat)
  • historia av tidigare stroke
  • okontrollerad hypertoni
  • njursvikt som kräver hemodialys eller peritonealdialys
  • diagnos av cancer under de senaste fem åren eller som för närvarande behandlas för cancer
  • öppen hjärt- eller kärlkirurgi under det senaste året
  • alla neurologiska tillstånd (dvs: MS, ALS, Parkinsons, etc)
  • för närvarande gravid
  • geografisk otillgänglighet
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast bedömning
Försökspersonerna kommer att genomgå en osteopatisk bedömning för att fastställa spänningsområden i specifika delar av kroppen. Dessa områden inkluderar: bröstdiafragman, hjärtat och hjärtsäcken, iliaca fascia, lårbensskidan, sartoriusmuskeln, bäckenmembranet och det interossösa membranet (IM) i den nedre extremiteten
Aktiv komparator: Bedömning och behandling
Försökspersonerna kommer att genomgå en osteopatisk bedömning för att fastställa spänningsområden i specifika delar av kroppen. Dessa spänningsområden kommer att få osteopatisk behandling med myofascial frisättningsteknik. Dessa områden inkluderar: bröstdiafragman, hjärtat och hjärtsäcken, iliaca fascia, lårbensskidan, sartoriusmuskeln, bäckenmembranet och det interossösa membranet (IM) i den nedre extremiteten
Övrig: Osteopatisk behandling
Den osteopatiska behandlingen kommer att vara en skonsam handbehandling med myofascial frisättningsteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svullnad
Tidsram: 1 månad före och efter testning och 2 månader
Svullnad kommer att mätas med ett spänningskontrollerat måttband vid det första studiebesöket, en månad efter diagnosen av patientens DVT och sedan igen 2 månader efter diagnosen.
1 månad före och efter testning och 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bensmärta
Tidsram: 1 månad före och efter testning och 2 månader
Bensmärta kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), vid det första studiebesöket (1 månad efter diagnos av DVT) före och efter bedömning eller bedömning plus behandling. Smärtan kommer att utvärderas igen vid 2 månaders besök efter att man besvarat frågeformulär och ligger liggande i 10 minuter.
1 månad före och efter testning och 2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 1 månad och 2 månader
Veines QOL/Sym Questionnaire kommer att fyllas i av alla deltagare vid båda studiebesöken för att avgöra om det har skett några förändringar.
1 månad och 2 månader
Bedömning för posttrombotiskt syndrom (PTS)
Tidsram: 1 månad och 2 månader
Villalta-skalan kommer att användas för att bedöma försökspersoner för tecken och symtom på det posttrombotiska syndromet vid båda studiebesöken.
1 månad och 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Första postat (Beräknad)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB ROMEO # 1017573

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Väntande siffror rekryterade

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera