Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie osteopatyczne i zakrzepica żył głębokich (DVT)

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Wpływ leczenia osteopatycznego w ostrej zakrzepicy żył głębokich proksymalnego odcinka kończyny dolnej (DVT) na zmniejszenie bólu i obrzęku

Leczenie osteopatyczne zapewni:

  1. Znaczne zmniejszenie bólu i obrzęku dotkniętej DVT nogi
  2. Wzrost jakości życia (QOL) osób z DVT nogi
  3. Poprawa objawów przedmiotowych i podmiotowych zespołu pozakrzepowego chorej kończyny dolnej z zakrzepicą żył głębokich

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku tysiące osób zapada na zakrzepicę żył głębokich (DVT). Leczenie farmakologiczne ma na celu zapobieganie rozszerzaniu się i nawrotom zakrzepu krwi (DVT) poprzez stosowanie leków przeciwzakrzepowych. W celu zmniejszenia bólu i obrzęku można dodać pończochy uciskowe, ale ta terapia pozostaje kontrowersyjna wśród lekarzy. Do chwili obecnej dostępne są ograniczone terapie manualne dla osób dotkniętych DVT. Regularne leczenie, leki przeciwzakrzepowe wraz z leczeniem osteopatycznym mogą zapewnić tym osobom lepszą kontrolę objawów związanych z DVT. W dłuższej perspektywie leczenie osteopatyczne może zapewnić poprawę jakości życia (QOL) oraz poprawę objawów związanych z zespołem pozakrzepowym (PTS), który może być uciążliwy zarówno dla jednostki, jak i dla systemu opieki zdrowotnej. Oferowanie skutecznego leczenia uzupełniającego mogłoby zapewnić jednostkom i systemowi medycznemu dodatkowe środki leczenia objawów DVT, a także zapobiegania rozwojowi PTS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEll Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • pierwszy epizod objawowej, obiektywnie potwierdzonej ZŻG proksymalnego odcinka kończyny dolnej bez zatorowości płucnej
  • 1 miesiąc odpowiedniego leczenia przeciwzakrzepowego
  • terapeutyczny poziom antykoagulacji (tj. Warfaryna, INR-2,0-3,0)

Kryteria wyłączenia:

  • > 1 miesiąc + 7 dni antykoagulacji
  • historia wcześniej potwierdzonej DVT proksymalnej lub dystalnej kończyny dolnej
  • osoby niestabilne medycznie wymagające hospitalizacji
  • historia choroby naczyń obwodowych (PVD)
  • uraz chorej nogi (uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub noga obecnie w gipsie)
  • historia poprzedniego udaru
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • niewydolność nerek wymagająca hemodializy lub dializy otrzewnowej
  • zdiagnozowano raka w ciągu ostatnich pięciu lat lub obecnie leczy się na raka
  • operacja na otwartym sercu lub naczyniowa w ciągu ostatniego roku
  • jakikolwiek stan neurologiczny (tj.: stwardnienie rozsiane, ALS, choroba Parkinsona itp.)
  • obecnie w ciąży
  • niedostępność geograficzna
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko ocena
Uczestnicy zostaną poddani ocenie osteopatycznej w celu określenia obszarów napięcia w określonych obszarach ciała. Do obszarów tych należą: przepona piersiowa, serce i osierdzie, powięź biodrowa, pochewka kości udowej, mięsień krawiecki, przepona miednicy oraz błona międzykostna (IM) kończyny dolnej
Aktywny komparator: Ocena i leczenie
Uczestnicy zostaną poddani ocenie osteopatycznej w celu określenia obszarów napięcia w określonych obszarach ciała. Te obszary napięcia zostaną poddane leczeniu osteopatycznemu z wykorzystaniem technik uwalniania mięśniowo-powięziowego. Do obszarów tych należą: przepona piersiowa, serce i osierdzie, powięź biodrowa, pochewka kości udowej, mięsień krawiecki, przepona miednicy oraz błona międzykostna (IM) kończyny dolnej
Inny: Leczenie osteopatyczne
Zabieg osteopatyczny będzie delikatnym zabiegiem na dłonie z wykorzystaniem technik uwalniania mięśniowo-powięziowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed i po testach oraz 2 miesiące
Obrzęk będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej z kontrolowanym napięciem podczas pierwszej wizyty w ramach badania, miesiąc po rozpoznaniu zakrzepicy żył głębokich u osobnika, a następnie ponownie po 2 miesiącach od rozpoznania.
1 miesiąc przed i po testach oraz 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból nóg
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed i po testach oraz 2 miesiące
Ból nóg będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) podczas pierwszej wizyty studyjnej (1 miesiąc po rozpoznaniu zakrzepicy żył głębokich) przed i po ocenie lub ocenie wraz z leczeniem. Ból zostanie ponownie oceniony podczas 2-miesięcznej wizyty po wypełnieniu kwestionariuszy i leżeniu na wznak przez 10 minut.
1 miesiąc przed i po testach oraz 2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 2 miesiące
Kwestionariusz Veines QOL/Sym zostanie wypełniony przez wszystkich uczestników podczas obu wizyt studyjnych w celu ustalenia, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany.
1 miesiąc i 2 miesiące
Ocena zespołu pozakrzepowego (PTS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 2 miesiące
Skala Villalta zostanie wykorzystana do oceny pacjentów pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zespołu pozakrzepowego podczas obu wizyt badawczych.
1 miesiąc i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB ROMEO # 1017573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zrekrutowano numery oczekujące

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie osteopatyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj