Osteopátiás kezelés és mélyvénás trombózis (DVT)
2023. június 13. frissítette: Nova Scotia Health Authority
Az oszteopátiás kezelés hatása akut proximális láb mélyvénás trombózisban (DVT) a fájdalom és a duzzanat csökkentésére
Az oszteopátiás kezelés a következőket kínálja:
- Az érintett MVT láb fájdalmának és duzzadásának jelentős csökkentése
- Az életminőség (QOL) javulása a láb MVT-ben szenvedő betegeknél
- Az érintett MVT láb poszttrombotikus szindrómájának javult jelei és tünetei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente emberek ezreit érinti a mélyvénás trombózis (DVT).
Az orvosi kezelés célja a vérrög (DVT) meghosszabbodásának és kiújulásának megakadályozása véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazásával.
A fájdalom és duzzanat csökkentésére kompressziós harisnyát is fel lehet venni, de ez a terápia továbbra is ellentmondásos az orvosok körében.
A mai napig korlátozott számú manuális terápia áll rendelkezésre a DVT-ben szenvedő betegek számára.
A rendszeres orvosi kezelés, a véralvadásgátló gyógyszeres kezelés, valamint az osteopathiás kezelés jobb kontrollt kínálhat ezeknek az egyéneknek a DVT-vel kapcsolatos tünetek felett.
Az osteopathiás kezelés hosszú távon javíthatja az életminőséget (QOL) és javíthatja a poszttrombotikus szindrómához (PTS) társuló jeleket és tüneteket, ami mind az egyén, mind az egészségügyi rendszer számára megterhelő lehet.
Hatékony kiegészítő kezelést kínálva az egyének és az egészségügyi rendszer további kezelési eszközöket biztosíthat a mélyvénás trombózis tüneteinek kezelésére, valamint a PTS kialakulásának megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEll Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- tüneti, objektíven igazolt proximális lábi MVT első epizódja tüdőembólia nélkül
- 1 hónap megfelelő véralvadásgátló kezelés
- terápiás szintű véralvadásgátló (azaz: warfarin, INR-2,0-3,0)
Kizárási kritériumok:
- > 1 hónap + 7 nap véralvadásgátló kezelés
- korábban igazolt proximális vagy disztális láb MVT
- orvosilag instabil személyek, akik kórházi kezelést igényelnek
- perifériás érbetegség (PVD) anamnézisében
- az érintett láb sérülése (trauma az elmúlt 6 hónapban vagy a jelenleg begipszelt láb)
- korábbi stroke története
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő veseelégtelenség
- rákot diagnosztizáltak az elmúlt öt évben, vagy jelenleg rákkezelésben részesülnek
- nyitott szív- vagy érsebészet az elmúlt évben
- bármilyen neurológiai állapot (pl.: MS, ALS, Parkinson-kór stb.)
- jelenleg terhes
- földrajzi megközelíthetetlenség
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak értékelés
Az alanyok oszteopátiás vizsgálaton vesznek részt, hogy meghatározzák a feszültséget a test bizonyos területein.
Ezek a területek: a mellkasi rekeszizom, a szív és a szívburok, az iliacalis fascia, a combcsont hüvely, a sartorius izom, a kismedencei rekeszizom és az alsó végtag interosseus membránja (IM).
|
|
|
Aktív összehasonlító: Értékelés és kezelés
Az alanyok oszteopátiás vizsgálaton vesznek részt, hogy meghatározzák a feszültséget a test bizonyos területein.
Ezek a feszültséges területek osteopathiás kezelésben részesülnek myofascialis felszabadítási technikák alkalmazásával.
Ezek a területek: a mellkasi rekeszizom, a szív és a szívburok, az iliacalis fascia, a combcsont hüvely, a sartorius izom, a kismedencei rekeszizom és az alsó végtag interosseus membránja (IM).
|
Az osteopathiás kezelés gyengéd kézkezelés lesz, myofascialis felszabadító technikákkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duzzanat
Időkeret: 1 hónappal a vizsgálat előtt és után, valamint 2 hónap
|
A duzzanatot feszültségvezérelt mérőszalaggal mérik az első vizsgálati látogatás alkalmával, egy hónappal az alany DVT-jének diagnosztizálása után, majd 2 hónappal a diagnózis után.
|
1 hónappal a vizsgálat előtt és után, valamint 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábfájdalom
Időkeret: 1 hónappal a vizsgálat előtt és után, valamint 2 hónap
|
A lábfájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik a kezdeti vizsgálati vizit alkalmával (1 hónappal a DVT diagnosztizálása után), a felmérés előtt és után, vagy értékelés plusz kezelés.
A fájdalmat a kérdőívek megválaszolása és a 10 perces hanyatt fekvés után 2 hónapos vizit után újra értékeljük.
|
1 hónappal a vizsgálat előtt és után, valamint 2 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (QOL)
Időkeret: 1 hónap és 2 hónap
|
A Veines QOL/Sym Kérdőívet mindkét tanulmányi látogatáson minden résztvevő kitölti, hogy megállapítsák, történt-e változás.
|
1 hónap és 2 hónap
|
|
A poszttrombotikus szindróma (PTS) értékelése
Időkeret: 1 hónap és 2 hónap
|
A Villalta skálát fogják használni a poszttrombotikus szindróma jeleinek és tüneteinek felmérésére mindkét vizsgálati látogatás során.
|
1 hónap és 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 29.
Első közzététel (Becsült)
2014. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB ROMEO # 1017573
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Függőben lévő számok felvétele
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .