整骨疗法和深静脉血栓形成 (DVT)
2023年6月13日 更新者：Nova Scotia Health Authority
整骨疗法治疗急性近端腿部深静脉血栓形成 (DVT) 以减轻疼痛和肿胀的效果
整骨疗法将提供：
- 显着减轻受影响的 DVT 腿的疼痛和肿胀
- 提高腿部 DVT 患者的生活质量 (QOL)
- 受影响的 DVT 腿的血栓形成后综合征的体征和症状得到改善
研究概览
详细说明
每年有数千人受到深静脉血栓形成 (DVT) 的影响。
药物治疗的目的是通过使用抗凝药物来防止血凝块 (DVT) 的扩大和复发。
可以添加压力袜以减轻疼痛和肿胀，但这种疗法在医生中仍然存在争议。
迄今为止，可用于受 DVT 影响的个人的手动疗法有限。
常规药物治疗、抗凝药物治疗以及整骨疗法可以使这些人更好地控制与 DVT 相关的症状。
从长远来看，整骨疗法可以提高生活质量 (QOL) 并改善与血栓形成后综合征 (PTS) 相关的体征和症状，这对个人和医疗保健系统来说都是一种负担。
提供有效的附加治疗可以为个人和医疗系统提供治疗 DVT 症状以及预防 PTS 发展的额外手段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
- QEll Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 首次有症状的客观证实的下肢近端 DVT 无肺栓塞
- 1个月的适当抗凝治疗
- 抗凝治疗水平（即：华法林，INR- 2.0-3.0）
排除标准：
- > 1 个月 + 7 天抗凝
- 先前确认的近端或远端腿 DVT 病史
- 需要住院治疗的身体不稳定的人
- 外周血管疾病（PVD）病史
- 受影响的腿部受伤（最近 6 个月内的创伤或目前使用石膏固定的腿部）
- 既往中风史
- 不受控制的高血压
- 需要血液透析或腹膜透析的肾功能衰竭
- 在过去五年内诊断出癌症或目前正在接受癌症治疗
- 去年做过心脏或血管手术
- 任何神经系统疾病（即：MS、ALS、帕金森氏症等）
- 目前怀孕
- 地理上的交通不便
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：仅评估
受试者将进行整骨疗法评估，以确定身体特定区域的紧张区域。
这些区域包括：胸膈、心脏和心包、髂筋膜、股骨鞘、缝匠肌、骨盆膈和下肢的骨间膜 (IM)
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有源比较器：评估和治疗
受试者将进行整骨疗法评估，以确定身体特定区域的紧张区域。
这些紧张的区域将接受整骨疗法，使用肌筋膜释放技术。
这些区域包括：胸膈、心脏和心包、髂筋膜、股骨鞘、缝匠肌、骨盆膈和下肢的骨间膜 (IM)
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整骨疗法将是一种使用肌筋膜释放技术的温和手部疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿胀
大体时间：测试前和测试后 1 个月以及 2 个月
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将在初次研究访问时、受试者 DVT 诊断后一个月以及诊断后 2 个月再次使用张力控制卷尺测量肿胀。
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测试前和测试后 1 个月以及 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腿痛
大体时间：测试前和测试后 1 个月以及 2 个月
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在初次研究访视（DVT 诊断后 1 个月）前后评估或评估加治疗时，将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量腿痛。
在回答问卷和仰卧 10 分钟后的 2 个月访问时将再次评估疼痛。
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测试前和测试后 1 个月以及 2 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QOL)
大体时间：1个月和2个月
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静脉 QOL/Sym 问卷将由所有参与者在两次研究访问中完成，以确定是否有任何变化。
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1个月和2个月
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血栓后综合征 (PTS) 的评估
大体时间：1个月和2个月
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在两次研究访问中，Villalta 量表将用于评估受试者的血栓形成后综合征的体征和症状。
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1个月和2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darlene D MacLeod, BscN DOMP、Nova Scotia Health Authority
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月6日
初级完成 (实际的)
2019年4月4日
研究完成 (实际的)
2019年4月4日
研究注册日期
首次提交
2014年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月29日
首次发布 (估计的)
2014年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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