- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02205294
정골요법 및 심부 정맥 혈전증(DVT)
2023년 6월 13일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
급성 근위부 하지 심부정맥 혈전증(DVT)에서 정골요법의 통증 및 부종 감소 효과
정골 요법 치료는 다음을 제공합니다.
- 영향을 받은 DVT 다리의 통증 및 부기의 현저한 감소
- 다리의 DVT 환자의 삶의 질(QOL) 향상
- 영향을 받은 DVT 다리의 혈전 후 증후군의 징후 및 증상 개선
연구 개요
상세 설명
수천 명의 개인이 매년 심부 정맥 혈전증(DVT)의 영향을 받습니다.
치료는 항응고제를 사용하여 혈전(DVT)의 확장 및 재발을 방지하는 것을 목표로 합니다.
통증과 부기를 줄이기 위해 압축 스타킹을 추가할 수 있지만 이 치료법은 의사들 사이에서 논란이 되고 있습니다.
현재까지 DVT에 영향을 받은 개인이 사용할 수 있는 수동 요법은 제한적입니다.
정기적인 치료, 항응고제, 정골요법 치료를 통해 DVT와 관련된 증상을 개선할 수 있습니다.
장기적으로 정골요법 치료는 삶의 질(QOL)을 증가시키고 개인과 건강 관리 시스템 모두에 부담이 될 수 있는 혈전 후 증후군(PTS)과 관련된 징후와 증상을 개선할 수 있습니다.
효과적인 추가 치료를 제공하면 개인과 의료 시스템에 DVT 증상과 PTS 발병 예방을 위한 추가 치료 수단을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- QEll Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐색전증 없이 증상이 있는 객관적으로 확인된 근위 다리 DVT의 첫 번째 에피소드
- 적절한 항응고 치료 1개월
- 치료 수준의 항응고제(즉: 와파린, INR-2.0-3.0)
제외 기준:
- > 1개월 + 항응고제 7일
- 이전에 확인된 근위 또는 원위 다리 DVT의 병력
- 입원이 필요한 의학적으로 불안정한 개인
- 말초혈관질환(PVD) 병력
- 영향을 받는 다리의 부상(지난 6개월 이내의 외상 또는 현재 기브스 다리)
- 이전 뇌졸중의 역사
- 조절되지 않는 고혈압
- 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신부전
- 지난 5년 동안 암 진단을 받았거나 현재 암 치료를 받고 있는 자
- 작년에 열린 심장 또는 혈관 수술
- 모든 신경학적 상태(예: MS, ALS, 파킨슨병 등)
- 현재 임신
- 지리적 접근 불가
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평가만
피험자는 신체 특정 부위의 긴장 부위를 결정하기 위해 정골요법 평가를 받게 됩니다.
이러한 영역에는 다음이 포함됩니다: 흉부 횡경막, 심장 및 심낭, 장골 근막, 대퇴골초, 봉공근, 골반 횡경막 및 하지의 골간막(IM)
|
|
|
활성 비교기: 평가 및 치료
피험자는 신체 특정 부위의 긴장 부위를 결정하기 위해 정골요법 평가를 받게 됩니다.
이러한 긴장 부위는 근막 이완 기술을 사용하여 정골 요법 치료를 받게 됩니다.
이러한 영역에는 다음이 포함됩니다: 흉부 횡경막, 심장 및 심낭, 장골 근막, 대퇴골초, 봉공근, 골반 횡경막 및 하지의 골간막(IM)
|
정골 요법 치료는 근막 이완 기술을 사용하는 부드러운 손 치료가 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부종
기간: 사전 및 사후 테스트 1개월 및 2개월
|
붓기는 최초 연구 방문 시, 피험자의 DVT 진단 후 1개월 후 그리고 진단 후 2개월 후 다시 장력 제어 줄자를 사용하여 측정됩니다.
|
사전 및 사후 테스트 1개월 및 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다리 통증
기간: 사전 및 사후 테스트 1개월 및 2개월
|
다리 통증은 초기 연구 방문(DVT 진단 후 1개월) 사전 및 사후 평가 또는 평가 플러스 치료에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
설문지에 답하고 10분 동안 반듯이 누운 후 2개월 방문 시 통증을 다시 평가합니다.
|
사전 및 사후 테스트 1개월 및 2개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(QOL)
기간: 1개월 2개월
|
Veines QOL/Sym 설문지는 두 번의 연구 방문에서 모든 참가자가 작성하여 변경 사항이 있는지 확인합니다.
|
1개월 2개월
|
|
혈전 후 증후군(PTS)에 대한 평가
기간: 1개월 2개월
|
Villalta 척도는 두 연구 방문 모두에서 혈전 후 증후군의 징후 및 증상에 대해 대상체를 평가하는 데 사용될 것입니다.
|
1개월 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정골 요법 치료에 대한 임상 시험
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini완전한
-
Western University of Health Sciences완전한미로염 | 선회 | 양성발작성 두위현훈증 | 현기증미국
-
Western University of Health SciencesAmerican College of Osteopathic Physicians; American Osteopathic Foundation; Osteopathic... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Rowan UniversityAmerican Osteopathic Association완전한요추 척추관 협착증 | 요추 신경근병증 | 요추 척추증 | 좌골 신경의 병변, 왼쪽 다리 | 좌골 신경의 병변, 우측 하지 | 좌골신경통을 동반한 요통, 좌측 | 좌골신경통을 동반한 요통, 오른쪽미국
-
A.T. Still University of Health SciencesAmerican Academy of Osteopathy; A.T. Still Research Institute; DO-Touch.NET완전한정골 요법 치료
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations완전한