Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatická léčba a hluboká žilní trombóza (DVT)

13. června 2023 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

Účinek osteopatické léčby u akutní trombózy hlubokých žil proximálních nohou (DVT) na snížení bolesti a otoku

Osteopatická léčba zajistí:

  1. Významné snížení bolesti a otoku postižené nohy HŽT
  2. Zvýšení kvality života (QOL) u jedinců s DVT nohy
  3. Zlepšení známek a příznaků posttrombotického syndromu postižené nohy s hlubokou žilní trombózou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tisíce jedinců jsou každoročně postiženy hlubokou žilní trombózou (DVT). Lékařská léčba je zaměřena na prevenci rozšíření a opětovného výskytu krevní sraženiny (DVT) pomocí antikoagulačních léků. Ke snížení bolesti a otoku lze přidat kompresní punčochy, ale tato terapie zůstává mezi lékaři kontroverzní. K dnešnímu dni je pro jedince postižené DVT k dispozici omezené manuální terapie. Pravidelná lékařská léčba, antikoagulační léčba spolu s osteopatickou léčbou může těmto jedincům nabídnout lepší kontrolu symptomů spojených s DVT. Z dlouhodobého hlediska může osteopatická léčba zajistit zvýšení kvality života (QOL) a zlepšit příznaky a symptomy spojené s posttrombotickým syndromem (PTS), který může být zátěží jak pro jednotlivce, tak pro systém zdravotní péče. Nabídka účinné doplňkové léčby by mohla jednotlivcům a lékařskému systému poskytnout další prostředky pro léčbu příznaků hluboké žilní trombózy a také pro prevenci rozvoje PTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEll Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • první epizoda symptomatické objektivně potvrzené hluboké žilní trombózy na proximální noze bez plicní embolie
  • 1 měsíc vhodné antikoagulační léčby
  • terapeutická hladina antikoagulace (tj.: Warfarin, INR-2,0-3,0)

Kritéria vyloučení:

  • > 1 měsíc + 7 dní antikoagulace
  • anamnéza dříve potvrzené HŽT na proximální nebo distální noze
  • zdravotně nestabilní jedinci vyžadující hospitalizaci
  • anamnéza onemocnění periferních cév (PVD)
  • poranění postižené nohy (trauma během posledních 6 měsíců nebo aktuálně sádrovaná noha)
  • anamnéza předchozí mrtvice
  • nekontrolovaná hypertenze
  • selhání ledvin vyžadující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu
  • diagnóza rakoviny v posledních pěti letech nebo v současné době podstupující léčbu rakoviny
  • otevřená srdeční nebo cévní chirurgie v posledním roce
  • jakýkoli neurologický stav (např.: MS, ALS, Parkinsonova choroba atd.)
  • momentálně těhotná
  • geografická nedostupnost
  • nemůže poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze posouzení
Subjekty budou mít osteopatické hodnocení, aby se určily oblasti napětí ve specifických oblastech těla. Mezi tyto oblasti patří: hrudní bránice, srdce a osrdečník, kyčelní fascie, femorální pouzdro, m. sartorius, pánevní bránice a mezikostní membrána (IM) dolní končetiny
Aktivní komparátor: Hodnocení a léčba
Subjekty budou mít osteopatické hodnocení, aby se určily oblasti napětí ve specifických oblastech těla. Tyto oblasti napětí dostanou osteopatickou léčbu pomocí technik myofasciálního uvolnění. Mezi tyto oblasti patří: hrudní bránice, srdce a osrdečník, kyčelní fascie, femorální pouzdro, m. sartorius, pánevní bránice a mezikostní membrána (IM) dolní končetiny
Jiný: Osteopatická léčba
Osteopatická léčba bude šetrným ošetřením rukou pomocí technik myofasciálního uvolnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: 1 měsíc před a po testování a 2 měsíce
Otok bude měřen za použití tenzometrického metru při úvodní návštěvě studie, jeden měsíc po diagnóze HŽT u subjektu a poté znovu 2 měsíce po diagnóze.
1 měsíc před a po testování a 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest nohy
Časové okno: 1 měsíc před a po testování a 2 měsíce
Bolest nohou bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) při úvodní návštěvě studie (1 měsíc po diagnóze hluboké žilní trombózy) před a po posouzení nebo posouzení plus léčba. Bolest bude znovu vyhodnocena při 2měsíční návštěvě po zodpovězení dotazníků a vleže na zádech po dobu 10 minut.
1 měsíc před a po testování a 2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 1 měsíc a 2 měsíce
Veines QOL/Sym Questionnaire vyplní všichni účastníci při obou studijních návštěvách, aby zjistili, zda došlo k nějakým změnám.
1 měsíc a 2 měsíce
Hodnocení posttrombotického syndromu (PTS)
Časové okno: 1 měsíc a 2 měsíce
Villaltova škála bude použita k hodnocení subjektů na známky a symptomy posttrombotického syndromu při obou studijních návštěvách.
1 měsíc a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB ROMEO # 1017573

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Čekající počty přijatých

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit