Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk behandling og dyb venetrombose (DVT)

13. juni 2023 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Effekten af ​​osteopatisk behandling ved akut proksimal ben dyb venetrombose (DVT) for at reducere smerte og hævelse

Osteopatisk behandling vil give:

  1. En betydelig reduktion af smerte og hævelse af det berørte DVT-ben
  2. En stigning i livskvaliteten (QOL) for personer med DVT i benet
  3. Forbedrede tegn og symptomer på det posttrombotiske syndrom af det berørte DVT-ben

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tusindvis af individer rammes af dyb venetrombose (DVT) hvert år. Medicinsk behandling er rettet mod at forebygge forlængelse og tilbagefald af blodproppen (DVT) gennem brug af antikoagulerende medicin. Kompressionsstrømper kan tilføjes for at reducere smerte og hævelse, men denne terapi er fortsat kontroversiel blandt læger. Til dato er der begrænsede manuelle terapier tilgængelige for personer, der er ramt af DVT. Regelmæssig medicinsk behandling, antikoagulationsmedicin sammen med osteopatisk behandling kan give disse personer forbedret kontrol over symptomerne forbundet med DVT. På længere sigt kan osteopatisk behandling give en øget livskvalitet (QOL) og forbedre de tegn og symptomer forbundet med det posttrombotiske syndrom (PTS), som kan være belastende for både den enkelte og sundhedsvæsenet. At tilbyde en effektiv tillægsbehandling kan give enkeltpersoner og det medicinske system en yderligere behandlingsmetode for symptomerne på DVT og også til forebyggelse af udvikling af PTS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEll Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • første episode af symptomatisk objektivt bekræftet proksimal ben-DVT uden lungeemboli
  • 1 måneds passende antikoaguleringsbehandling
  • terapeutisk niveau af antikoagulering (dvs.: Warfarin, INR-2,0-3,0)

Ekskluderingskriterier:

  • > 1 måned + 7 dages antikoagulering
  • anamnese med tidligere bekræftet proksimal eller distal ben-DVT
  • medicinsk ustabile personer, der har behov for indlæggelse
  • historie med perifer vaskulær sygdom (PVD)
  • skade på berørt ben (traume inden for de sidste 6 måneder eller benet, der aktuelt er gipset)
  • historie med tidligere slagtilfælde
  • ukontrolleret hypertension
  • nyresvigt, der kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse
  • diagnosticering af kræft inden for de seneste fem år eller i øjeblikket i behandling for kræft
  • åben hjerte- eller karkirurgi inden for det sidste år
  • enhver neurologisk tilstand (dvs.: MS, ALS, Parkinsons osv.)
  • i øjeblikket gravid
  • geografisk utilgængelighed
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun vurdering
Forsøgspersonerne vil få en osteopatisk vurdering for at bestemme spændingsområder i specifikke områder af kroppen. Disse områder omfatter: thoraxmembranen, hjertet og hjertesækken, iliaca fascia, lårbensskeden, sartoriusmusklen, bækkenmembranen og den interosseøse membran (IM) i underekstremiteten
Aktiv komparator: Vurdering og behandling
Forsøgspersonerne vil få en osteopatisk vurdering for at bestemme spændingsområder i specifikke områder af kroppen. Disse spændingsområder vil modtage osteopatisk behandling ved hjælp af myofascial frigørelsesteknikker. Disse områder omfatter: thoraxmembranen, hjertet og hjertesækken, iliaca fascia, lårbensskeden, sartoriusmusklen, bækkenmembranen og den interosseøse membran (IM) i underekstremiteten
Andet: Osteopatisk behandling
Den osteopatiske behandling vil være en skånsom håndbehandling ved brug af myofascial frigørelsesteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: 1 måned før og efter test og 2 måneder
Hævelse vil blive målt ved hjælp af et spændingskontrolleret målebånd ved det indledende studiebesøg, en måned efter diagnosen af ​​forsøgspersonens DVT og derefter igen 2 måneder efter diagnosen.
1 måned før og efter test og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bensmerter
Tidsramme: 1 måned før og efter test og 2 måneder
Bensmerter vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) ved det indledende studiebesøg (1 måned efter diagnosen DVT) før og efter vurdering eller vurdering plus behandling. Smerter vil blive evalueret igen ved 2-måneders besøgspost ved at besvare spørgeskemaer og ligge på ryggen i 10 minutter.
1 måned før og efter test og 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 1 måned og 2 måneder
Veines QOL/Sym-spørgeskema vil blive udfyldt af alle deltagere ved begge studiebesøg for at afgøre, om der har været ændringer.
1 måned og 2 måneder
Vurdering for posttrombotisk syndrom (PTS)
Tidsramme: 1 måned og 2 måneder
Villalta-skalaen vil blive brugt til at vurdere forsøgspersoner for tegn og symptomer på det posttrombotiske syndrom ved begge studiebesøg.
1 måned og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2014

Først opslået (Anslået)

31. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB ROMEO # 1017573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afventende tal rekrutteret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner