- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02205294
Osteopaattinen hoito ja syvä laskimotromboosi (DVT)
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Osteopaattisen hoidon vaikutus akuuttiin proksimaaliseen jalkojen syvälaskimotromboosiin (DVT) vähentämään kipua ja turvotusta
Osteopaattinen hoito tarjoaa:
- Vähentää merkittävästi sairastuneen DVT-jalan kipua ja turvotusta
- Elämänlaadun (QOL) paraneminen henkilöillä, joilla on jalan syvänlaskimotauti
- Sairastuneen DVT-jalan posttromboottisen oireyhtymän merkit ja oireet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuhansia ihmisiä sairastaa syvä laskimotromboosi (DVT) joka vuosi.
Lääkehoidolla pyritään estämään veritulpan (DVT) laajenemista ja uusiutumista käyttämällä antikoagulaatiolääkkeitä.
Kompressiosukat voidaan lisätä vähentämään kipua ja turvotusta, mutta tämä hoito on edelleen kiistanalainen lääkäreiden keskuudessa.
Tähän mennessä on saatavilla rajoitetusti manuaalisia hoitoja henkilöille, joilla on syvä laskimotuki.
Säännöllinen lääketieteellinen hoito, antikoagulaatiolääkitys ja osteopaattinen hoito voivat tarjota näille henkilöille paremman DVT:n oireiden hallinnan.
Pitkällä aikavälillä osteopaattinen hoito voi parantaa elämänlaatua (QOL) ja parantaa posttromboottiseen oireyhtymään (PTS) liittyviä merkkejä ja oireita, mikä voi olla raskasta sekä yksilölle että terveydenhuoltojärjestelmälle.
Tehokkaan lisähoidon tarjoaminen voisi tarjota yksilöille ja lääketieteelliselle järjestelmälle lisäkeinoja syvän laskimotukoksen oireiden hoitoon ja myös PTS:n kehittymisen ehkäisemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEll Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- ensimmäinen oireisen objektiivisesti varmistetun proksimaalisen jalan syvän laskimotukoksen episodi ilman keuhkoemboliaa
- 1 kuukauden sopiva antikoagulaatiohoito
- terapeuttinen antikoagulaatiotaso (eli varfariini, INR-2,0-3,0)
Poissulkemiskriteerit:
- > 1 kuukausi + 7 päivää antikoagulaatiota
- aiemmin varmistettu proksimaalinen tai distaalinen jalkojen syvä laskimotuki
- lääketieteellisesti epävakaat henkilöt, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa
- perifeerinen verisuonisairaus (PVD) historiassa
- vahingoittuneen jalan vamma (trauma viimeisen 6 kuukauden aikana tai jalka kipsissä)
- aiemman aivohalvauksen historia
- hallitsematon verenpaine
- hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta
- syöpädiagnoosin viimeisen viiden vuoden aikana tai parhaillaan syöpähoitoa saava
- avoin sydän- tai verisuonikirurgia viimeisen vuoden aikana
- mikä tahansa neurologinen sairaus (esim. MS, ALS, Parkinsonin tauti jne.)
- tällä hetkellä raskaana
- maantieteellinen saavutettavuus
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Koehenkilöille tehdään osteopaattinen arvio jännitysalueiden määrittämiseksi tietyillä kehon alueilla.
Näitä alueita ovat: rintakehän pallea, sydän ja sydänpussi, suoliluun faskia, reisiluun tuppi, sartorius-lihas, lantion pallea ja alaraajan luuten välinen kalvo (IM).
|
|
|
Active Comparator: Arviointi ja hoito
Koehenkilöille tehdään osteopaattinen arvio jännitysalueiden määrittämiseksi tietyillä kehon alueilla.
Nämä jännittyneet alueet saavat osteopaattista hoitoa käyttämällä myofaskiaalisia vapautustekniikoita.
Näitä alueita ovat: rintakehän pallea, sydän ja sydänpussi, suoliluun faskia, reisiluun tuppi, sartorius-lihas, lantion pallea ja alaraajan luuten välinen kalvo (IM).
|
Osteopaattinen hoito on hellävaraista käsien hoitoa myofaskiaalisilla vapautustekniikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen ja jälkeen testauksen ja 2 kuukautta
|
Turvotus mitataan jännityskontrolloidulla mittanauhalla ensimmäisellä tutkimuskäynnillä, kuukauden kuluttua koehenkilön syvän laskimotaudin diagnoosista ja sitten uudelleen 2 kuukauden kuluttua diagnoosista.
|
1 kuukausi ennen ja jälkeen testauksen ja 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen ja jälkeen testauksen ja 2 kuukautta
|
Jalkojen kipua mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ensimmäisellä tutkimuskäynnillä (1 kuukausi syvän laskimotukoksen diagnoosin jälkeen) ennen ja jälkeen arviointia tai arviointia ja hoitoa.
Kipu arvioidaan uudelleen 2 kuukauden käynnin jälkeen, kun vastaat kyselyihin ja makaat selällään 10 minuuttia.
|
1 kuukausi ennen ja jälkeen testauksen ja 2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät Veines QOL/Sym -kyselylomakkeen molemmilla opintovierailuilla selvittääkseen, onko muutoksia tapahtunut.
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
|
Posttromboottisen oireyhtymän (PTS) arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Villalta-asteikolla arvioidaan koehenkilöiden merkkejä ja oireita posttromboottisesta oireyhtymästä molemmilla tutkimuskäynneillä.
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB ROMEO # 1017573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Odottavat numerot rekrytoitu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen hoito
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis