Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattinen hoito ja syvä laskimotromboosi (DVT)

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Osteopaattisen hoidon vaikutus akuuttiin proksimaaliseen jalkojen syvälaskimotromboosiin (DVT) vähentämään kipua ja turvotusta

Osteopaattinen hoito tarjoaa:

  1. Vähentää merkittävästi sairastuneen DVT-jalan kipua ja turvotusta
  2. Elämänlaadun (QOL) paraneminen henkilöillä, joilla on jalan syvänlaskimotauti
  3. Sairastuneen DVT-jalan posttromboottisen oireyhtymän merkit ja oireet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuhansia ihmisiä sairastaa syvä laskimotromboosi (DVT) joka vuosi. Lääkehoidolla pyritään estämään veritulpan (DVT) laajenemista ja uusiutumista käyttämällä antikoagulaatiolääkkeitä. Kompressiosukat voidaan lisätä vähentämään kipua ja turvotusta, mutta tämä hoito on edelleen kiistanalainen lääkäreiden keskuudessa. Tähän mennessä on saatavilla rajoitetusti manuaalisia hoitoja henkilöille, joilla on syvä laskimotuki. Säännöllinen lääketieteellinen hoito, antikoagulaatiolääkitys ja osteopaattinen hoito voivat tarjota näille henkilöille paremman DVT:n oireiden hallinnan. Pitkällä aikavälillä osteopaattinen hoito voi parantaa elämänlaatua (QOL) ja parantaa posttromboottiseen oireyhtymään (PTS) liittyviä merkkejä ja oireita, mikä voi olla raskasta sekä yksilölle että terveydenhuoltojärjestelmälle. Tehokkaan lisähoidon tarjoaminen voisi tarjota yksilöille ja lääketieteelliselle järjestelmälle lisäkeinoja syvän laskimotukoksen oireiden hoitoon ja myös PTS:n kehittymisen ehkäisemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEll Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet
  • ensimmäinen oireisen objektiivisesti varmistetun proksimaalisen jalan syvän laskimotukoksen episodi ilman keuhkoemboliaa
  • 1 kuukauden sopiva antikoagulaatiohoito
  • terapeuttinen antikoagulaatiotaso (eli varfariini, INR-2,0-3,0)

Poissulkemiskriteerit:

  • > 1 kuukausi + 7 päivää antikoagulaatiota
  • aiemmin varmistettu proksimaalinen tai distaalinen jalkojen syvä laskimotuki
  • lääketieteellisesti epävakaat henkilöt, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa
  • perifeerinen verisuonisairaus (PVD) historiassa
  • vahingoittuneen jalan vamma (trauma viimeisen 6 kuukauden aikana tai jalka kipsissä)
  • aiemman aivohalvauksen historia
  • hallitsematon verenpaine
  • hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • syöpädiagnoosin viimeisen viiden vuoden aikana tai parhaillaan syöpähoitoa saava
  • avoin sydän- tai verisuonikirurgia viimeisen vuoden aikana
  • mikä tahansa neurologinen sairaus (esim. MS, ALS, Parkinsonin tauti jne.)
  • tällä hetkellä raskaana
  • maantieteellinen saavutettavuus
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Koehenkilöille tehdään osteopaattinen arvio jännitysalueiden määrittämiseksi tietyillä kehon alueilla. Näitä alueita ovat: rintakehän pallea, sydän ja sydänpussi, suoliluun faskia, reisiluun tuppi, sartorius-lihas, lantion pallea ja alaraajan luuten välinen kalvo (IM).
Active Comparator: Arviointi ja hoito
Koehenkilöille tehdään osteopaattinen arvio jännitysalueiden määrittämiseksi tietyillä kehon alueilla. Nämä jännittyneet alueet saavat osteopaattista hoitoa käyttämällä myofaskiaalisia vapautustekniikoita. Näitä alueita ovat: rintakehän pallea, sydän ja sydänpussi, suoliluun faskia, reisiluun tuppi, sartorius-lihas, lantion pallea ja alaraajan luuten välinen kalvo (IM).
Osteopaattinen hoito on hellävaraista käsien hoitoa myofaskiaalisilla vapautustekniikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen ja jälkeen testauksen ja 2 kuukautta
Turvotus mitataan jännityskontrolloidulla mittanauhalla ensimmäisellä tutkimuskäynnillä, kuukauden kuluttua koehenkilön syvän laskimotaudin diagnoosista ja sitten uudelleen 2 kuukauden kuluttua diagnoosista.
1 kuukausi ennen ja jälkeen testauksen ja 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkakipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen ja jälkeen testauksen ja 2 kuukautta
Jalkojen kipua mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ensimmäisellä tutkimuskäynnillä (1 kuukausi syvän laskimotukoksen diagnoosin jälkeen) ennen ja jälkeen arviointia tai arviointia ja hoitoa. Kipu arvioidaan uudelleen 2 kuukauden käynnin jälkeen, kun vastaat kyselyihin ja makaat selällään 10 minuuttia.
1 kuukausi ennen ja jälkeen testauksen ja 2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta
Kaikki osallistujat täyttävät Veines QOL/Sym -kyselylomakkeen molemmilla opintovierailuilla selvittääkseen, onko muutoksia tapahtunut.
1 kuukausi ja 2 kuukautta
Posttromboottisen oireyhtymän (PTS) arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta
Villalta-asteikolla arvioidaan koehenkilöiden merkkejä ja oireita posttromboottisesta oireyhtymästä molemmilla tutkimuskäynneillä.
1 kuukausi ja 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Odottavat numerot rekrytoitu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen hoito

Tilaa