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Osteopathische Behandlung und tiefe Venenthrombose (TVT)

13. Juni 2023 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Die Wirkung einer osteopathischen Behandlung bei akuter tiefer Beinvenenthrombose (TVT) zur Verringerung von Schmerzen und Schwellungen

Die osteopathische Behandlung bietet:

  1. Eine signifikante Reduzierung von Schmerzen und Schwellungen des betroffenen DVT-Beins
  2. Eine Steigerung der Lebensqualität (QOL) für Personen mit DVT des Beins
  3. Verbesserte Anzeichen und Symptome des postthrombotischen Syndroms des betroffenen TVT-Beins

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tausende Menschen sind jedes Jahr von tiefer Venenthrombose (TVT) betroffen. Die medizinische Behandlung zielt darauf ab, die Ausdehnung und das Wiederauftreten des Blutgerinnsels (TVT) durch die Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten zu verhindern. Kompressionsstrümpfe können zur Reduzierung von Schmerzen und Schwellungen hinzugefügt werden, aber diese Therapie bleibt unter Ärzten umstritten. Bis heute gibt es nur begrenzte manuelle Therapien für Personen, die von TVT betroffen sind. Regelmäßige medizinische Behandlung, gerinnungshemmende Medikamente zusammen mit einer osteopathischen Behandlung können diesen Personen eine verbesserte Kontrolle der mit TVT verbundenen Symptome bieten. Langfristig kann eine osteopathische Behandlung zu einer Steigerung der Lebensqualität (QOL) führen und die mit dem postthrombotischen Syndrom (PTS) verbundenen Anzeichen und Symptome verbessern, die sowohl für den Einzelnen als auch für das Gesundheitssystem belastend sein können. Das Angebot einer wirksamen Zusatzbehandlung könnte Einzelpersonen und dem medizinischen System ein zusätzliches Mittel zur Behandlung der Symptome von TVT und auch zur Vorbeugung der Entwicklung von PTS bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEll Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • erste Episode einer symptomatischen, objektiv bestätigten TVT des proximalen Beins ohne Lungenembolie
  • 1 Monat angemessene Antikoagulationsbehandlung
  • therapeutisches Niveau der Antikoagulation (dh: Warfarin, INR- 2,0-3,0)

Ausschlusskriterien:

  • > 1 Monat + 7 Tage Antikoagulation
  • Vorgeschichte einer zuvor bestätigten proximalen oder distalen Bein-TVT
  • medizinisch instabile Personen, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen
  • Geschichte der peripheren Gefäßerkrankung (PVD)
  • Verletzung des betroffenen Beins (Trauma innerhalb der letzten 6 Monate oder aktuelles Gipsbein)
  • Geschichte des vorherigen Schlaganfalls
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Nierenversagen, das eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erfordert
  • Diagnose von Krebs in den letzten fünf Jahren oder derzeit in Behandlung wegen Krebs
  • Operation am offenen Herzen oder Gefäßchirurgie im letzten Jahr
  • jede neurologische Erkrankung (z. B. MS, ALS, Parkinson usw.)
  • aktuell schwanger
  • geografische Unzugänglichkeit
  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur Bewertung
Die Probanden werden einer osteopathischen Untersuchung unterzogen, um Spannungsbereiche in bestimmten Bereichen des Körpers zu bestimmen. Zu diesen Bereichen gehören: das Brustdiaphragma, das Herz und das Perikard, die Fascia iliaca, die Femurscheide, der M. sartorius, das Diaphragma im Beckenbereich und die Membrana interossea (IM) der unteren Extremität
Aktiver Komparator: Beurteilung und Behandlung
Die Probanden werden einer osteopathischen Untersuchung unterzogen, um Spannungsbereiche in bestimmten Bereichen des Körpers zu bestimmen. Diese Spannungsbereiche werden osteopathisch mit myofaszialen Release-Techniken behandelt. Zu diesen Bereichen gehören: das Brustdiaphragma, das Herz und das Perikard, die Fascia iliaca, die Femurscheide, der M. sartorius, das Diaphragma im Beckenbereich und die Membrana interossea (IM) der unteren Extremität
Sonstiges: Osteopathische Behandlung
Die osteopathische Behandlung ist eine sanfte Handbehandlung mit myofaszialen Release-Techniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwellung
Zeitfenster: 1 Monat vor und nach dem Testen und 2 Monate
Die Schwellung wird mit einem spannungsgesteuerten Maßband beim ersten Studienbesuch, einen Monat nach der Diagnose der TVT des Probanden und dann erneut 2 Monate nach der Diagnose gemessen.
1 Monat vor und nach dem Testen und 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beinschmerzen
Zeitfenster: 1 Monat vor und nach dem Testen und 2 Monate
Beinschmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) beim ersten Studienbesuch (1 Monat nach Diagnose der DVT) vor und nach der Beurteilung oder Beurteilung plus Behandlung gemessen. Die Schmerzen werden beim 2-Monats-Besuch nach Beantwortung der Fragebögen und 10-minütiger Rückenlage erneut bewertet.
1 Monat vor und nach dem Testen und 2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 1 Monat und 2 Monate
Der Venen-QOL/Sym-Fragebogen wird von allen Teilnehmern bei beiden Studienbesuchen ausgefüllt, um festzustellen, ob es irgendwelche Änderungen gegeben hat.
1 Monat und 2 Monate
Untersuchung auf postthrombotisches Syndrom (PTS)
Zeitfenster: 1 Monat und 2 Monate
Die Villalta-Skala wird verwendet, um die Probanden bei beiden Studienbesuchen auf Anzeichen und Symptome des postthrombotischen Syndroms zu beurteilen.
1 Monat und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Ermittler

  • Hauptermittler: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB ROMEO # 1017573

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Ausstehende Nummern rekrutiert

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