Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатическое лечение и тромбоз глубоких вен (ТГВ)

13 июня 2023 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority

Эффект остеопатического лечения при остром тромбозе глубоких вен проксимальных отделов нижних конечностей (ТГВ) на уменьшение боли и отека

Остеопатическое лечение обеспечит:

  1. Значительное уменьшение боли и отека пораженной ноги ТГВ
  2. Повышение качества жизни (КЖ) у лиц с ТГВ ноги
  3. Улучшение признаков и симптомов посттромботического синдрома пораженной ноги ТГВ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тысячи людей ежегодно страдают от тромбоза глубоких вен (ТГВ). Медикаментозное лечение направлено на предотвращение расширения и рецидива тромба (ТГВ) за счет использования антикоагулянтов. Компрессионные чулки могут быть добавлены для уменьшения боли и отека, но эта терапия остается спорной среди врачей. На сегодняшний день существует ограниченное количество мануальных методов лечения для людей, страдающих ТГВ. Регулярное лечение, прием антикоагулянтов наряду с остеопатическим лечением может улучшить контроль над симптомами, связанными с ТГВ. В долгосрочной перспективе остеопатическое лечение может обеспечить повышение качества жизни (КЖ) и улучшить признаки и симптомы, связанные с посттромботическим синдромом (ПТС), которые могут быть обременительными как для человека, так и для системы здравоохранения. Предложение эффективного дополнительного лечения может предоставить отдельным лицам и медицинской системе дополнительные средства лечения симптомов ТГВ, а также предотвращения развития ПТС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • QEll Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • первый эпизод симптоматического объективно подтвержденного ТГВ проксимального отдела голени без тромбоэмболии легочной артерии
  • 1 месяц адекватной антикоагулянтной терапии
  • терапевтический уровень антикоагулянтов (т.е. варфарин, МНО-2,0-3,0)

Критерий исключения:

  • > 1 месяц + 7 дней антикоагулянтной терапии
  • ранее подтвержденный проксимальный или дистальный ТГВ в анамнезе
  • нестабильные с медицинской точки зрения лица, нуждающиеся в госпитализации
  • История болезни периферических сосудов (ЗПС)
  • травма пораженной ноги (травма в течение последних 6 месяцев или в настоящее время гипсованная нога)
  • история предыдущего инсульта
  • неконтролируемая гипертония
  • почечная недостаточность, требующая гемодиализа или перитонеального диализа
  • диагностированный рак в течение последних пяти лет или в настоящее время получающий лечение от рака
  • операции на открытом сердце или сосудах в прошлом году
  • любое неврологическое заболевание (то есть: рассеянный склероз, БАС, болезнь Паркинсона и т. д.)
  • в настоящее время беременна
  • географическая недоступность
  • не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только оценка
Субъекты будут проходить остеопатическую оценку для определения областей напряжения в определенных областях тела. Эти области включают: грудную диафрагму, сердце и перикард, подвздошную фасцию, бедренное влагалище, портняжную мышцу, тазовую диафрагму и межкостную перепонку (IM) нижней конечности.
Активный компаратор: Оценка и лечение
Субъекты будут проходить остеопатическую оценку для определения областей напряжения в определенных областях тела. Эти области напряжения получат остеопатическое лечение с использованием техник миофасциального расслабления. Эти области включают: грудную диафрагму, сердце и перикард, подвздошную фасцию, бедренное влагалище, портняжную мышцу, тазовую диафрагму и межкостную перепонку (IM) нижней конечности.
Другой: Остеопатическое лечение
Остеопатическое лечение будет заключаться в щадящем воздействии на руки с использованием техник миофасциального расслабления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Припухлость
Временное ограничение: 1 месяц до и после тестирования и 2 месяца
Отек будет измеряться с помощью рулетки с регулируемым натяжением при первоначальном визите в рамках исследования, через месяц после постановки диагноза ТГВ у субъекта, а затем снова через 2 месяца после постановки диагноза.
1 месяц до и после тестирования и 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в ноге
Временное ограничение: 1 месяц до и после тестирования и 2 месяца
Боль в ногах будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) при первоначальном визите в рамках исследования (через 1 месяц после постановки диагноза ТГВ) до и после оценки или оценки плюс лечение. Боль будет оцениваться снова при посещении через 2 месяца после заполнения анкет и в положении лежа на спине в течение 10 минут.
1 месяц до и после тестирования и 2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 1 месяц и 2 месяца
Опросник Veines QOL/Sym будет заполнен всеми участниками во время обоих учебных визитов, чтобы определить, произошли ли какие-либо изменения.
1 месяц и 2 месяца
Оценка посттромботического синдрома (ПТС)
Временное ограничение: 1 месяц и 2 месяца
Шкала Villalta будет использоваться для оценки субъектов на наличие признаков и симптомов посттромботического синдрома во время обоих визитов в рамках исследования.
1 месяц и 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Следователи

  • Главный следователь: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB ROMEO # 1017573

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Набрано ожидающих номеров

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеопатическое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться