オステオパシー治療と深部静脈血栓症 (DVT)
2023年6月13日 更新者：Nova Scotia Health Authority
急性近位下肢深部静脈血栓症（DVT）におけるオステオパシー治療による痛みと腫れの軽減効果
オステオパシー治療は以下を提供します：
- 影響を受けたDVT脚の痛みと腫れの大幅な軽減
- 脚の深部静脈血栓症患者の生活の質 (QOL) の向上
- 影響を受けた DVT 脚の血栓後症候群の徴候と症状の改善
調査の概要
詳細な説明
毎年、何千人もの人々が深部静脈血栓症 (DVT) の影響を受けています。
治療は、抗凝固薬を使用して血栓 (DVT) の拡大と再発を防ぐことを目的としています。
痛みや腫れを軽減するために圧迫ストッキングを追加することもありますが、この治療法は医師の間で議論の余地があります.
今日まで、DVT の影響を受けた個人が利用できる手動療法は限られています。
定期的な治療、抗凝固薬、オステオパシー治療により、DVT に関連する症状のコントロールが改善される可能性があります。
長期的には、オステオパシー治療は生活の質 (QOL) の向上をもたらし、個人と医療システムの両方にとって負担となる可能性のある血栓後症候群 (PTS) に関連する徴候と症状を改善する可能性があります。
効果的な追加治療を提供することで、個人と医療システムに、DVT の症状と PTS の発症予防のための追加の治療手段を提供できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- QEll Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肺塞栓症を伴わない客観的に確認された症候性の脚近位 DVT の最初のエピソード
- 1 か月の適切な抗凝固療法
- 治療レベルの抗凝固療法 (すなわち: ワルファリン、INR-2.0-3.0)
除外基準:
- > 1 か月 + 7 日間の抗凝固療法
- 以前に確認された近位または遠位脚の DVT の病歴
- 入院を必要とする医学的に不安定な個人
- -末梢血管疾患（PVD）の病歴
- 影響を受けた脚の損傷（過去6か月以内の外傷または現在キャストされている脚）
- 以前の脳卒中の病歴
- コントロールされていない高血圧
- 血液透析または腹膜透析を必要とする腎不全
- 過去5年間にがんと診断された、または現在がんの治療を受けている
- 昨年の開心術または血管手術
- あらゆる神経学的状態 (例: MS、ALS、パーキンソン病など)
- 現在妊娠中
- 地理的なアクセス不能
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：評価のみ
被験者は、体の特定の領域の緊張の領域を決定するためにオステオパシー評価を受けます。
これらの領域には、胸部横隔膜、心臓および心膜、腸骨筋膜、大腿鞘、縫工筋、骨盤横隔膜、および下肢の骨間膜 (IM) が含まれます。
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アクティブコンパレータ：評価と治療
被験者は、体の特定の領域の緊張の領域を決定するためにオステオパシー評価を受けます。
これらの緊張した領域は、筋膜リリース技術を使用してオステオパシー治療を受けます。
これらの領域には、胸部横隔膜、心臓および心膜、腸骨筋膜、大腿鞘、縫工筋、骨盤横隔膜、および下肢の骨間膜 (IM) が含まれます。
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オステオパシー トリートメントは、筋膜リリース テクニックを使用した優しいハンド トリートメントです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫れ
時間枠：テストの前後に 1 か月、および 2 か月
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腫れは、被験者のDVTの診断の1か月後、および診断の2か月後に、最初の研究訪問時に張力制御された巻尺を使用して測定されます。
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テストの前後に 1 か月、および 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢痛
時間枠：テストの前後に 1 か月、および 2 か月
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脚の痛みは、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して、最初の研究訪問（DVTの診断から1か月後）の事前および事後評価または評価と治療で測定されます。
痛みは、アンケートに回答し、10分間仰臥位で横になった後、2か月の来院時に再度評価されます。
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テストの前後に 1 か月、および 2 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質（QOL）
時間枠：1ヶ月と2ヶ月
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変化があったかどうかを判断するために、両方の研究訪問ですべての参加者がVeines QOL / Symアンケートに記入します。
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1ヶ月と2ヶ月
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血栓後症候群（PTS）の評価
時間枠：1ヶ月と2ヶ月
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ビジャルタスケールを使用して、両方の研究訪問で血栓症後症候群の徴候と症状について被験者を評価します。
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1ヶ月と2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Darlene D MacLeod, BscN DOMP、Nova Scotia Health Authority
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月6日
一次修了 (実際)
2019年4月4日
研究の完了 (実際)
2019年4月4日
試験登録日
最初に提出
2014年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月29日
最初の投稿 (推定)
2014年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オステオパシー治療の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了