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Tratamento Osteopático e Trombose Venosa Profunda (TVP)

13 de junho de 2023 atualizado por: Nova Scotia Health Authority

O efeito do tratamento osteopático na trombose venosa profunda (TVP) proximal aguda da perna para reduzir a dor e o inchaço

O tratamento osteopático proporcionará:

  1. Uma redução significativa da dor e inchaço da perna afetada por TVP
  2. Um aumento na qualidade de vida (QV) para indivíduos com TVP da perna
  3. Sinais e sintomas melhorados da síndrome pós-trombótica da perna afetada por TVP

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Milhares de indivíduos são afetados por trombose venosa profunda (TVP) todos os anos. O tratamento médico visa prevenir a extensão e a recorrência do coágulo sanguíneo (TVP) por meio do uso de medicamentos anticoagulantes. Meias de compressão podem ser adicionadas para redução da dor e inchaço, mas esta terapia permanece controversa entre os médicos. Até o momento, existem terapias manuais limitadas disponíveis para indivíduos afetados por TVP. O tratamento médico regular, a medicação anticoagulante, juntamente com o tratamento osteopático, podem oferecer a esses indivíduos um melhor controle dos sintomas associados à TVP. A longo prazo, o tratamento osteopático pode proporcionar um aumento da qualidade de vida (QV) e melhorar os sinais e sintomas associados à síndrome pós-trombótica (PTS), que podem ser onerosos tanto para o indivíduo como para o sistema de saúde. Oferecer um tratamento adicional eficaz pode fornecer aos indivíduos e ao sistema médico um meio adicional de tratamento para os sintomas de TVP e também para a prevenção do desenvolvimento de PTS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • QEll Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais velhos
  • primeiro episódio de TVP sintomática da perna proximal confirmada objetivamente sem embolia pulmonar
  • 1 mês de tratamento anticoagulante adequado
  • nível terapêutico de anticoagulação (ou seja: Varfarina, INR- 2,0-3,0)

Critério de exclusão:

  • > 1 mês + 7 dias de anticoagulação
  • história de TVP proximal ou distal da perna previamente confirmada
  • indivíduos clinicamente instáveis ​​que requerem hospitalização
  • história de doença vascular periférica (DVP)
  • lesão da perna afetada (trauma nos últimos 6 meses ou perna atualmente engessada)
  • história de AVC anterior
  • hipertensão descontrolada
  • insuficiência renal que requer hemodiálise ou diálise peritoneal
  • diagnóstico de câncer nos últimos cinco anos ou atualmente recebendo tratamento para câncer
  • coração aberto ou cirurgia vascular no último ano
  • qualquer condição neurológica (ou seja: MS, ALS, Parkinsons, etc)
  • atualmente grávida
  • inacessibilidade geográfica
  • incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Apenas avaliação
Os indivíduos terão uma avaliação osteopática para determinar áreas de tensão em áreas específicas do corpo. Essas áreas incluem: o diafragma torácico, o coração e o pericárdio, a fáscia ilíaca, a bainha femoral, o músculo sartório, o diafragma pélvico e a membrana interóssea (IM) da extremidade inferior
Comparador Ativo: Avaliação e Tratamento
Os indivíduos terão uma avaliação osteopática para determinar áreas de tensão em áreas específicas do corpo. Essas áreas de tensão receberão tratamento osteopático, utilizando técnicas de liberação miofascial. Essas áreas incluem: o diafragma torácico, o coração e o pericárdio, a fáscia ilíaca, a bainha femoral, o músculo sartório, o diafragma pélvico e a membrana interóssea (IM) da extremidade inferior
Outro: Tratamento Osteopático
O tratamento osteopático será um tratamento de mãos suaves utilizando técnicas de liberação miofascial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço
Prazo: 1 mês pré e pós teste e 2 meses
O inchaço será medido usando uma fita métrica controlada por tensão na visita inicial do estudo, um mês após o diagnóstico da TVP do sujeito e novamente 2 meses após o diagnóstico.
1 mês pré e pós teste e 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na perna
Prazo: 1 mês pré e pós teste e 2 meses
A dor nas pernas será medida usando a escala visual analógica (VAS), na visita inicial do estudo (1 mês após o diagnóstico da TVP) pré e pós avaliação ou avaliação mais tratamento. A dor será avaliada novamente na visita de 2 meses após responder aos questionários e deitar em decúbito dorsal por 10 minutos.
1 mês pré e pós teste e 2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: 1 mês e 2 meses
O questionário Veines QOL/Sym será preenchido por todos os participantes em ambas as visitas do estudo para determinar se houve alguma alteração.
1 mês e 2 meses
Avaliação para síndrome pós-trombótica (PTS)
Prazo: 1 mês e 2 meses
A escala de Villalta será usada para avaliar os sinais e sintomas da síndrome pós-trombótica em ambas as visitas do estudo.
1 mês e 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nova Scotia Health Authority

Investigadores

  • Investigador principal: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

31 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB ROMEO # 1017573

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Números pendentes recrutados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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