Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopathische behandeling en diepe veneuze trombose (DVT)

13 juni 2023 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

Het effect van osteopathische behandeling bij acute proximale been diep-veneuze trombose (DVT) om pijn en zwelling te verminderen

Osteopathische behandeling biedt:

  1. Een significante vermindering van pijn en zwelling van het aangedane DVT-been
  2. Een toename van de kwaliteit van leven (QOL) voor personen met DVT van het been
  3. Verbeterde tekenen en symptomen van het posttrombotisch syndroom van het aangedane DVT-been

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar worden duizenden mensen getroffen door diepe veneuze trombose (DVT). Medische behandeling is gericht op het voorkomen van uitbreiding en herhaling van het bloedstolsel (DVT) door het gebruik van antistollingsmedicatie. Steunkousen kunnen worden toegevoegd om pijn en zwelling te verminderen, maar deze therapie blijft controversieel onder artsen. Tot op heden zijn er beperkte manuele therapieën beschikbaar voor personen met DVT. Regelmatige medische behandeling, antistollingsmedicatie en osteopathische behandeling kunnen deze personen een betere controle bieden over de symptomen die gepaard gaan met DVT. Op de lange termijn kan osteopathische behandeling zorgen voor een verhoging van de kwaliteit van leven (QOL) en verbetering van de tekenen en symptomen geassocieerd met het posttrombotisch syndroom (PTS), wat belastend kan zijn voor zowel het individu als het gezondheidszorgsysteem. Door een effectieve aanvullende behandeling aan te bieden, kunnen individuen en het medische systeem een ​​aanvullende behandeling krijgen voor de symptomen van DVT en ook voor het voorkomen van de ontwikkeling van PTS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEll Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • eerste episode van symptomatische, objectief bevestigde DVT in het proximale been zonder longembolie
  • 1 maand passende antistollingsbehandeling
  • therapeutisch niveau van antistolling (dwz: warfarine, INR-2.0-3.0)

Uitsluitingscriteria:

  • > 1 maand + 7 dagen antistolling
  • voorgeschiedenis van eerder bevestigde DVT in het proximale of distale been
  • medisch onstabiele personen die ziekenhuisopname nodig hebben
  • geschiedenis van perifere vasculaire ziekte (PVD)
  • verwonding van het aangedane been (trauma in de afgelopen 6 maanden of been dat momenteel in het gips zit)
  • geschiedenis van een eerdere beroerte
  • ongecontroleerde hypertensie
  • nierfalen waarvoor hemodialyse of peritoneale dialyse nodig is
  • diagnose van kanker in de afgelopen vijf jaar of momenteel in behandeling voor kanker
  • openhart- of vaatchirurgie in het afgelopen jaar
  • elke neurologische aandoening (dwz: MS, ALS, Parkinson, enz.)
  • momenteel zwanger
  • geografische ontoegankelijkheid
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen beoordeling
Onderwerpen zullen een osteopathische beoordeling ondergaan om spanningsgebieden in specifieke delen van het lichaam te bepalen. Deze gebieden omvatten: het thoracale diafragma, het hart en pericardium, de iliacale fascia, de femurschede, de sartorius-spier, het bekkenmembraan en het interossale membraan (IM) van de onderste extremiteit
Actieve vergelijker: Beoordeling en behandeling
Onderwerpen zullen een osteopathische beoordeling ondergaan om spanningsgebieden in specifieke delen van het lichaam te bepalen. Deze spanningsgebieden zullen osteopathisch worden behandeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van myofasciale loslaattechnieken. Deze gebieden omvatten: het thoracale diafragma, het hart en pericardium, de iliacale fascia, de femurschede, de sartorius-spier, het bekkenmembraan en het interossale membraan (IM) van de onderste extremiteit
Ander: Osteopathische behandeling
De osteopathische behandeling zal een zachte handbehandeling zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van myofasciale release technieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwelling
Tijdsspanne: 1 maand voor en na testen en 2 maanden
Zwelling zal worden gemeten met behulp van een spanningsgecontroleerd meetlint tijdens het eerste studiebezoek, een maand na de diagnose van de DVT van de proefpersoon en vervolgens opnieuw 2 maanden na de diagnose.
1 maand voor en na testen en 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Been pijn
Tijdsspanne: 1 maand voor en na testen en 2 maanden
Beenpijn zal worden gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), tijdens het eerste studiebezoek (1 maand na de diagnose van de DVT), pre- en postbeoordeling of beoordeling plus behandeling. De pijn zal opnieuw worden beoordeeld bij het bezoek van 2 maanden na het beantwoorden van vragenlijsten en gedurende 10 minuten op de rug liggen.
1 maand voor en na testen en 2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 1 maand en 2 maanden
Veines QOL/Sym-vragenlijst zal door alle deelnemers tijdens beide studiebezoeken worden ingevuld om te bepalen of er veranderingen zijn opgetreden.
1 maand en 2 maanden
Beoordeling voor posttrombotisch syndroom (PTS)
Tijdsspanne: 1 maand en 2 maanden
De Villalta-schaal zal worden gebruikt om proefpersonen te beoordelen op tekenen en symptomen van het posttrombotisch syndroom tijdens beide studiebezoeken.
1 maand en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

31 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB ROMEO # 1017573

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Wachtnummers gerekruteerd

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteopathische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren