Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopatisk behandling og dyp venetrombose (DVT)

13. juni 2023 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Effekten av osteopatisk behandling ved akutt proksimal leg dyp venetrombose (DVT) for å redusere smerte og hevelse

Osteopatisk behandling vil gi:

  1. En betydelig reduksjon av smerte og hevelse i det berørte DVT-benet
  2. En økning i livskvaliteten (QOL) for personer med DVT i benet
  3. Forbedrede tegn og symptomer på posttrombotisk syndrom av det berørte DVT-benet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tusenvis av individer rammes av dyp venetrombose (DVT) hvert år. Medisinsk behandling er rettet mot å forhindre forlengelse og tilbakefall av blodproppen (DVT) gjennom bruk av antikoagulasjonsmedisiner. Kompresjonsstrømper kan legges til for å redusere smerte og hevelse, men denne behandlingen er fortsatt kontroversiell blant leger. Til dags dato er det begrenset manuell terapi tilgjengelig for personer som er berørt av DVT. Regelmessig medisinsk behandling, antikoagulasjonsmedisiner, sammen med osteopatisk behandling kan gi disse personene bedre kontroll over symptomene forbundet med DVT. På lang sikt kan osteopatisk behandling gi økt livskvalitet (QOL) og forbedre tegn og symptomer knyttet til posttrombotisk syndrom (PTS), som kan være tyngende for både den enkelte og helsevesenet. Å tilby en effektiv tilleggsbehandling kan gi enkeltpersoner og det medisinske systemet en ekstra behandlingsmetode for symptomene på DVT og også for å forhindre utvikling av PTS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEll Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • første episode med symptomatisk objektivt bekreftet proksimal leg DVT uten lungeemboli
  • 1 måned med passende antikoagulasjonsbehandling
  • terapeutisk nivå av antikoagulasjon (dvs.: Warfarin, INR-2.0-3.0)

Ekskluderingskriterier:

  • > 1 måned + 7 dager med antikoagulasjon
  • historie med tidligere bekreftet proksimal eller distal leg DVT
  • medisinsk ustabile personer som trenger sykehusinnleggelse
  • historie med perifer vaskulær sykdom (PVD)
  • skade på berørt ben (traume i løpet av de siste 6 månedene eller benet som er gipset)
  • historie med tidligere slag
  • ukontrollert hypertensjon
  • nyresvikt som krever hemodialyse eller peritonealdialyse
  • diagnostisering av kreft i løpet av de siste fem årene eller i behandling for kreft
  • åpen hjerte- eller karkirurgi det siste året
  • enhver nevrologisk tilstand (dvs.: MS, ALS, Parkinsons, etc)
  • for tiden gravid
  • geografisk utilgjengelighet
  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun vurdering
Forsøkspersonene vil ha en osteopatisk vurdering for å bestemme spenningsområder i bestemte områder av kroppen. Disse områdene inkluderer: thoraxdiafragma, hjertet og hjerteposen, iliaca fascia, femoralskjeden, sartoriusmuskelen, bekkenmembranen og den interosseøse membranen (IM) i underekstremiteten
Aktiv komparator: Vurdering og behandling
Forsøkspersonene vil ha en osteopatisk vurdering for å bestemme spenningsområder i bestemte områder av kroppen. Disse spenningsområdene vil motta osteopatisk behandling ved bruk av myofascial frigjøringsteknikker. Disse områdene inkluderer: thoraxdiafragma, hjertet og hjerteposen, iliaca fascia, femoralskjeden, sartoriusmuskelen, bekkenmembranen og den interosseøse membranen (IM) i underekstremiteten
Annen: Osteopatisk behandling
Den osteopatiske behandlingen vil være en skånsom håndbehandling ved bruk av myofascial frigjøringsteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphovning
Tidsramme: 1 måned før og etter testing og 2 måneder
Hevelse vil bli målt ved hjelp av et spenningskontrollert målebånd ved det første studiebesøket, en måned etter diagnosen av pasientens DVT og deretter igjen 2 måneder etter diagnosen.
1 måned før og etter testing og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legg smerter
Tidsramme: 1 måned før og etter testing og 2 måneder
Beinsmerter vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS), ved det første studiebesøket (1 måned etter diagnose av DVT) før og etter vurdering eller vurdering pluss behandling. Smerte vil bli evaluert igjen ved 2-måneders besøkspost ved å besvare spørreskjemaer og ligge på rygg i 10 minutter.
1 måned før og etter testing og 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 1 måned og 2 måneder
Veines QOL/Sym Spørreskjema vil fylles ut av alle deltakerne ved begge studiebesøkene for å finne ut om det har vært noen endringer.
1 måned og 2 måneder
Vurdering for posttrombotisk syndrom (PTS)
Tidsramme: 1 måned og 2 måneder
Villalta-skalaen vil bli brukt til å vurdere forsøkspersoner for tegn og symptomer på posttrombotisk syndrom ved begge studiebesøkene.
1 måned og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

31. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB ROMEO # 1017573

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ventende tall rekruttert

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteopatisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere