Essai de naltrexone et de dextrométhorphane pour la maladie de la guerre du Golfe (GWI Treatment)

Les maladies des vétérans de la guerre du Golfe comprennent des groupes distincts de maladies définies par des symptômes pour lesquelles il n'existe ni tests diagnostiques ni traitements efficaces. Les vétérans de la guerre du Golfe ont été exposés de manière variable à un certain nombre de produits chimiques, notamment les insecticides organophosphorés, les insecticides liés au pyrèthre, le DEET, le bromure de pyridostigmine, la fumée des incendies de puits de pétrole et le gaz sarin. Les maladies des vétérans de la guerre du Golfe peuvent refléter un cycle inflammatoire impliquant le cerveau qui peut être un mécanisme commun à de nombreuses affections neurologiques, qu'elles soient déclenchées par des expositions toxiques, une infection ou un traumatisme. Dans cette théorie, l'inflammation du système nerveux central initiée par des expositions toxiques et parfois exacerbée par des expositions ultérieures est une composante de la maladie censée expliquer les manifestations neurologiques. La libération de substance P au niveau des terminaisons nerveuses sensorielles est une explication des manifestations douloureuses périphériques de la maladie.

Cette théorie suggère que de nouveaux médicaments anti-inflammatoires pourraient être bénéfiques dans les maladies définies par les symptômes liées à un cycle d'inflammation. Le laboratoire du Dr J. S. Hong à l'Institut national des sciences de la santé environnementale a démontré que les analogues liés à la morphine, y compris la naltrexone et le dextrométhorphane, ont une grande puissance dans les effets anti-inflammatoires et neuroprotecteurs. La naltrexone est un médicament générique sûr et facilement disponible. Le dextrométhorphane est également un médicament générique sûr et facilement disponible qui est disponible sans ordonnance comme médicament contre la toux. Les résultats de plusieurs essais cliniques ont montré que la naltrexone est efficace dans plusieurs maladies liées à l'inflammation, telles que les douleurs neurogènes, les troubles du mouvement, etc. De plus, il n'y a pas eu d'effets secondaires évidents chez les patients prenant ce médicament pendant six mois. Ce projet mènera des études randomisées en double aveugle pour traiter les anciens combattants malades de la guerre du Golfe avec de la naltrexone et du dextrométhorphane. Des tests de laboratoire pour les marqueurs d'inflammation, y compris l'inflammation neurogène, seront effectués avant et après le traitement, pour voir si ces marqueurs sont élevés et, le cas échéant, pour voir si le traitement module ces marqueurs.

Les anciens combattants malades du Golfe seront recrutés par l'intermédiaire des médias, des groupes d'anciens combattants et de militants vétérans individuels. Un entretien téléphonique de sélection sera effectué pour déterminer si les anciens combattants répondent à une définition de cas modifiée du Kansas pour inclusion. Les anciens combattants qui répondent aux critères d'étude seront invités à participer. Les vétérans éligibles seront invités à une visite initiale qui consistera à obtenir un consentement éclairé écrit, des antécédents médicaux, un examen physique et des tests de laboratoire. L'approbation de l'étude par le comité d'examen institutionnel sera en place. Le personnel de la pharmacie de l'établissement préparera les médicaments et le placebo dans des capsules identiques.