Zkouška s naltrexonem a dextromethorfanem pro nemoc z války v Zálivu (GWI Treatment)

Nemoci veteránů Války v Zálivu zahrnují odlišné shluky symptomů definovaných nemocí, pro které neexistují diagnostické testy ani účinná léčba. Veteráni války v Zálivu byli vystaveni různým chemikáliím, včetně organofosfátových insekticidů, insekticidů souvisejících s pyrethrem, DEET, pyridostigmin bromidu, kouře z požárů ropných vrtů a plynu Sarin. Nemoci veteránů války v Zálivu mohou odrážet zánětlivý cyklus zahrnující mozek, který může být běžným mechanismem mnoha neurologických stavů, ať už jsou iniciovány toxickými expozicemi, infekcí nebo traumatem. V této teorii je zánět centrálního nervového systému iniciovaný toxickými expozicemi a někdy zhoršený následnými expozicemi součástí nemoci, o níž se předpokládá, že vysvětluje neurologické projevy. Uvolňování látky P na senzorických nervových zakončeních je vysvětlením periferních bolestivých projevů nemoci.

Tato teorie naznačuje, že nová protizánětlivá léčiva mohou být přínosem u onemocnění definovaných symptomy souvisejícími s cyklem zánětu. Laboratoř Dr. J. S. Honga v Národním institutu environmentálních zdravotních věd prokázala, že analogy související s morfinem, včetně naltrexonu a dextromethorfanu, mají velkou sílu v protizánětlivém a neuroprotektivním účinku. Naltrexon je bezpečný a snadno dostupný generický lék. Dextromethorfan je také bezpečný a snadno dostupný generický lék, který je dostupný bez lékařského předpisu jako lék proti kašli. Výsledky několika klinických studií ukázaly, že naltrexon je účinný u několika onemocnění souvisejících se zánětem, jako je neurogenní bolest, poruchy pohybu atd. Navíc u pacientů užívajících tento lék po dobu šesti měsíců nebyly žádné zjevné vedlejší účinky. Tento projekt bude provádět randomizované dvojitě zaslepené studie pro léčbu nemocných veteránů války v Zálivu pomocí naltrexonu a dextromethorfanu. Laboratorní testy na markery zánětu včetně neurogenního zánětu budou provedeny před a po léčbě, aby se zjistilo, zda jsou tyto markery zvýšené, a pokud ano, aby se zjistilo, zda léčba tyto markery moduluje.

Veteráni z Ill Gulf budou rekrutováni prostřednictvím médií, skupin veteránů a jednotlivých veteránských aktivistů. Bude proveden screeningový telefonický rozhovor, aby se zjistilo, zda veteráni splňují upravenou definici případu z Kansasu pro zařazení. Ti veteráni, kteří splňují studijní kritéria, budou pozváni k účasti. Způsobilí veteráni budou pozváni k úvodní návštěvě, která se bude skládat ze získání písemného informovaného souhlasu, anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních testů. Studie bude schválena institucionální revizní komisí. Zaměstnanci lékárny v ústavu připraví léky a placebo v identických kapslích.