Rettssak mot Naltrexone og Dextromethorphan for Gulf War Illness (GWI Treatment)

Gulfkrigsveteraners sykdommer omfatter distinkte klynger av symptomdefinerte sykdommer som det verken finnes diagnostiske tester eller effektive behandlinger for. Gulfkrigsveteraner hadde varierende eksponeringer for en rekke kjemikalier, inkludert organofosfat-insekticider, pyrethrum-relaterte insektmidler, DEET, Pyridostigminebromid, røyk fra oljebrønner og Sarin-gass. Gulfkrigsveteraners sykdommer kan reflektere en inflammatorisk syklus som involverer hjernen, som kan være en vanlig mekanisme for mange nevrologiske tilstander, enten de er initiert av toksiske eksponeringer, infeksjoner eller traumer. I denne teorien er betennelse i sentralnervesystemet initiert av toksiske eksponeringer og noen ganger forverret av påfølgende eksponeringer en del av sykdom som antas å forklare de nevrologiske manifestasjonene. Frigjøring av substans P ved sensoriske nerveender er en forklaring på de perifere smertemanifestasjonene ved sykdom.

Denne teorien antyder at nye antiinflammatoriske legemidler kan være til nytte ved symptomdefinerte sykdommer relatert til en betennelsessyklus. Dr. J. S. Hongs laboratorium ved National Institute of Environmental Health Sciences har vist at morfinrelaterte analoger, inkludert Naltrexone og Dextromethorphan, har stor styrke i anti-inflammasjon og nevrobeskyttende effekter. Naltrekson er en trygg og lett tilgjengelig generisk medisin. Dekstrometorfan er også en trygg og lett tilgjengelig generisk medisin som er tilgjengelig uten resept som hostemedisin. Resultater fra flere kliniske studier viste at Naltrekson er effektivt ved flere betennelsesrelaterte sykdommer, som nevrogen smerte, bevegelsesforstyrrelser, etc. I tillegg var det ingen åpenbare bivirkninger hos pasienter som tok dette stoffet i seks måneder. Dette prosjektet vil gjennomføre randomiserte dobbeltblindede studier for behandling av syke Gulfkrigsveteraner med Naltrexone og Dextromethorphan. Laboratorietester for markører for inflammasjon inkludert nevrogen inflammasjon vil bli utført før og etter behandling, for å se om disse markørene er forhøyede og i så fall for å se om behandlingen modulerer disse markørene.

Ill Gulf-veteraner vil bli rekruttert gjennom media, veterangrupper og individuelle veteranaktivister. Et screening-telefonintervju vil bli utført for å avgjøre om veteranene oppfyller en modifisert Kansas-saksdefinisjon for inkludering. De veteranene som oppfyller studiekriteriene vil bli invitert til å delta. Kvalifiserte veteraner vil bli invitert til et første besøk som vil bestå av innhenting av skriftlig informert samtykke, en medisinsk historie, fysisk undersøkelse og laboratorietesting. Godkjenning av studien vil være på plass av den institusjonelle vurderingskomiteen. Apotekpersonalet ved institusjonen vil tilberede medisinene og placebo i identiske kapsler.