Rättegång mot Naltrexon och Dextrometorfan för Gulf War Illness (GWI Treatment)

Gulfkrigsveteranernas sjukdomar omfattar distinkta kluster av symtomdefinierade sjukdomar för vilka det varken finns diagnostiska tester eller effektiva behandlingar. Gulfkrigsveteraner hade varierande exponeringar för ett antal kemikalier, inklusive organofosfat-insekticider, pyretrumrelaterade insekticider, DEET, pyridostigminbromid, rök från oljebrunnar och Sarin-gas. Gulfkrigsveteranernas sjukdomar kan återspegla en inflammatorisk cykel som involverar hjärnan, vilket kan vara en vanlig mekanism för många neurologiska tillstånd, oavsett om de initieras av giftiga exponeringar, infektioner eller trauman. I denna teori är inflammation i centrala nervsystemet initierad av toxiska exponeringar och ibland förvärrad av efterföljande exponeringar en del av sjukdom som antas förklara de neurologiska manifestationerna. Substans P-frisättning vid sensoriska nervändar är en förklaring till sjukdomens perifera smärtmanifestationer.

Denna teori tyder på att nya antiinflammatoriska läkemedel kan vara till nytta vid symtomdefinierade sjukdomar relaterade till en inflammationscykel. Dr J. S. Hongs laboratorium vid National Institute of Environmental Health Sciences har visat att morfinrelaterade analoger, inklusive Naltrexon och Dextrometorfan, har stor styrka i antiinflammation och neuroprotektiva effekter. Naltrexon är ett säkert och lättillgängligt generiskt läkemedel. Dextrometorfan är också en säker och lättillgänglig generisk medicin som finns tillgänglig utan recept som hostmedicin. Resultat från flera kliniska prövningar visade att Naltrexon är effektivt vid flera inflammationsrelaterade sjukdomar, såsom neurogen smärta, rörelsestörningar m.m. Dessutom fanns det inga uppenbara biverkningar hos patienter som tog detta läkemedel under sex månader. Detta projekt kommer att genomföra randomiserade dubbelblinda studier för att behandla sjuka golfveteraner med Naltrexon och Dextrometorphan. Laboratorietester för markörer för inflammation inklusive neurogen inflammation kommer att utföras före och efter behandling, för att se om dessa markörer är förhöjda och i så fall för att se om behandlingen modulerar dessa markörer.

Ill Gulf-veteraner kommer att rekryteras genom media, veterangrupper och enskilda veteranaktivister. En screening telefonintervju kommer att utföras för att avgöra om veteranerna uppfyller en modifierad Kansas falldefinition för inkludering. De veteraner som uppfyller studiekriterierna kommer att bjudas in att delta. Kvalificerade veteraner kommer att bjudas in till ett första besök som kommer att bestå av att erhålla skriftligt informerat samtycke, en medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorietester. Den institutionella granskningsnämndens godkännande av studien kommer att finnas på plats. Apotekspersonalen på institutionen kommer att förbereda medicinerna och placebo i identiska kapslar.