Próba naltreksonu i dekstrometorfanu na chorobę wojenną w Zatoce Perskiej (GWI Treatment)

Choroby weteranów wojny w Zatoce Perskiej obejmują odrębne grupy chorób zdefiniowanych objawami, dla których nie ma ani testów diagnostycznych, ani skutecznych metod leczenia. Weterani wojny w Zatoce Perskiej mieli zmienną ekspozycję na wiele chemikaliów, w tym insektycydy fosforoorganiczne, insektycydy związane ze złocieniem, DEET, bromek pirydostygminy, dym z pożarów szybów naftowych i gaz Sarin. Choroby weteranów wojny w Zatoce Perskiej mogą odzwierciedlać cykl zapalny obejmujący mózg, który może być powszechnym mechanizmem wielu stanów neurologicznych, niezależnie od tego, czy są inicjowane przez toksyczne ekspozycje, infekcje czy urazy. Zgodnie z tą teorią zapalenie ośrodkowego układu nerwowego zapoczątkowane ekspozycją na substancje toksyczne, a czasami zaostrzone przez kolejne ekspozycje, jest składnikiem choroby, która ma wyjaśniać objawy neurologiczne. Uwalnianie substancji P na zakończeniach nerwów czuciowych jest wyjaśnieniem objawów bólu obwodowego choroby.

Teoria ta sugeruje, że nowe leki przeciwzapalne mogą być korzystne w chorobach zdefiniowanych objawowo, związanych z cyklem zapalnym. Laboratorium dr J. S. Honga w Narodowym Instytucie Nauk o Zdrowiu Środowiskowym wykazało, że analogi morfiny, w tym naltrekson i dekstrometorfan, mają dużą siłę działania przeciwzapalnego i neuroprotekcyjnego. Naltrekson jest bezpiecznym i łatwo dostępnym lekiem generycznym. Dekstrometorfan jest również bezpiecznym i łatwo dostępnym lekiem generycznym, który jest dostępny bez recepty jako lek na kaszel. Wyniki kilku badań klinicznych wykazały, że naltrekson jest skuteczny w kilku chorobach związanych z zapaleniem, takich jak ból neurogenny, zaburzenia ruchowe itp. Ponadto nie było oczywistych skutków ubocznych u pacjentów przyjmujących ten lek przez sześć miesięcy. W ramach tego projektu zostaną przeprowadzone randomizowane, podwójnie ślepe badania dotyczące leczenia chorych weteranów wojny w Zatoce Perskiej za pomocą naltreksonu i dekstrometorfanu. Badania laboratoryjne markerów zapalenia, w tym zapalenia neurogennego, zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu, aby sprawdzić, czy te markery są podwyższone, a jeśli tak, aby sprawdzić, czy leczenie moduluje te markery.

Chorzy weterani z Zatoki Perskiej będą rekrutowani za pośrednictwem mediów, grup weteranów i indywidualnych działaczy weteranów. Zostanie przeprowadzony telefoniczny wywiad przesiewowy w celu ustalenia, czy weterani spełniają zmodyfikowaną definicję przypadku z Kansas w celu włączenia. Ci weterani, którzy spełniają kryteria studiów, zostaną zaproszeni do udziału. Kwalifikujący się weterani zostaną zaproszeni na wstępną wizytę, która będzie polegać na uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, historii medycznej, badaniu fizycznym i badaniach laboratoryjnych. Instytucjonalna komisja rewizyjna zatwierdzi badanie. Personel apteki placówki przygotuje leki i placebo w identycznych kapsułkach.