Retssag mod Naltrexon og Dextromethorphan for Golfkrigssygdom (GWI Treatment)

Golfkrigsveteranernes sygdomme omfatter særskilte klynger af symptomdefinerede sygdomme, for hvilke der hverken findes diagnostiske tests eller effektive behandlinger. Golfkrigsveteraner havde varierende eksponeringer for en række kemikalier, herunder organofosfat-insekticider, pyrethrum-relaterede insekticider, DEET, pyridostigminbromid, røg fra oliebrøndebrande og Sarin-gas. Golfkrigsveteranernes sygdomme kan afspejle en inflammatorisk cyklus, der involverer hjernen, som kan være en fælles mekanisme for mange neurologiske tilstande, uanset om de er initieret af toksiske eksponeringer, infektioner eller traumer. I denne teori er inflammation i centralnervesystemet initieret af toksiske eksponeringer og nogle gange forværret af efterfølgende eksponeringer en del af sygdom, der antages at forklare de neurologiske manifestationer. Frigivelse af stof P ved sensoriske nerveender er en forklaring på de perifere smertemanifestationer af sygdom.

Denne teori antyder, at nye antiinflammatoriske lægemidler kan være til gavn ved symptomdefinerede sygdomme relateret til en inflammationscyklus. Dr. J. S. Hongs laboratorium ved National Institute of Environmental Health Sciences har vist, at Morfin-relaterede analoger, herunder Naltrexon og Dextromethorphan, har stor styrke i anti-inflammation og neurobeskyttende virkninger. Naltrexon er en sikker og let tilgængelig generisk medicin. Dextromethorphan er også en sikker og let tilgængelig generisk medicin, der er tilgængelig uden recept som hostemedicin. Resultater fra flere kliniske forsøg viste, at Naltrexon er effektivt mod flere inflammationsrelaterede sygdomme, såsom neurogene smerter, bevægelsesforstyrrelser mv. Derudover var der ingen åbenlyse bivirkninger hos patienter, der tog dette lægemiddel i seks måneder. Dette projekt vil udføre randomiserede dobbeltblindede undersøgelser til behandling af syge Golfkrigsveteraner med Naltrexon og Dextromethorphan. Laboratorietests for markører for inflammation inklusive neurogen inflammation vil blive udført før og efter behandling for at se, om disse markører er forhøjede, og i givet fald for at se, om behandlingen modulerer disse markører.

Syge Golfveteraner vil blive rekrutteret gennem medierne, veterangrupper og individuelle veteranaktivister. Et screening telefoninterview vil blive udført for at afgøre, om veteranerne opfylder en ændret Kansas case definition til inklusion. De veteraner, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive inviteret til at deltage. Kvalificerede veteraner vil blive inviteret til et indledende besøg, der vil bestå af indhentning af skriftligt informeret samtykke, en sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietest. Den institutionelle bedømmelseskomités godkendelse af undersøgelsen vil være på plads. Apotekets personale på institutionen vil tilberede medicin og placebo i identiske kapsler.