TransPRK simultanée et réticulation du collagène cornéen (TransPRKCXL)

Les caractéristiques qui distinguent cet essai des essais précédents de kératectomie photoréfractive combinée (PRK) et de réticulation du collagène cornéen (CXL) sont : un protocole CXL à lumière pulsée rapide ; et un algorithme de programmation de traitement pour PRK conçu pour cibler uniquement les aberrations d'ordre supérieur sans élimination compensatoire supplémentaire de tissu cornéen au laser.

Le traitement au laser excimer sera réalisé avec le laser Schwind Amaris 750S (www.eye-tech-solutions.com). Les caractéristiques uniques de ce système utilisé ici incluent :

• Ablation transépithéliale préprogrammée - élimination au laser de la zone minimale d'épithélium cornéen requise pour la PRK favorisant une récupération plus rapide que les méthodes conventionnelles (application d'alcool à 20 % et élimination manuelle de l'épithélium). Une zone d'ablation de 8 mm de diamètre sera appliquée partout.
• Algorithmes améliorés pour une élimination minimale des tissus au laser - dans cet essai, les chercheurs ciblent uniquement les aberrations d'ordre supérieur (coma en particulier) dans le but d'améliorer l'acuité visuelle corrigée des lunettes sans tenir compte du résultat sphérocylindrique prévu. Contrairement aux autres plates-formes laser excimer actuelles, le logiciel de programmation de traitement Schwind Amaris permet le traitement de l'astigmatisme irrégulier sans élimination compensatoire supplémentaire des tissus au laser pour corriger le changement sphérocylindrique induit par le traitement des aberrations d'ordre supérieur. Les aberrations d'ordre supérieur peuvent également être traitées sélectivement. Les enquêteurs utiliseront une étape d'algorithme qui cible uniquement les aberrations (jusqu'aux polynômes de Zernike du 6e ordre) avec une valeur supérieure à 2 écarts-types par rapport à la moyenne de la population dans les données normatives. Ces étapes de planification du traitement permettent au laser de créer un traitement de grand diamètre avec une profondeur de traitement minimale.

L'élimination épithéliale au laser seule (transPTK à une profondeur de 55 µm) élimine un maximum de 65 µm de tissu dans la périphérie cornéenne. Pour les patients avec 390 µm au point le plus mince, transPTK laissera donc au-dessus de 325 µm d'épaisseur résiduelle de stroma avant CXL. Ceci est conforme aux recommandations pour l'épaisseur minimale du stroma après le retrait épithélial dans le protocole CXL utilisé ici. Un remodelage stromal limité est obtenu dans ce mode de réalisation simple de transPRK pour le kératocône en tirant parti de l'effet de masquage de l'épithélium cornéen, qui a tendance à être plus mince sur l'apex du cône. Lorsque le point le plus mince est supérieur à 390 µm, des réductions supplémentaires de l'irrégularité de la forme cornéenne peuvent être produites en ajoutant une ablation stromale supplémentaire guidée par le front d'onde ou la topographie à l'aide d'une programmation personnalisée sur le laser Schwind Amaris. Le lissage guidé par le front d'onde oculaire (aberrométrie) sera utilisé pour les patients avec une pupille de 5,5 mm ou plus au moment du balayage et une séquence de balayage cohérente (3 balayages dans une réfraction sphérique équivalente de 0,5 dioptrie (D)). Le lissage guidé par le front d'onde cornéen (topographie) sera utilisé pour les patients dont les scans du front d'onde oculaire ne répondent pas à ces critères. Dans tous les cas, une épaisseur minimale du stroma cornéen avant CXL de 325 µm sera conservée.

Immédiatement après PRK, la réticulation du collagène cornéen sera effectuée en utilisant le protocole suivant

Trempage à la riboflavine : 10 minutes de temps de trempage total ; application d'une préparation de riboflavine à 0,1 % (VibeX Rapid - www.avedro.com) toutes les 2 minutes avec une irrigation douce avec une solution saline équilibrée pour éliminer l'excès de riboflavine avant l'exposition à la lumière UV.

Exposition à la lumière UV : Durée totale du traitement 8 minutes (longueur d'onde de 370 nm ; irradiance de 30 mW/cm2 ; durée totale d'exposition aux UV de 4 minutes, pulsée 1,5 seconde allumée 1,5 seconde éteinte ; source lumineuse Avedro KXL I)

La mitomycine C ne sera pas utilisée. Une lentille de contact bandée sera appliquée à la fin du traitement et un schéma thérapeutique standard de traitement médicamenteux topique et systémique post-kératectomie photoréfractive sera utilisé dans tous les cas avec un examen clinique initial 1 semaine après la chirurgie.