Cross-Linking Simultâneo de TransPRK e Colágeno da Córnea (TransPRKCXL)

As características que distinguem este ensaio de ensaios anteriores de ceratectomia fotorrefrativa combinada (PRK) e reticulação de colágeno da córnea (CXL) são: um protocolo CXL de luz pulsada rápida; e um algoritmo de programação de tratamento para PRK projetado para atingir aberrações de ordem superior apenas sem remoção compensatória adicional de tecido corneano a laser.

O tratamento com excimer laser será realizado com o laser Schwind Amaris 750S (www.eye-tech-solutions.com). As características únicas deste sistema utilizado aqui incluem:

• Ablação transepitelial pré-programada - remoção a laser da área mínima de epitélio corneano necessária para PRK promovendo uma recuperação mais rápida que os métodos convencionais (aplicação de álcool 20% e remoção epitelial manual). Uma zona de ablação de 8 mm de diâmetro será aplicada por toda parte.
• Algoritmos aprimorados para remoção mínima de tecido a laser - neste estudo, os investigadores estão visando apenas aberrações de ordem superior (coma em particular) com o objetivo de melhorar a acuidade visual corrigida por óculos sem levar em consideração o resultado esferocilíndrico previsto. Ao contrário de outras plataformas de excimer laser atuais, o software de programação de tratamento Schwind Amaris permite o tratamento de astigmatismo irregular sem remoção compensatória adicional de tecido a laser para corrigir a alteração esferocilíndrica induzida pelo tratamento de aberrações de ordem superior. As aberrações de ordem superior também podem ser tratadas seletivamente. Os investigadores usarão uma etapa de algoritmo que visa apenas aberrações (até polinômios de Zernike de 6ª ordem) com um valor maior que 2 desvios padrão da média da população em dados normativos. Essas etapas de planejamento de tratamento permitem que o laser crie um tratamento de grande diâmetro com profundidade mínima de tratamento.

A remoção epitelial a laser sozinha (transPTK a 55µm de profundidade) remove um máximo de 65µm de tecido na periferia da córnea. Para pacientes com 390 µm no ponto mais fino, o transPTK deixará, portanto, acima de 325 µm de espessura residual do estroma antes do CXL. Isso está de acordo com as recomendações de espessura estromal mínima após a remoção epitelial no protocolo CXL usado aqui. A remodelação estromal limitada é alcançada nesta modalidade simples de transPRK para ceratocone, aproveitando o efeito de mascaramento do epitélio da córnea, que tende a ser mais fino sobre o ápice do cone. Onde o ponto mais fino for superior a 390 µm, reduções adicionais na irregularidade da forma da córnea podem ser produzidas adicionando ablação estromal adicional guiada por frente de onda ou topografia usando programação personalizada no laser Schwind Amaris. A suavização guiada pela frente de onda ocular (aberrometria) será usada para pacientes com pupila de 5,5 mm ou maior no escaneamento e uma sequência de escaneamento consistente (3 escaneamentos dentro da refração esférica equivalente de 0,5 dioptrias (D). A suavização guiada por frente de onda da córnea (topografia) será usada para pacientes com varreduras de frente de onda ocular que não atendem a esses critérios. Em todos os casos, uma espessura mínima do estroma da córnea antes do CXL de 325µm será preservada.

Imediatamente após o PRK, a reticulação do colágeno da córnea será realizada usando o seguinte protocolo

Imersão em riboflavina: 10 minutos de imersão total; aplicação de preparação de riboflavina a 0,1% (VibeX Rapid - www.avedro.com) a cada 2 minutos com irrigação suave de solução salina balanceada para remover o excesso de riboflavina antes da exposição à luz UV.

Exposição à luz UV: Tempo total de tratamento 8 minutos (comprimento de onda de 370nm; irradiância de 30mW/cm2; tempo total de exposição UV de 4 minutos, pulsado 1,5 segundos ligado 1,5 segundos desligado; fonte de luz Avedro KXL I)

Mitomicina C não será usada. Uma lente de contato de curativo será aplicada no final do tratamento e um regime de tratamento medicamentoso tópico e sistêmico pós-ceratectomia fotorrefrativa padrão será usado em todos os casos com revisão clínica inicial 1 semana após a cirurgia.