TransPRKと角膜コラーゲンの同時架橋 (TransPRKCXL)

この試験を、光屈折矯正角膜切除術 (PRK) と角膜コラーゲン架橋 (CXL) を組み合わせた以前の試験と区別する機能は次のとおりです。急速なパルス光、CXL プロトコル。 PRK の治療プログラミング アルゴリズムは、代償的な追加のレーザー角膜組織除去なしで、高次収差のみをターゲットにするように設計されています。

エキシマ レーザー治療は、Schwind Amaris 750S レーザー (www.eye-tech-solutions.com) で実行されます。 ここで利用されるこのシステムのユニークな機能は次のとおりです。

• 事前にプログラムされた経上皮アブレーション - PRK に必要な角膜上皮の最小領域のレーザー除去により、従来の方法 (20% アルコールの塗布と手作業による上皮除去) よりも迅速な回復が促進されます。 直径8mmのアブレーションゾーンが全体に適用されます。
• 最小限のレーザー組織除去のための強化されたアルゴリズム - この試験では、研究者は予測された球状の結果に関係なく眼鏡矯正視力を改善することを目的として、高次収差 (特に昏睡) のみを対象としています。 他の現在のエキシマ レーザー プラットフォームとは異なり、Schwind Amaris 治療プログラミング ソフトウェアは、高次収差の治療によって引き起こされる球面円筒の変化を修正するために追加の代償レーザー組織除去を行うことなく、不規則な乱視の治療を可能にします。 高次収差も選択的に治療できます。 調査員は、標準データの母集団平均から 2 標準偏差を超える値を持つ異常 (最大 6 次のゼルニケ多項式まで) のみを対象とするアルゴリズム ステップを使用します。 これらの治療計画ステップにより、レーザーは最小限の治療深度で大口径の治療を行うことができます。

レーザー上皮除去 (深さ 55µm のトランスPTK) だけで、角膜周辺の組織を最大 65µm 除去します。 したがって、最も薄い部分が 390µm の患者の場合、transPTK は CXL の前に 325µm を超える残存間質の厚さを残します。 これは、ここで使用される CXL プロトコルでの上皮除去後の最小間質厚の推奨事項と一致しています。 円錐角膜のトランスＰＲＫのこの単純な実施形態では、錐体頂点上で最も薄い傾向にある角膜上皮のマスキング効果を利用することによって、限られた間質の再形成が達成される。 最も薄い部分が 390µm を超える場合、Schwind Amaris レーザーのカスタム プログラミングを使用して、波面またはトポグラフィ ガイドによる追加のストロマ アブレーションを追加することで、角膜形状の不規則性をさらに低減できます。 スキャン時の瞳孔が 5.5mm 以上で、一貫したスキャン シーケンス (0.5 ジオプトリー (D) 球面等価屈折内で 3 回のスキャン) を使用する患者には、眼の波面 (収差測定) ガイド付き平滑化が使用されます。 これらの基準を満たさない眼の波面スキャンを持つ患者には、角膜の波面 (トポグラフィー) ガイド付き平滑化が使用されます。 いずれの場合も、CXL 前の角膜実質の最小厚さである 325µm が維持されます。

PRK 直後に、次のプロトコルを使用して角膜コラーゲン架橋を行います。

リボフラビン浸漬: 合計浸漬時間 10 分。 0.1% リボフラビン製剤 (VibeX Rapid - www.avedro.com) を 2 分ごとに適用し、穏やかにバランスの取れた塩溶液で洗浄して、UV 光にさらす前に余分なリボフラビンを除去します。

UV 露光: 合計処理時間 8 分 (370nm 波長; 30mW/cm2 放射照度; 4 分間の合計 UV 露光時間、パルス 1.5 秒オン 1.5 秒オフ; Avedro KXL I 光源)

マイトマイシン C は使用されません。 包帯コンタクトレンズは治療の最後に適用され、標準的な光屈折矯正角膜切除術後の局所および全身薬物治療レジメンがすべての場合に使用され、手術の1週間後に最初の臨床レビューが行われます。