Одновременное перекрестное связывание TransPRK и коллагена роговицы (TransPRKCXL)

Особенности, которые отличают это испытание от предыдущих испытаний комбинированной фоторефракционной кератэктомии (ФРК) и перекрестного связывания коллагена роговицы (CXL): быстрый импульсный свет, протокол CXL; и алгоритм программирования лечения для ФРК, предназначенный для воздействия только на аберрации более высокого порядка без компенсирующего дополнительного лазерного удаления ткани роговицы.

Эксимерлазерное лечение будет проводиться с помощью лазера Schwind Amaris 750S (www.eye-tech-solutions.com). Уникальные особенности этой системы, используемые здесь, включают:

• Предварительно запрограммированная трансэпителиальная абляция - лазерное удаление минимального участка эпителия роговицы, необходимого для ФРК, способствует более быстрому восстановлению, чем традиционные методы (нанесение 20% спирта и ручное удаление эпителия). Зона абляции диаметром 8 мм будет применяться повсюду.
• Усовершенствованные алгоритмы для минимального лазерного удаления ткани - в этом исследовании исследователи нацелены только на аберрации более высокого порядка (в частности, на кому) с целью улучшения остроты зрения, скорректированной с помощью очков, независимо от прогнозируемого сфероцилиндрического результата. В отличие от других современных эксимерных лазерных платформ, программное обеспечение Schwind Amaris для программирования лечения позволяет лечить неправильный астигматизм без дополнительного компенсационного лазерного удаления ткани для коррекции сфероцилиндрических изменений, вызванных лечением аберраций более высокого порядка. Аберрации более высокого порядка также можно лечить выборочно. Исследователи будут использовать шаг алгоритма, нацеленный только на аберрации (вплоть до полиномов Цернике 6-го порядка) со значением, превышающим 2 стандартных отклонения от среднего значения генеральной совокупности в нормативных данных. Эти этапы планирования лечения позволяют лазеру проводить лечение большого диаметра с минимальной глубиной воздействия.

Одно лишь лазерное удаление эпителия (transPTK на глубине 55 мкм) удаляет максимум 65 мкм ткани на периферии роговицы. Таким образом, у пациентов с толщиной 390 мкм в самом тонком месте трансПТК оставляет остаточную толщину стромы выше 325 мкм до CXL. Это соответствует рекомендациям по минимальной толщине стромы после удаления эпителия в используемом здесь протоколе CXL. Ограниченное изменение формы стромы достигается в этом простом варианте осуществления трансФРК при кератоконусе за счет использования маскирующего эффекта эпителия роговицы, который имеет тенденцию быть самым тонким над верхушкой конуса. Там, где самая тонкая точка превышает 390 мкм, дальнейшее уменьшение неравномерности формы роговицы может быть достигнуто путем добавления дополнительной стромальной абляции под контролем волнового фронта или топографии с использованием индивидуального программирования на лазере Schwind Amaris. Управляемое сглаживание глазного волнового фронта (аберрометрия) будет использоваться для пациентов со зрачком 5,5 мм или больше при сканировании и постоянной последовательностью сканирования (3 сканирования в пределах 0,5 диоптрии (D) сферического эквивалента рефракции). Управляемое сглаживание волнового фронта роговицы (топография) будет использоваться для пациентов со сканированием волнового фронта глаза, которые не соответствуют этим критериям. Во всех случаях будет сохранена минимальная толщина стромы роговицы до CXL 325 мкм.

Сразу после ФРК будет проведено перекрестное связывание коллагена роговицы по следующему протоколу.

Замачивание рибофлавином: общее время замачивания 10 минут; нанесение 0,1% препарата рибофлавина (VibeX Rapid - www.avedro.com) каждые 2 минуты с осторожной ирригацией сбалансированным солевым раствором для удаления избытка рибофлавина перед воздействием УФ-излучения.

Воздействие УФ-света: общее время лечения 8 минут (длина волны 370 нм; излучение 30 мВт/см2; общее время воздействия УФ-излучением 4 минуты, импульсный режим 1,5 секунды с перерывом 1,5 секунды; источник света Avedro KXL I)

Митомицин С не будет использоваться. В конце лечения будет наложена контактная линза с повязкой, и в каждом случае будет использоваться стандартный режим местного и системного медикаментозного лечения после фоторефрактивной кератэктомии с первоначальным клиническим осмотром через 1 неделю после операции.