TransPRK simultaneo e cross-linking del collagene corneale (TransPRKCXL)

Le caratteristiche che distinguono questo studio dai precedenti studi di cheratectomia fotorefrattiva combinata (PRK) e cross-linking del collagene corneale (CXL) sono: un protocollo CXL a luce pulsata rapida; e un algoritmo di programmazione del trattamento per PRK progettato per mirare alle aberrazioni di ordine superiore solo senza rimozione aggiuntiva di tessuto corneale laser compensativo.

Il trattamento laser ad eccimeri verrà eseguito con il laser Schwind Amaris 750S (www.eye-tech-solutions.com). Le caratteristiche uniche di questo sistema utilizzato qui includono:

• Ablazione transepiteliale pre-programmata: rimozione laser dell'area minima dell'epitelio corneale necessaria per la PRK, favorendo un recupero più rapido rispetto ai metodi convenzionali (applicazione di alcol al 20% e rimozione manuale dell'epitelio). Verrà applicata una zona di ablazione di 8 mm di diametro.
• Algoritmi avanzati per la rimozione minima del tessuto laser: in questo studio, i ricercatori stanno prendendo di mira solo le aberrazioni di ordine superiore (in particolare il coma) con l'obiettivo di migliorare l'acuità visiva corretta dagli occhiali, indipendentemente dall'esito sferocilindrico previsto. A differenza di altre attuali piattaforme laser ad eccimeri, il software di programmazione del trattamento Schwind Amaris consente il trattamento dell'astigmatismo irregolare senza un'ulteriore rimozione compensativa del tessuto laser per correggere il cambiamento sferocilindrico indotto dal trattamento delle aberrazioni di ordine superiore. Anche le aberrazioni di ordine superiore possono essere trattate in modo selettivo. Gli investigatori utilizzeranno un passaggio dell'algoritmo che prende di mira solo le aberrazioni (fino ai polinomi di Zernike del sesto ordine) con un valore maggiore di 2 deviazioni standard dalla media della popolazione nei dati normativi. Queste fasi di pianificazione del trattamento consentono al laser di creare un trattamento di grande diametro con una profondità di trattamento minima.

La sola rimozione epiteliale laser (transPTK a una profondità di 55 µm) rimuove un massimo di 65 µm di tessuto nella periferia corneale. Per i pazienti con 390 µm nel punto più sottile, transPTK lascerà quindi uno spessore stromale residuo superiore a 325 µm prima del CXL. Ciò è in linea con le raccomandazioni per lo spessore stromale minimo dopo la rimozione epiteliale nel protocollo CXL utilizzato qui. In questa semplice realizzazione di transPRK per il cheratocono si ottiene un rimodellamento stromale limitato sfruttando l'effetto di mascheramento dell'epitelio corneale, che tende ad essere più sottile sopra l'apice del cono. Laddove il punto più sottile è maggiore di 390 µm, è possibile ottenere ulteriori riduzioni dell'irregolarità della forma corneale aggiungendo un'ulteriore ablazione stromale guidata dal fronte d'onda o dalla topografia utilizzando la programmazione personalizzata sul laser Schwind Amaris. La levigatura guidata del fronte d'onda oculare (aberrometria) verrà utilizzata per i pazienti con una pupilla di 5,5 mm o più grande alla scansione e una sequenza di scansione coerente (3 scansioni entro 0,5 diottrie (D) rifrazione sferica equivalente). La levigatura guidata del fronte d'onda corneale (topografia) verrà utilizzata per i pazienti con scansioni del fronte d'onda oculare che non soddisfano questi criteri. In tutti i casi, verrà preservato uno spessore stromale corneale minimo prima della CXL di 325 µm.

Immediatamente dopo la PRK, verrà eseguito il cross-linking del collagene corneale utilizzando il seguente protocollo

Riboflavina ammollo: 10 minuti di tempo totale di ammollo; applicazione della preparazione di riboflavina allo 0,1% (VibeX Rapid - www.avedro.com) ogni 2 minuti con un'irrigazione delicata bilanciata della soluzione salina per rimuovere la riboflavina in eccesso prima dell'esposizione alla luce UV.

Esposizione alla luce UV: tempo di trattamento totale 8 minuti (lunghezza d'onda 370 nm; irradianza 30 mW/cm2; tempo totale di esposizione ai raggi UV 4 minuti, pulsato 1,5 secondi acceso 1,5 secondi spento; sorgente luminosa Avedro KXL I)

La mitomicina C non verrà utilizzata. Alla fine del trattamento verrà applicata una lente a contatto con bendaggio e in ogni caso verrà utilizzato un regime di trattamento farmacologico topico e sistemico post cheratectomia fotorefrattiva standard con revisione clinica iniziale 1 settimana dopo l'intervento.