Samtidig TransPRK och korneal kollagen tvärbindning (TransPRKCXL)

Funktioner som skiljer denna studie från tidigare försök med kombinerad fotobrytande keratektomi (PRK) och korneal kollagen tvärbindning (CXL) är: ett snabbt, pulserande ljus, CXL-protokoll; och en behandlingsprogrammeringsalgoritm för PRK utformad för att endast inrikta sig på högre ordningsavvikelser utan kompenserande ytterligare avlägsnande av laserhornhinnevävnad.

Excimerlaserbehandling kommer att utföras med Schwind Amaris 750S laser (www.eye-tech-solutions.com). Unika egenskaper hos detta system som används här inkluderar:

• Förprogrammerad transepitelial ablation - laseravlägsnande av den minsta arean av hornhinneepitel som krävs för PRK, vilket främjar snabbare återhämtning än konventionella metoder (20 % alkoholapplicering och manuell epitelborttagning). En ablationszon med en diameter på 8 mm kommer att appliceras genomgående.
• Förbättrade algoritmer för minimalt avlägsnande av laservävnad - i denna studie riktar forskarna sig endast på högre ordningsavvikelser (särskilt koma) i syfte att förbättra glasögonkorrigerad synskärpa utan hänsyn till det förutsagda sfärocylindriska resultatet. Till skillnad från andra nuvarande excimerlaserplattformar tillåter Schwind Amaris behandlingsprogrammeringsprogram behandling för oregelbunden astigmatism utan ytterligare kompenserande laservävnadsborttagning för att korrigera den sfärocylindriska förändringen som induceras av behandling av högre ordningens aberrationer. Avvikelser av högre ordning kan också behandlas selektivt. Utredarna kommer att använda ett algoritmsteg som endast riktar sig mot aberrationer (upp till 6:e ordningens Zernike-polynom) med ett värde större än 2 standardavvikelser från populationens medelvärde i normativa data. Dessa behandlingsplaneringssteg gör att lasern kan skapa en behandling med stor diameter med minimalt behandlingsdjup.

Enbart laserepitelborttagning (transPTK på djup 55 µm) tar bort maximalt 65 µm vävnad i hornhinnans periferi. För patienter med 390 µm vid den tunnaste punkten kommer därför transPTK att lämna över 325 µm kvarvarande stromatjocklek före CXL. Detta är i linje med rekommendationer för minsta stromatjocklek efter epitelavlägsnande i CXL-protokollet som används här. Begränsad stromal omformning uppnås i denna enkla utföringsform av transPRK för keratokonus genom att dra fördel av maskeringseffekten av hornhinneepitelet, som tenderar att vara tunnast över konens spets. Där den tunnaste punkten är större än 390 µm, kan ytterligare minskningar av hornhinnans formoregelbundenhet produceras genom att lägga till antingen vågfronts- eller topografistyrd ytterligare stromablation med hjälp av anpassad programmering på Schwind Amaris-lasern. Okulär vågfront (aberrometri) guidad utjämning kommer att användas för patienter med en 5,5 mm eller större pupill vid skanning och en konsekvent skanningssekvens (3 skanningar inom 0,5 dioptri (D) sfärisk ekvivalent refraktion). Korneal vågfront (topografi) guidad utjämning kommer att användas för patienter med ögonvågfrontsskanningar som inte uppfyller dessa kriterier. I alla fall kommer en minsta hornhinnestromatjocklek före CXL på 325 µm att bevaras.

Omedelbart efter PRK kommer korneal kollagen tvärbindning att utföras med hjälp av följande protokoll

Riboflavin blötläggning: 10 minuter total blötläggningstid; applicering av 0,1 % riboflavinpreparat (VibeX Rapid - www.avedro.com) varannan minut med försiktig spolning med balanserad saltlösning för att avlägsna överskott av riboflavin före exponering för UV-ljus.

UV-ljusexponering: Total behandlingstid 8 minuter (370 nm våglängd; 30mW/cm2 irradians; 4 minuter total UV-exponeringstid, pulsad 1,5 sekunder på 1,5 sekunder av; Avedro KXL I ljuskälla)

Mitomycin C kommer inte att användas. En kontaktlins med bandage kommer att appliceras i slutet av behandlingen och en vanlig post-fotorefraktiv keratektomi topikal och systemisk läkemedelsbehandlingsregim kommer att användas i varje fall med initial klinisk granskning 1 vecka efter operationen.