Cross-linking simultáneo de TransPRK y colágeno corneal (TransPRKCXL)

Las características que distinguen este ensayo de los ensayos anteriores de queratectomía fotorrefractiva combinada (PRK) y entrecruzamiento del colágeno corneal (CXL) son: un protocolo CXL rápido de luz pulsada; y un algoritmo de programación de tratamiento para PRK diseñado para detectar aberraciones de orden superior solo sin la eliminación compensatoria adicional de tejido corneal con láser.

El tratamiento con láser Excimer se realizará con el láser Schwind Amaris 750S (www.eye-tech-solutions.com). Las características únicas de este sistema utilizadas aquí incluyen:

• Ablación transepitelial preprogramada: eliminación con láser del área mínima de epitelio corneal requerida para la PRK que promueve una recuperación más rápida que los métodos convencionales (aplicación de alcohol al 20 % y eliminación manual del epitelio). Se aplicará una zona de ablación de 8 mm de diámetro en todo momento.
• Algoritmos mejorados para la eliminación mínima de tejido con láser: en este ensayo, los investigadores se centran únicamente en las aberraciones de orden superior (coma en particular) con el objetivo de mejorar la agudeza visual corregida con anteojos sin tener en cuenta el resultado esferocilíndrico previsto. A diferencia de otras plataformas de láser excimer actuales, el software de programación de tratamiento Schwind Amaris permite el tratamiento del astigmatismo irregular sin la eliminación compensatoria adicional de tejido con láser para corregir el cambio esferocilíndrico inducido por el tratamiento de aberraciones de orden superior. Las aberraciones de orden superior también se pueden tratar de forma selectiva. Los investigadores utilizarán un paso de algoritmo que apunta solo a aberraciones (hasta polinomios de Zernike de sexto orden) con un valor superior a 2 desviaciones estándar de la media de la población en datos normativos. Estos pasos de planificación del tratamiento permiten que el láser cree un tratamiento de gran diámetro con una profundidad de tratamiento mínima.

La eliminación epitelial con láser sola (transPTK a una profundidad de 55 µm) elimina un máximo de 65 µm de tejido en la periferia de la córnea. Para pacientes con 390 µm en el punto más delgado, transPTK dejará por lo tanto un espesor estromal residual superior a 325 µm antes de CXL. Esto está en consonancia con las recomendaciones para el grosor mínimo del estroma después de la eliminación del epitelio en el protocolo CXL utilizado aquí. La remodelación estromal limitada se logra en esta simple realización de transPRK para el queratocono aprovechando el efecto de enmascaramiento del epitelio corneal, que tiende a ser más delgado sobre el vértice del cono. Cuando el punto más delgado es mayor de 390 µm, se pueden producir reducciones adicionales en la irregularidad de la forma de la córnea agregando ablación estromal adicional guiada por frente de onda o topografía usando programación personalizada en el láser Schwind Amaris. El suavizado guiado por frente de onda ocular (aberrometría) se utilizará para pacientes con una pupila de 5,5 mm o más en el escaneo y una secuencia de escaneo consistente (3 escaneos dentro de 0,5 dioptrías (D) de refracción equivalente esférica). El alisado guiado por frente de onda (topografía) de la córnea se utilizará para pacientes con escaneos de frente de onda ocular que no cumplan con estos criterios. En todos los casos, se conservará un grosor estromal corneal mínimo previo al CXL de 325 µm.

Inmediatamente después de la PRK, se realizará el entrecruzamiento del colágeno corneal utilizando el siguiente protocolo

Remojo de riboflavina: 10 minutos de tiempo total de remojo; aplicación de preparación de riboflavina al 0,1 % (VibeX Rapid - www.avedro.com) cada 2 minutos con irrigación suave con solución salina equilibrada para eliminar el exceso de riboflavina antes de la exposición a la luz ultravioleta.

Exposición a la luz ultravioleta: Tiempo total de tratamiento 8 minutos (longitud de onda de 370 nm; irradiancia de 30 mW/cm2; tiempo total de exposición a los rayos UV de 4 minutos, pulsos de 1,5 segundos encendidos y 1,5 segundos apagados; fuente de luz Avedro KXL I)

No se utilizará mitomicina C. Se aplicará un lente de contacto de vendaje al final del tratamiento y se utilizará un régimen de tratamiento farmacológico tópico y sistémico posterior a la queratectomía fotorrefractiva estándar en todos los casos con revisión clínica inicial 1 semana después de la cirugía.