Gelijktijdige transPRK en corneale collageenverknoping (TransPRKCXL)

Kenmerken die deze proef onderscheiden van eerdere proeven met gecombineerde fotorefractieve keratectomie (PRK) en verknoping van het hoornvliescollageen (CXL) zijn: een snel CXL-protocol met gepulseerd licht; en een algoritme voor het programmeren van de behandeling voor PRK, ontworpen om alleen aberraties van hogere orde aan te pakken zonder compenserende aanvullende laserverwijdering van hoornvliesweefsel.

Excimerlaserbehandeling wordt uitgevoerd met de Schwind Amaris 750S-laser (www.eye-tech-solutions.com). Unieke kenmerken van dit systeem dat hier wordt gebruikt, zijn onder meer:

• Voorgeprogrammeerde transepitheliale ablatie - laserverwijdering van het minimale gebied van hoornvliesepitheel dat nodig is voor PRK, wat een sneller herstel bevordert dan conventionele methoden (20% alcoholtoepassing en handmatige verwijdering van epitheel). Er wordt overal een ablatiezone met een diameter van 8 mm aangebracht.
• Verbeterde algoritmen voor minimale verwijdering van laserweefsel - in deze proef richten de onderzoekers zich alleen op aberraties van hogere orde (met name coma) met als doel de voor het brillen gecorrigeerde gezichtsscherpte te verbeteren zonder rekening te houden met de voorspelde sferocilindrische uitkomst. In tegenstelling tot andere huidige excimeerlaserplatforms, maakt de Schwind Amaris-software voor behandelingsprogrammering de behandeling van onregelmatig astigmatisme mogelijk zonder aanvullende compenserende laserweefselverwijdering om de sferocylindrische verandering te corrigeren die wordt veroorzaakt door de behandeling van aberraties van hogere orde. Aberraties van hogere orde kunnen ook selectief worden behandeld. De onderzoekers zullen een algoritmestap gebruiken die alleen gericht is op aberraties (tot 6e orde Zernike-polynomen) met een waarde groter dan 2 standaarddeviaties van het populatiegemiddelde in normatieve gegevens. Door deze stappen voor het plannen van de behandeling kan de laser een behandeling met een grote diameter creëren met een minimale behandelingsdiepte.

Laserepitheelverwijdering alleen (transPTK op een diepte van 55 µm) verwijdert maximaal 65 µm weefsel in de periferie van het hoornvlies. Voor patiënten met 390 µm op het dunste punt, zal transPTK daarom vóór CXL een resterende stromale dikte van meer dan 325 µm achterlaten. Dit is in overeenstemming met aanbevelingen voor minimale stromale dikte na epitheelverwijdering in het hier gebruikte CXL-protocol. In deze eenvoudige uitvoering van transPRK voor keratoconus wordt een beperkte stromale omvorming bereikt door gebruik te maken van het maskerende effect van het hoornvliesepitheel, dat de neiging heeft het dunst te zijn boven de kegeltop. Waar het dunste punt groter is dan 390 µm, kunnen verdere reducties in de onregelmatigheid van de vorm van het hoornvlies worden bereikt door ofwel golffront- of topografiegeleide aanvullende stroma-ablatie toe te voegen met behulp van aangepaste programmering op de Schwind Amaris-laser. Oculaire wavefront (aberrometrie) geleide afvlakking wordt gebruikt voor patiënten met een pupil van 5,5 mm of groter bij het scannen en een consistente scanvolgorde (3 scans binnen 0,5 dioptrie (D) sferische equivalente breking). Corneale golffront (topografie) geleide afvlakking zal worden gebruikt voor patiënten met oculaire golffrontscans die niet aan deze criteria voldoen. In alle gevallen zal een minimale stromale dikte van het hoornvlies vóór CXL van 325 µm behouden blijven.

Onmiddellijk na PRK wordt crosslinking van het hoornvliescollageen uitgevoerd volgens het volgende protocol

Riboflavine weken: 10 minuten totale weektijd; toepassing van 0,1% riboflavine-preparaat (VibeX Rapid - www.avedro.com) elke 2 minuten met zachte, uitgebalanceerde zoutoplossing, irrigatie om overtollig riboflavine te verwijderen voorafgaand aan blootstelling aan UV-licht.

Blootstelling aan UV-licht: Totale behandelingstijd 8 minuten (370 nm golflengte; 30 mW/cm2 bestraling; 4 minuten totale UV-blootstellingstijd, gepulseerd 1,5 seconden aan 1,5 seconden uit; Avedro KXL I lichtbron)

Mitomycine C zal niet worden gebruikt. Aan het einde van de behandeling zal een verbandlens worden aangebracht en in elk geval zal een standaard post-fotorefractieve keratectomie topicale en systemische medicamenteuze behandeling worden gebruikt met een eerste klinische beoordeling 1 week na de operatie.