L'effet des précautions vis-à-vis du sternum sur les intentions comportementales et les réadmissions (Sternal)
Les précautions sternales sont un protocole standard d'éducation des patients diffusé aux patients post-opératoires à cœur ouvert . Bien que cette mesure de sécurité de "meilleures pratiques" soit largement diffusée auprès des patients, l'origine desdites précautions est inconnue. Les hôpitaux de l'État varient selon leurs paramètres de précautions sternales en utilisant une myriade de restrictions, c'est-à-dire des activités pondérées, des mouvements biomécaniques à éviter. De plus, le support dans lequel les précautions sternales sont enseignées varie, compliquant ainsi l'adhésion du patient à ces mesures postopératoires vitales.
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser une conception de test pré-post randomisée pour comparer deux procédures de formation différentes. Un groupe de formation examine les normes de soins actuelles (fournir des instructions verbales à l'aide de rappels et de précautions sternales écrites). Le deuxième groupe de formation fournit aux sujets une représentation visuelle des précautions sternales, en plus de la norme de soins. L'étude analysera les taux de réadmission à 30 et 60 jours pour les patients susmentionnés. Enfin, l'étude évaluera les changements d'intentions de comportement d'avant la formation à après la formation dans les deux groupes via une enquête d'analyse comportementale composée de 8 questions.
Hypothèse 1 : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les sujets recevant des précautions visuelles sternales, en plus des soins standard, auront un taux de réadmission inférieur à 30 et 60 jours par rapport aux sujets du groupe de soins standard
Hypothèse 2 : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les changements dans les intentions de comportement envers les précautions sternales seront plus importants d'avant l'entraînement à après l'entraînement dans le groupe des SP visuels en plus de la norme de soins que dans le groupe de la norme de soins uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets éligibles seront identifiés par le physiothérapeute principal cardiothoracique (Dr. Craig D. Feinman, PT, DPT) membre du personnel du North Shore University Hospital. Le Dr Feinman fournira des informations de base sur l'étude aux sujets potentiels et référera ceux qui sont intéressés par l'étude à l'équipe de recherche qui fournira ensuite une copie du formulaire de consentement et plus d'informations sur l'étude. Les critères d'inclusion représentent les patients adultes post-chirurgicaux qui ont subi une incision de sternotomie médiane ou médiane lors d'une chirurgie cardiaque à l'hôpital universitaire North-Shore. Les critères d'exclusion représentent les patients atteints de démence ou ceux qui ont des troubles cognitifs seront exclus de l'étude.
Un test T ou un test U de Mann Whitney sera utilisé pour comparer les différences de groupe sur des variables continues, par ex. âge. Un modèle de régression bêta ou de régression logistique sera développé pour les résultats des proportions/taux d'adhésion et de réadmission. Pour évaluer les changements d'avant à après la formation sur les intentions comportementales, un test t apparié ou un classement signé de Wilcoxon pour les paires appariées sera utilisé. Un résultat sera considéré comme statistiquement significatif au niveau de signification p<0,05. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de SAS version 9.3 (SAS Institute, Cary, NC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes post-chirurgicaux ayant subi une incision de sternotomie médiane ou médiane lors d'une chirurgie cardiaque au CHU de la Côte-Nord.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de démence ou souffrant de troubles cognitifs seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Précautions sternales standard écrites
Les patients recevront une éducation qui est la «norme de soins» des systèmes de santé juifs de North Shore Long Island dans leurs précautions sternales postopératoires.
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Expérimental: Précautions vis-à-vis du sternum
Les patients recevront à la fois des précautions sternales écrites « standard de soins », ainsi que des précautions sternales visuelles.
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Représentation visuelle des PS en plus des précautions écrites « standard de soins »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions comportementales des patients après les stratégies d'entraînement visuel
Délai: Premier jour postopératoire lorsque le patient est médicalement autorisé pour l'évaluation PT, 2e session et avant la sortie de l'hôpital (environ 1 à 10 jours)
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Le groupe d'intervention recevra des précautions sternales "normes de soins" délivrées par écrit.
De plus, des représentations visuelles imprimées des précautions sternales seront fournies.
Au cours de l'évaluation initiale de la kinésithérapie, les patients seront invités à fournir des connaissances de base sur les précautions sternales via "l'apprentissage", un outil important pour évaluer les connaissances des patients sur les points importants délivrés au cours de la pratique clinique.
Les patients effectueront ensuite un rappel des précautions sternales lors de la deuxième rencontre de physiothérapie pour s'assurer que la compréhension et les effets de l'anesthésie postopératoire ont diminué.
Avant la sortie (lorsque le patient est jugé médicalement approprié par l'équipe médicale/chirurgicale), le patient recevra un sondage composé de 8 questions d'intention comportementale avec des réponses "oui", "non" ou "pas sûr".
Les questions posées dans les enquêtes évaluent si les patients adopteront/n'adopteront pas certains comportements qui peuvent/ne peuvent pas prédisposer à un risque pour le sternum du patient.
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Premier jour postopératoire lorsque le patient est médicalement autorisé pour l'évaluation PT, 2e session et avant la sortie de l'hôpital (environ 1 à 10 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission à 30 et 60 jours
Délai: 30 à 60 jours après la sortie du patient de l'hôpital
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Les taux de réadmission des sujets inscrits sont essentiels pour déterminer si les patients respectent les précautions sternales après leur sortie.
La reprise des activités régulières est validée par l'équipe médico-chirurgicale.
L'équipe de l'étude examinera les dossiers médicaux des sujets 60 jours après leur inscription afin de déterminer si et pourquoi ils ont été réadmis à l'hôpital.
Puisqu'il existe une possibilité pour les sujets d'être réadmis dans des établissements en dehors du système de santé, l'équipe de l'étude appellera également les sujets inscrits 60 jours après l'inscription pour obtenir ces informations.
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30 à 60 jours après la sortie du patient de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig D Feinman, Doctor of Physical Therapy, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Directeur d'études: Renee Pekmezaris, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Directeur d'études: Andrzej Kozikowski, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Directeur d'études: Jonathan Dropkin, ScD, PT, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Directeur d'études: Joanna Steinn, MPH, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Directeur d'études: Alan Hartman, MD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-305B
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