Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Efeito das Precauções Visuais do Esterno nas Intenções Comportamentais e Readmissões (Sternal)

13 de abril de 2015 atualizado por: Craig Feinman, Northwell Health

Precauções esternais são protocolo padrão de educação do paciente disseminado para pacientes pós-operatórios de cirurgia cardíaca aberta. Embora essa medida de segurança de "melhores práticas" seja amplamente distribuída aos pacientes, a origem dessas precauções é desconhecida. Hospitais estaduais variam em seus parâmetros para precauções esternais usando uma miríade de restrições, ou seja, atividades com pesos, movimentos biomecânicos a serem evitados. Além disso, o meio em que as precauções esternais são ensinadas varia, complicando assim a adesão do paciente a essas medidas pós-operatórias vitais.

O objetivo principal deste estudo é usar um projeto de teste pré-pós randomizado para comparar dois procedimentos de treinamento diferentes. Um grupo de treinamento examina o padrão atual de atendimento (fornecendo instrução verbal usando o ensino de volta e precauções escritas do esterno). O segundo grupo de treinamento fornece aos participantes uma representação visual das precauções esternais, além do padrão de atendimento. O estudo analisará as taxas de reinternação em 30 e 60 dias para os pacientes mencionados. Por fim, o estudo avaliará as mudanças nas intenções de comportamento antes e depois do treinamento em ambos os grupos por meio de uma pesquisa de análise comportamental composta por 8 perguntas.

Hipótese 1: Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos que receberam precauções visuais do esterno, além do tratamento padrão, terão uma taxa de reinternação em 30 e 60 dias menor quando comparados aos indivíduos do grupo de tratamento padrão

Hipótese 2: Os investigadores levantam a hipótese de que as mudanças nas intenções de comportamento em relação às precauções esternais serão maiores de antes do treinamento para depois do treinamento nos SPs visuais além do grupo de tratamento padrão do que no grupo apenas de tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos elegíveis serão identificados pelo Fisioterapeuta Cardiotorácico Sênior (Dr. Craig D. Feinman, PT, DPT) na equipe do North Shore University Hospital. O Dr. Feinman fornecerá informações básicas sobre o estudo para possíveis participantes e encaminhará aqueles que estiverem interessados ​​no estudo para a equipe de pesquisa, que fornecerá uma cópia do formulário de consentimento e mais informações sobre o estudo. Os critérios de inclusão representam pacientes adultos pós-cirúrgicos que tiveram uma incisão de esternotomia mediana ou mediana durante a cirurgia cardíaca no North-Shore University Hospital. Os Critérios de Exclusão representam pacientes com demência ou aqueles com comprometimento cognitivo que serão excluídos do estudo.

Um teste T ou teste Mann Whitney U será usado para comparar diferenças de grupo em variáveis ​​contínuas, por exemplo, idade. Modelo de regressão beta ou regressão logística será desenvolvido para os resultados de proporções/taxas de adesão e reinternação. Para avaliar as mudanças do pré para o pós-treinamento em intenções comportamentais, será usado um teste t pareado ou classificação sinalizada de Wilcoxon para pares pareados. Um resultado será considerado estatisticamente significativo ao nível de significância p<0,05. Todas as análises serão realizadas usando SAS versão 9.3 (SAS Institute, Cary, NC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos pós-cirúrgicos que tiveram uma incisão de esternotomia mediana ou mediana durante cirurgia cardíaca no North-Shore University Hospital.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com demência ou com comprometimento cognitivo serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Precauções esternais padrão escritas
Os pacientes receberão educação que é o "padrão de atendimento" no North Shore Long Island Jewish Health Systems em suas precauções esternais pós-operatórias.
Experimental: Precauções visuais do esterno
Os pacientes receberão precauções esternais escritas "padrão de atendimento", bem como precauções visuais esternais.
Representação visual dos SPs, além das precauções escritas "padrão de atendimento"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções comportamentais do paciente após estratégias de treinamento visual
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório, quando o paciente tiver autorização médica para avaliação de TP, 2ª sessão e antes da alta hospitalar (aproximadamente 1 a 10 dias)
O grupo de intervenção receberá precauções esternais "padrão de atendimento" fornecidas por meio escrito. Além disso, serão fornecidas representações visuais impressas de precauções esternais. Durante a conclusão da avaliação inicial da Fisioterapia, os pacientes serão solicitados a fornecer conhecimento básico sobre as precauções esternais por meio de "ensinar de volta", uma ferramenta importante para avaliar o conhecimento dos pacientes sobre pontos importantes durante a prática clínica. Os pacientes irão então realizar o ensino das precauções esternais no segundo encontro de Fisioterapia para garantir que a compreensão e os efeitos da anestesia pós-operatória diminuíram. Antes da alta (quando o paciente for considerado clinicamente adequado pela equipe médica/cirúrgica), o paciente receberá uma pesquisa composta por 8 perguntas de intenção comportamental com respostas "sim", "não" ou "não tenho certeza". As perguntas feitas nas pesquisas avaliam se os pacientes realizarão ou não determinados comportamentos que podem ou não predispor a um risco para o esterno do paciente.
Primeiro dia de pós-operatório, quando o paciente tiver autorização médica para avaliação de TP, 2ª sessão e antes da alta hospitalar (aproximadamente 1 a 10 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de reinternação em 30 e 60 dias
Prazo: 30-60 dias após a alta do paciente do ambiente hospitalar
As taxas de readmissão de indivíduos inscritos são essenciais para determinar se os pacientes aderem às precauções esternais após a alta. A retomada das atividades normais é liberada pela equipe médico-cirúrgica. A equipe do estudo revisará os registros médicos dos participantes 60 dias após a inscrição para determinar se e por que eles foram readmitidos no hospital. Uma vez que existe a possibilidade de os sujeitos serem readmitidos em unidades fora do sistema de saúde, a equipe do estudo também ligará para os sujeitos inscritos 60 dias após a inscrição para obter essas informações.
30-60 dias após a alta do paciente do ambiente hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Craig D Feinman, Doctor of Physical Therapy, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Diretor de estudo: Renee Pekmezaris, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Diretor de estudo: Andrzej Kozikowski, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Diretor de estudo: Jonathan Dropkin, ScD, PT, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Diretor de estudo: Joanna Steinn, MPH, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Diretor de estudo: Alan Hartman, MD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-305B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intenção - Processo Mental

Ensaios clínicos em Precauções visuais do esterno

Se inscrever