Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisten rintalastan varotoimenpiteiden vaikutus käyttäytymisaikomuksiin ja takaisinottoihin (Sternal)

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Craig Feinman, Northwell Health

Rintalastan varotoimet ovat tavallisia potilaiden koulutusprotokollaa, joka jaetaan leikkauksen jälkeisille avoimen sydänleikkauksen potilaille. Vaikka tämä "parhaan käytännön" turvatoimenpide on laajalti jaettu potilaille, mainittujen varotoimien alkuperää ei tunneta. Osavaltionlaajuiset sairaalat vaihtelevat rintalastan varotoimenpiteitä koskevia parametrejaan käyttämällä lukuisia rajoituksia, eli painotettuja aktiviteetteja, välttämättömiä biomekaanisia liikkeitä. Lisäksi väliaine, jossa rintalastan varotoimenpiteet opetetaan, vaihtelee, mikä vaikeuttaa potilaan noudattamista näiden elintärkeiden postoperatiivisten toimenpiteiden suhteen.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on käyttää satunnaistettua pre-post-testiä vertaamaan kahta erilaista koulutusmenettelyä. Yksi koulutusryhmä tarkastelee tämänhetkistä hoitotasoa (suullisen opastuksen antaminen opetusta ja kirjallisia rintalastan varotoimenpiteitä käyttäen). Toinen koulutusryhmä tarjoaa koehenkilöille visuaalisen kuvauksen rintalastan varotoimista normaalin hoidon lisäksi. Tutkimuksessa analysoidaan edellä mainittujen potilaiden 30 ja 60 päivän takaisinottoasteita. Lopuksi tutkimuksessa arvioidaan muutoksia käyttäytymisaikeissa ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen molemmissa ryhmissä 8 kysymyksestä koostuvan käyttäytymisanalyysitutkimuksen avulla.

Hypoteesi 1: Tutkijat olettavat, että koehenkilöillä, joille on annettu silmämääräisiä rintalastan varotoimenpiteitä normaalin hoidon lisäksi, on pienempi 30 ja 60 päivän takaisinottoaste verrattuna koehenkilöihin, jotka kuuluvat normaalihoitoon.

Hypoteesi 2: Tutkijat olettavat, että muutokset käyttäytymisaikeissa rintalastan varotoimenpiteitä kohtaan ovat suurempia ennen harjoittelua harjoittelun jälkeen visuaalisen SP:n harjoittelun jälkeen normaalihoidon lisäksi kuin pelkän hoidon ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset aiheet tunnistaa vanhempi sydän- ja rintakehäfysioterapeutti (Dr. Craig D. Feinman, PT, DPT) North Shore University Hospitalin henkilökunnalla. Tohtori Feinman toimittaa perustutkimuksen tiedot mahdollisille koehenkilöille ja ohjaa tutkimuksesta kiinnostuneet tutkimusryhmälle, joka toimittaa kopion suostumuslomakkeesta ja lisätietoja tutkimuksesta. Inkluusiokriteerit edustavat leikkauksen jälkeisiä aikuispotilaita, joille tehtiin mediaani- tai keskiviivan sterotomiaviilto sydänleikkauksen aikana North-Shore University Hospitalissa. Poissulkemiskriteerit edustavat dementiapotilaita tai ne, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet, suljetaan pois tutkimuksesta.

T-testiä tai Mann Whitney U -testiä käytetään vertailemaan ryhmien eroja jatkuvilla muuttujilla, esim. ikä. Beta-regressio- tai logistinen regressiomalli kehitetään sitoutumisen ja takaisinottosuhteen/asteen tuloksiin. Käyttäytymisaikomusten muutosten arvioimiseksi harjoittelusta edeltävästä harjoittelun jälkeiseen vaiheeseen käytetään paritettua t-testiä tai Wilcoxon-merkkistä arvoa vastaaville pareille. Tulosta pidetään tilastollisesti merkitsevänä merkitsevyystasolla p < 0,05. Kaikki analyysit suoritetaan SAS-versiolla 9.3 (SAS Institute, Cary, NC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeiset aikuiset potilaat, joille tehtiin keskiviivan tai keskiviivan sternotomiaviillo sydänleikkauksen aikana North-Shore University Hospitalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementiapotilaat tai kognitiivisesti heikentyneet potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaalit kirjalliset rintalastan varotoimet
Potilaat saavat koulutusta, joka on "hoidon standardi" North Shore Long Island Jewish Health Systemsissä heidän leikkauksen jälkeisissä rintalastan varotoimenpiteissä.
Kokeellinen: Visuaaliset rintalastan varotoimet
Potilaat saavat sekä "standardin hoidon" kirjalliset rintalastan varotoimet sekä visuaaliset rintalastan varotoimet.
Visuaalinen kuvaus SP:stä "standardin hoidon" kirjallisten varotoimien lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan käyttäytymisaikomukset seuraavat visuaalisia koulutusstrategioita
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, kun potilas on lääkinnällisesti selvitetty PT-arviointia varten, 2. istunto ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 1-10 päivää)
Interventioryhmä saa "standardin hoidon" rintalastan varotoimet kirjallisena. Lisäksi tarjotaan painettuja visuaalisia kuvauksia rintalastan varotoimenpiteistä. Ensimmäisen fysioterapiaarvioinnin päätyttyä potilaita pyydetään antamaan perustiedot rintalastan varotoimenpiteistä "opettamalla takaisin", mikä on tärkeä työkalu arvioitaessa potilaiden tietoja tärkeistä kliinisen käytännön kohdista. Potilaat suorittavat sitten rintalastan varotoimien opetusta toisen fysioterapiakohtaamisen yhteydessä varmistaakseen, että ymmärrys ja leikkauksen jälkeiset anestesian vaikutukset ovat heikentyneet. Ennen kotiuttamista (kun lääketieteellinen/kirurginen tiimi pitää potilasta lääketieteellisesti sopivana) potilas saa kyselyn, joka koostuu kahdeksasta käyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä, joihin vastataan "kyllä", "ei" tai "ei varma". Kyselyissä esitetyillä kysymyksillä arvioidaan, suorittavatko potilaat/ei tee tiettyjä käyttäytymismalleja, jotka saattavat/ei saa altistaa riskille potilaan rintalastalle.
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, kun potilas on lääkinnällisesti selvitetty PT-arviointia varten, 2. istunto ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 1-10 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 ja 60 päivän takaisinottomaksut
Aikaikkuna: 30-60 päivää potilaan poistumisen jälkeen sairaalasta
Rekisteröityjen koehenkilöiden uudelleenottoaste on olennainen osa määritettäessä, noudattavatko potilaat rintalastan varotoimenpiteitä kotiutuksen jälkeen. Lääkäri/kirurginen tiimi hyväksyy säännöllisen toiminnan jatkamisen. Tutkimusryhmä tarkistaa koehenkilöiden potilastiedot 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen selvittääkseen, otettiinko heidät uudelleen sairaalaan ja miksi. Koska on mahdollista, että koehenkilöt voidaan ottaa uudelleen terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolisiin tiloihin, tutkimusryhmä soittaa myös ilmoittautuneille 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen saadakseen nämä tiedot.
30-60 päivää potilaan poistumisen jälkeen sairaalasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig D Feinman, Doctor of Physical Therapy, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Opintojohtaja: Renee Pekmezaris, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Opintojohtaja: Andrzej Kozikowski, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Opintojohtaja: Jonathan Dropkin, ScD, PT, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Opintojohtaja: Joanna Steinn, MPH, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Opintojohtaja: Alan Hartman, MD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-305B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarkoitus – henkinen prosessi

Kliiniset tutkimukset Visuaaliset rintalastan varotoimet

3
Tilaa