El efecto de las precauciones esternales visuales sobre las intenciones de comportamiento y los reingresos (Sternal)
Las precauciones para el esternón son un protocolo estándar de educación del paciente que se difunde a los pacientes que se someten a una cirugía a corazón abierto en el postoperatorio. Si bien esta medida de seguridad de "mejores prácticas" se distribuye ampliamente entre los pacientes, se desconoce el origen de dichas precauciones. Los hospitales estatales varían en sus parámetros para las precauciones del esternón utilizando una gran variedad de restricciones, es decir, actividades ponderadas, movimientos biomecánicos que deben evitarse. Además, el medio en el que se enseñan las precauciones esternales varía, lo que complica la adherencia del paciente a estas medidas postoperatorias vitales.
El objetivo principal de este estudio es utilizar un diseño aleatorio de prueba previa y posterior para comparar dos procedimientos de entrenamiento diferentes. Un grupo de capacitación examina el estándar de atención actual (proporcionando instrucciones verbales utilizando enseñanza posterior y precauciones escritas para el esternón). El segundo grupo de entrenamiento proporciona a los sujetos una representación visual de las precauciones para el esternón, además del estándar de atención. El estudio analizará las tasas de reingreso a los 30 y 60 días para los pacientes antes mencionados. Finalmente, el estudio evaluará los cambios en las intenciones de comportamiento desde antes del entrenamiento hasta después del entrenamiento en ambos grupos a través de una encuesta de análisis de comportamiento que consta de 8 preguntas.
Hipótesis 1: Los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos que recibieron precauciones esternales visuales, además de la atención estándar, tendrán una tasa de reingreso a los 30 y 60 días más baja en comparación con los sujetos en el grupo de atención estándar.
Hipótesis 2: Los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios en las intenciones de comportamiento hacia las precauciones esternales serán mayores desde antes del entrenamiento hasta después del entrenamiento en el grupo de SP visuales además del estándar de atención que en el grupo de atención estándar solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos elegibles serán identificados por el fisioterapeuta cardiotorácico sénior (Dr. Craig D. Feinman, PT, DPT) en el personal del Hospital Universitario North Shore. El Dr. Feinman proporcionará información básica del estudio a los sujetos potenciales y remitirá a aquellos que estén interesados en el estudio al equipo de investigación, quien luego proporcionará una copia del formulario de consentimiento y más información sobre el estudio. Los criterios de inclusión representan a pacientes adultos posquirúrgicos que se sometieron a una incisión de esternotomía mediana o media durante una cirugía cardíaca en el North-Shore University Hospital. Los criterios de exclusión representan que los pacientes con demencia o con deterioro cognitivo serán excluidos del estudio.
Se utilizará una prueba T o una prueba U de Mann Whitney para comparar las diferencias de grupo en variables continuas, p. edad. Se desarrollará un modelo de regresión beta o de regresión logística para los resultados de adherencia y proporciones/tasas de reingreso. Para evaluar los cambios del entrenamiento previo al posterior en las intenciones de comportamiento, se utilizará una prueba t pareada o un rango con signos de Wilcoxon para pares pareados. Un resultado se considerará estadísticamente significativo al nivel de significación p<0,05. Todos los análisis se realizarán utilizando SAS versión 9.3 (Instituto SAS, Cary, NC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos posquirúrgicos que tuvieron una incisión de esternotomía en la línea media o media durante una cirugía cardíaca en el Hospital Universitario North-Shore.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con demencia o con deterioro cognitivo serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Precauciones estándar escritas para el esternón
Los pacientes recibirán educación que es el "estándar de atención" en North Shore Long Island Jewish Health Systems en sus precauciones postoperatorias para el esternón.
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Experimental: Precauciones esternales visuales
Los pacientes recibirán precauciones escritas para el esternón "estándar de atención", así como precauciones visuales para el esternón.
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Representación visual de los PS además de las precauciones escritas de "estándar de atención"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones conductuales del paciente post estrategias de entrenamiento visual
Periodo de tiempo: Primer día posoperatorio cuando el paciente recibe autorización médica para la evaluación de fisioterapia, segunda sesión y antes del alta del hospital (aproximadamente 1 a 10 días)
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El grupo de intervención recibirá precauciones esternales de "estándar de atención" entregadas por medio escrito.
Además, se proporcionarán representaciones visuales impresas de las precauciones para el esternón.
Durante la finalización de la evaluación inicial de fisioterapia, se les pedirá a los pacientes que brinden un conocimiento básico de las precauciones para el esternón a través de "enseñanza", una herramienta importante para evaluar el conocimiento de los pacientes sobre los puntos importantes entregados durante la práctica clínica.
Luego, los pacientes realizarán un aprendizaje de las precauciones del esternón en el segundo encuentro de fisioterapia para garantizar que la comprensión y los efectos de la anestesia posoperatoria hayan disminuido.
Antes del alta (cuando el equipo médico/quirúrgico considere que el paciente es médicamente apropiado), el paciente recibirá una encuesta que consta de 8 preguntas de intención de comportamiento con respuestas "sí", "no" o "no estoy seguro".
Las preguntas planteadas en las encuestas evalúan si los pacientes realizarán o no ciertos comportamientos que pueden o no predisponer a un riesgo para el esternón del paciente.
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Primer día posoperatorio cuando el paciente recibe autorización médica para la evaluación de fisioterapia, segunda sesión y antes del alta del hospital (aproximadamente 1 a 10 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de reingreso a 30 y 60 días
Periodo de tiempo: 30-60 días posteriores al alta del paciente del entorno hospitalario
|
Las tasas de reingreso de los sujetos inscritos son fundamentales para determinar si los pacientes se adhieren a las precauciones para el esternón después del alta.
La reanudación de las actividades regulares es autorizada por el equipo médico/quirúrgico.
El equipo de estudio revisará los registros médicos de los sujetos 60 días después de la inscripción para determinar si fueron readmitidos en el hospital y por qué.
Dado que existe la posibilidad de que los sujetos sean readmitidos en instalaciones fuera del sistema de salud, el equipo del estudio también llamará a los sujetos inscritos 60 días después de la inscripción para obtener esta información.
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30-60 días posteriores al alta del paciente del entorno hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig D Feinman, Doctor of Physical Therapy, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Director de estudio: Renee Pekmezaris, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Director de estudio: Andrzej Kozikowski, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Director de estudio: Jonathan Dropkin, ScD, PT, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Director de estudio: Joanna Steinn, MPH, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Director de estudio: Alan Hartman, MD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-305B
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