Влияние визуальных стернальных мер предосторожности на поведенческие намерения и реадмиссии (Sternal)
Меры предосторожности для грудины являются стандартным протоколом обучения пациентов, распространяемым среди пациентов после операции на открытом сердце. Хотя эта мера безопасности «наилучшей практики» широко распространена среди пациентов, происхождение указанных мер предосторожности неизвестно. Больницы по всему штату различаются по своим параметрам мер предосторожности при грудном вскармливании, используя множество ограничений, например, упражнения с отягощением, биомеханические движения, которых следует избегать. Кроме того, среда, в которой обучают предостережениям за грудиной, различается, что усложняет приверженность пациентов этим жизненно важным послеоперационным мерам.
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать рандомизированный предварительный и пост-тестовый дизайн для сравнения двух различных процедур обучения. Одна учебная группа исследует текущий стандарт медицинской помощи (предоставление устных инструкций с использованием обучения и письменных мер предосторожности для грудины). Вторая учебная группа предоставляет испытуемым наглядное изображение мер предосторожности за грудиной в дополнение к стандарту ухода. В исследовании будут проанализированы показатели повторной госпитализации через 30 и 60 дней для вышеупомянутых пациентов. Наконец, исследование будет оценивать изменения в поведенческих намерениях до и после обучения в обеих группах с помощью опроса поведенческого анализа, состоящего из 8 вопросов.
Гипотеза 1. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что субъекты, получающие меры предосторожности при осмотре грудины в дополнение к стандартному уходу, будут иметь более низкую частоту повторных госпитализаций через 30 и 60 дней по сравнению с субъектами в группе стандартного ухода.
Гипотеза 2. Исследователи предполагают, что изменения в поведенческих намерениях в отношении предосторожностей в отношении грудины будут больше по сравнению с периодом до обучения и после обучения в группе зрительных ПП в дополнение к стандартному уходу, чем в группе только стандартного ухода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящие субъекты будут определены старшим кардиоторакальным физиотерапевтом (д-р. Craig D. Feinman, PT, DPT) в больнице Университета Норт-Шор. Доктор Фейнман предоставит основную информацию об исследовании потенциальным субъектам и направит тех, кто заинтересован в исследовании, к исследовательской группе, которая затем предоставит копию формы согласия и дополнительную информацию об исследовании. Критерии включения представляют собой послеоперационных взрослых пациентов, у которых был разрез срединной или срединной стернотомии во время операции на сердце в университетской больнице Норт-Шор. Критерии исключения представляют собой пациентов с деменцией или лиц с когнитивными нарушениями, которые будут исключены из исследования.
T-тест или U-критерий Манна-Уитни будут использоваться для сравнения групповых различий по непрерывным переменным, например. возраст. Бета-регрессия или модель логистической регрессии будут разработаны для результатов приверженности и долей/показателей повторной госпитализации. Для оценки изменений поведенческих намерений от предварительного до последующего обучения будет использоваться парный t-критерий или знаковый ранг Уилкоксона для совпадающих пар. Результат будет считаться статистически значимым при уровне значимости p<0,05. Все анализы будут выполняться с использованием SAS версии 9.3 (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационные взрослые пациенты, у которых был срединный или срединный разрез стернотомии во время операции на сердце в университетской больнице Норт-Шор.
Критерий исключения:
- Пациенты с деменцией или с когнитивными нарушениями будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартные письменные меры предосторожности для грудины
Пациенты получат обучение, которое является «стандартом ухода» в еврейских системах здравоохранения North Shore Long Island в отношении послеоперационных предосторожностей за грудиной.
|
|
|
Экспериментальный: Меры предосторожности при осмотре грудины
Пациенты получат как «стандартные меры предосторожности» в письменной форме, так и визуальные меры предосторожности.
|
Визуальное изображение SP в дополнение к письменным мерам предосторожности «стандарта ухода»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие намерения пациентов после визуальных стратегий обучения
Временное ограничение: Первый послеоперационный день, когда пациент получил медицинское разрешение на оценку PT, 2-й сеанс и до выписки из больницы (примерно 1-10 дней)
|
Группа вмешательства будет получать «стандартные меры предосторожности» за грудиной в письменной форме.
Кроме того, будут предоставлены печатные визуальные изображения мер предосторожности для грудины.
Во время завершения первоначальной оценки физиотерапии пациентов попросят предоставить базовые знания о мерах предосторожности при обращении с грудью с помощью «обучения», важного инструмента для оценки знаний пациентов о важных моментах, полученных во время клинической практики.
Затем пациенты будут проводить обучение за грудиной мерам предосторожности при втором сеансе физиотерапии, чтобы убедиться, что понимание и послеоперационные эффекты анестезии ослабли.
Перед выпиской (когда медицинская / хирургическая бригада сочтет пациента приемлемым с медицинской точки зрения) пациент получит опрос, состоящий из 8 вопросов о поведенческих намерениях с ответами «да», «нет» или «не уверен».
Вопросы, заданные в опросах, оценивают, будут ли пациенты выполнять определенные действия, которые могут или не могут предрасполагать к риску для грудины пациента.
|
Первый послеоперационный день, когда пациент получил медицинское разрешение на оценку PT, 2-й сеанс и до выписки из больницы (примерно 1-10 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30- и 60-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30-60 дней после выписки пациента из стационара
|
Частота повторных госпитализаций зарегистрированных субъектов является неотъемлемой частью определения того, соблюдают ли пациенты меры предосторожности в отношении грудины после выписки.
Возобновление обычной деятельности санкционировано медицинской/хирургической бригадой.
Исследовательская группа просмотрит медицинские записи субъектов через 60 дней после зачисления, чтобы определить, были ли они повторно госпитализированы и почему.
Поскольку существует вероятность того, что субъекты будут повторно госпитализированы в учреждения за пределами системы здравоохранения, исследовательская группа также позвонит зарегистрированным субъектам через 60 дней после регистрации, чтобы получить эту информацию.
|
30-60 дней после выписки пациента из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Craig D Feinman, Doctor of Physical Therapy, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Директор по исследованиям: Renee Pekmezaris, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Директор по исследованиям: Andrzej Kozikowski, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Директор по исследованиям: Jonathan Dropkin, ScD, PT, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Директор по исследованиям: Joanna Steinn, MPH, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- Директор по исследованиям: Alan Hartman, MD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-305B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .