Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vizuálních sternálních opatření na behaviorální záměry a readmise (Sternal)

13. dubna 2015 aktualizováno: Craig Feinman, Northwell Health

Sternální opatření jsou standardním protokolem o edukaci pacientů, který je distribuován pacientům po operaci s otevřenou operací srdce. I když je toto bezpečnostní opatření „nejlepší praxe“ široce distribuováno pacientům, původ zmíněných opatření není znám. Celostátní nemocnice se liší svými parametry pro sternální preventivní opatření pomocí nesčetných omezení, tj. vážených aktivit, biomechanických pohybů, kterým je třeba se vyhnout. Kromě toho se médium, ve kterém se vyučují sternální preventivní opatření, liší, což komplikuje pacientovu adherenci k těmto životně důležitým pooperačním opatřením.

Primárním cílem této studie je použít randomizovaný design pre-post testu k porovnání dvou různých tréninkových postupů. Jedna školicí skupina zkoumá současnou úroveň péče (poskytuje verbální instruktáž pomocí zpětného učení a písemných sternálních opatření). Druhá tréninková skupina poskytuje subjektům kromě standardní péče také vizuální zobrazení sternálních opatření. Studie bude analyzovat 30 a 60denní míru zpětného přebírání u výše uvedených pacientů. Nakonec studie posoudí změny v záměrech chování od před tréninkem do po tréninku u obou skupin pomocí průzkumu behaviorální analýzy sestávajícího z 8 otázek.

Hypotéza 1: Vyšetřovatelé předpokládají, že subjekty, kterým byla poskytnuta vizuální sternální preventivní opatření, kromě standardní péče, budou mít nižší 30 a 60denní míru opětovného přijetí ve srovnání s subjekty ve skupině standardní péče

Hypotéza 2: Vyšetřovatelé předpokládají, že změny v záměrech chování směrem k preventivním opatřením hrudní kosti budou větší od před tréninkem do po tréninku ve vizuálních SP kromě standardní péče ve skupině než ve skupině pouze se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilé subjekty určí vrchní kardiotorakální fyzioterapeut (Dr. Craig D. Feinman, PT, DPT) o personálu v North Shore University Hospital. Dr. Feinman poskytne základní informace o studii potenciálním subjektům a ty, kteří mají o studii zájem, odkáže na výzkumný tým, který pak poskytne kopii formuláře souhlasu a další informace o studii. Inclusion Criteria představují pooperační dospělé pacienty, kteří měli střední nebo střední sternotomickou incizi během kardiochirurgické operace v North-Shore University Hospital. Kritéria vyloučení představují pacienty s demencí nebo pacienty s kognitivní poruchou, kteří budou ze studie vyloučeni.

T-test nebo Mann Whitney U test bude použit k porovnání skupinových rozdílů na spojitých proměnných, např. stáří. Beta regrese nebo logistický regresní model bude vyvinut pro výsledky adherence a podílů/míry readmise. K posouzení změn behaviorálních záměrů před a po tréninku se použije párový t-test nebo Wilcoxonovo podepsané hodnocení pro spárované páry. Výsledek bude považován za statisticky významný na hladině významnosti p<0,05. Všechny analýzy budou provedeny pomocí SAS verze 9.3 (SAS Institute, Cary, NC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti po chirurgickém zákroku, kteří měli střední nebo střední sternotomickou incizi během srdeční operace v North-Shore University Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s demencí nebo s kognitivní poruchou budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní písemná sternální opatření
Pacientům se dostane vzdělání, které je „standardem péče“ v židovském zdravotnickém systému North Shore Long Island v rámci pooperačních sternálních opatření.
Experimentální: Vizuální sternální opatření
Pacienti obdrží jak písemná opatření týkající se hrudní kosti „standardní péče“, tak i vizuální opatření týkající se hrudní kosti.
Behaviorální: Vizuální sternální opatření
Vizuální vyobrazení SP navíc k písemným opatřením „standardní péče“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry chování pacienta po vizuálních tréninkových strategiích
Časové okno: První pooperační den, kdy je pacient lékařsky propuštěn k vyhodnocení PT, 2. sezení a před propuštěním z nemocnice (přibližně 1–10 dní)
Intervenční skupina obdrží „standardní péči“ sternální opatření doručená prostřednictvím písemného média. Kromě toho budou poskytnuta tištěná vizuální vyobrazení sternálních opatření. Během dokončení počátečního hodnocení fyzikální terapie budou pacienti požádáni, aby poskytli základní znalosti o preventivních opatřeních hrudní kosti prostřednictvím „učení zpět“, což je důležitý nástroj pro hodnocení znalostí pacientů o důležitých bodech získaných během klinické praxe. Pacienti pak při druhém setkání s fyzikální terapií provedou poučení o sternálních preventivních opatřeních, aby zajistili, že porozumění a pooperační účinky anestezie odezní. Před propuštěním (když to lékařský/chirurgický tým pacient uzná za vhodného z lékařského hlediska) pacient obdrží průzkum skládající se z 8 otázek týkajících se záměru chování s odpověďmi „ano“, „ne“ nebo „nejsem si jistý“. Otázky položené v průzkumech hodnotí, zda pacienti budou/nebudou vykonávat určité chování, které může/nemusí představovat riziko pro pacientovu hrudní kost.
První pooperační den, kdy je pacient lékařsky propuštěn k vyhodnocení PT, 2. sezení a před propuštěním z nemocnice (přibližně 1–10 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 a 60 denní sazby za zpětné přijetí
Časové okno: 30-60 dní po propuštění pacienta z nemocnice
Míra opětovného přijetí zapsaných subjektů je nedílnou součástí při určování, zda pacienti po propuštění dodržují sternální opatření. Obnovení pravidelných činností schvaluje lékařský/chirurgický tým. Studijní tým zkontroluje lékařské záznamy subjektů 60 dní po zařazení, aby zjistil, zda a proč byli znovu přijati do nemocnice. Vzhledem k tomu, že existuje možnost opětovného přijetí subjektů do zařízení mimo zdravotnický systém, studijní tým také zavolá přihlášeným subjektům 60 dní po zápisu, aby získal tyto informace.
30-60 dní po propuštění pacienta z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Spolupracovníci

North Shore University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig D Feinman, Doctor of Physical Therapy, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Ředitel studie: Renee Pekmezaris, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Ředitel studie: Andrzej Kozikowski, PhD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Ředitel studie: Jonathan Dropkin, ScD, PT, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Ředitel studie: Joanna Steinn, MPH, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
  • Ředitel studie: Alan Hartman, MD, North Shore University Hospital, NSLIJ Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-305B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záměr – mentální proces

Klinické studie na Vizuální sternální opatření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit