行動意図と再入院に対する視覚的胸骨予防策の効果 (Sternal)
胸骨予防措置は、術後の開胸手術患者に広められる標準的な患者教育プロトコルです。 この「ベストプラクティス」の安全対策は患者に広く配布されていますが、その予防措置の起源は不明です。 州全体の病院は、無数の制限、つまり、重み付けされた活動、回避すべき生体力学的動作などを使用して、胸骨予防策のパラメータを変更しています。 さらに、胸骨の予防策が教えられる媒体もさまざまであるため、これらの重要な術後措置を患者が順守することが複雑になります。
この研究の主な目的は、ランダム化された事前事後テスト設計を使用して、2 つの異なるトレーニング手順を比較することです。 1 つのトレーニング グループは、現在の標準治療 (ティーチバックと書面による胸骨予防策を使用した口頭指導の提供) を検査します。 2 番目のトレーニング グループでは、標準的な治療に加えて、胸骨の予防策を視覚的に描写することが被験者に提供されます。 この研究では、前述の患者の30日および60日の再入院率を分析する予定です。 最後に、この研究では、8 つの質問からなる行動分析調査を通じて、両グループのトレーニング前からトレーニング後までの行動意図の変化を評価します。
仮説 1: 研究者らは、標準治療に加えて視覚的な胸骨予防措置を受けた被験者は、標準治療群の被験者と比較した場合、30 日および 60 日後の再入院率が低いという仮説を立てています。
仮説 2: 研究者らは、胸骨予防措置に対する行動意図の変化は、標準治療のみを行ったグループよりも、標準治療を加えた視覚 SP 群の方が訓練前から訓練後にかけて大きくなるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
適格な被験者は、上級心臓胸部理学療法士 (Dr.) によって特定されます。 Craig D. Feinman、PT、DPT) はノースショア大学病院のスタッフです。 ファインマン博士は、潜在的な被験者に研究の基本情報を提供し、研究に興味のある被験者を研究チームに紹介し、研究チームは同意書のコピーと研究に関する詳細情報を提供します。 包含基準は、ノースショア大学病院での心臓手術中に胸骨正中切開または胸骨正中切開を受けた術後の成人患者を表します。 除外基準は、認知症患者または認知障害のある患者が研究から除外されることを表します。
T 検定またはマン ホイットニー U 検定は、連続変数に関するグループの差異を比較するために使用されます。 年。 ベータ回帰またはロジスティック回帰モデルは、遵守および再入院の割合/率の結果に対して開発されます。 行動意図に関するトレーニング前からトレーニング後の変化を評価するには、対応のある t 検定または一致するペアの Wilcoxon 符号付き順位が使用されます。 結果は、p<0.05 の有意水準で統計的に有意であると見なされます。 すべての分析は、SAS バージョン 9.3 (SAS Institute、ノースカロライナ州ケアリー) を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ノースショア大学病院での心臓手術中に胸骨正中または正中線切開を受けた術後の成人患者。
除外基準:
- 認知症患者や認知障害のある患者は研究から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な胸骨予防策の書面
患者はノースショア・ロングアイランド・ジューイッシュ・ヘルス・システムの「標準治療」である術後の胸骨予防策に関する教育を受けることになる。
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実験的：視覚的な胸骨予防策
患者は、「標準治療」の書面による胸骨予防措置と、視覚的な胸骨予防措置の両方を受けることになります。
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「標準治療」の書面による注意事項に加えて、SP の視覚的描写
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルトレーニング戦略後の患者の行動意図
時間枠：患者が医学的に PT 評価を許可された術後 1 日目、2 回目のセッション、および退院前 (約 1 ～ 10 日)
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介入グループは、書面による「標準治療」の胸骨予防措置を受けることになります。
さらに、胸骨に関する注意事項を視覚的に描写した印刷物も提供されます。
最初の理学療法評価の完了中に、患者は「ティーチバック」を通じて胸骨予防策の基本的な知識を提供するよう求められます。これは、臨床実践中に提供される重要なポイントについての患者の知識を評価するための重要なツールです。
その後、患者は 2 回目の理学療法の際に胸骨予防策を指導し、理解と術後の麻酔効果が薄れていることを確認します。
退院前（患者が医療/外科チームによって医学的に適切であると判断された場合）、患者は「はい」、「いいえ」、または「わからない」の回答が含まれる 8 つの行動意図の質問からなる調査を受けます。
調査で提示された質問は、患者が胸骨のリスクを引き起こす可能性のある特定の行動を行うか行わないかを評価します。
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患者が医学的に PT 評価を許可された術後 1 日目、2 回目のセッション、および退院前 (約 1 ～ 10 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日および60日の再入院率
時間枠：患者が病院から退院してから 30 ～ 60 日後
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登録された被験者の再入院率は、患者が退院後に胸骨予防策を遵守しているかどうかを判断する上で不可欠です。
通常の活動の再開は医療/外科チームによって許可されています。
研究チームは登録から60日後に対象者の医療記録を精査し、対象者が再入院したかどうか、またその理由を判断する予定だ。
対象者が医療制度外の施設に再入院する可能性があるため、研究チームは登録後60日後に登録対象者に電話してこの情報を入手する予定です。
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患者が病院から退院してから 30 ～ 60 日後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Craig D Feinman, Doctor of Physical Therapy、North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- スタディディレクター：Renee Pekmezaris, PhD、North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- スタディディレクター：Andrzej Kozikowski, PhD、North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- スタディディレクター：Jonathan Dropkin, ScD, PT、North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- スタディディレクター：Joanna Steinn, MPH、North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
- スタディディレクター：Alan Hartman, MD、North Shore University Hospital, NSLIJ Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-305B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
視覚的な胸骨予防策の臨床試験
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...まだ募集していません
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Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)積極的、募集していない
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Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, Geneva完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました
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Queen's University, BelfastUniversity of Sussexわからない