Étude de faisabilité d'une intervention d'activité physique à domicile pour les aidants familiaux de personnes atteintes d'un cancer avancé
Développement et essai pilote d'une intervention d'activité physique à domicile pour les aidants familiaux de personnes atteintes d'un cancer avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- capable de parler et de lire l'anglais
- impliqué dans les soins d'une personne atteinte d'un cancer avancé (stade III ou IV) à domicile
Critère d'exclusion:
- participent déjà à une activité physique plus de trois jours par semaine et 30 minutes ou plus par session, tel qu'évalué par l'auto-évaluation
- une maladie mentale actuelle qui a été traitée avec des médicaments pendant <8 semaines ou pour laquelle le soignant a l'intention de commencer à prendre des médicaments pendant la période de l'intervention
- tout problème de santé physique majeur qui empêcherait les soignants de participer à l'intervention tel qu'évalué par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en activité physique
Un programme d'activité physique à domicile personnalisé de 12 semaines avec établissement d'objectifs, une technique d'autosurveillance de l'activité physique et des appels téléphoniques hebdomadaires fournis par l'intervenant pour l'encadrement et le soutien.
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Un programme d'activité physique à domicile personnalisé de 12 semaines avec établissement d'objectifs, une technique d'autosurveillance de l'activité physique et des appels téléphoniques hebdomadaires fournis par l'intervenant pour l'encadrement et le soutien.
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Autre: Soins habituels
Accès aux ressources communautaires habituelles, mais pas de coaching de style de vie actif.
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Accès aux ressources communautaires habituelles, mais pas de coaching de style de vie actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: 9 mois d'essai de faisabilité en cours
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Des comptages de fréquence du nombre de participants recrutés dans chacun des sites de recrutement seront effectués et le taux global de recrutement sera calculé. Ce critère pour passer à un ECR complet sera rempli si la taille d'échantillon estimée requise pour un ECR complet peut probablement être recrutée dans 2 ans. |
9 mois d'essai de faisabilité en cours
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Nombre de participants qui abandonnent
Délai: 9 mois d'essai de faisabilité en cours
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Des comptages de fréquence pour le nombre de participants qui abandonnent à la fois le groupe expérimental et le groupe témoin seront effectués et le taux de pourcentage d'attrition dans chaque groupe sera calculé. Ce critère pour passer à un ECR complet sera rempli si moins de 30 % des participants ont abandonné le groupe expérimental ou de contrôle. |
9 mois d'essai de faisabilité en cours
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Nombre d'items complétés sur les questionnaires de résultats
Délai: Base de référence, 6, 9 et 12 semaines
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Pour évaluer l'acceptabilité des questionnaires sur les résultats et la faisabilité des procédures de collecte de données pour un ECR complet, des statistiques descriptives (nombres de fréquences) des éléments complets par rapport aux éléments incomplets ainsi que les dates d'achèvement prévues par rapport aux réelles seront effectuées au départ et aux semaines 6, 9 et 12 pour le groupe expérimental et le groupe de contrôle sur les mesures de résultats suivantes : Programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) ; Échelle de fatigue de Lee (LFS); Question générale d'auto-évaluation de la santé. Ce critère pour passer à un ECR complet sera rempli si moins de 10 % des éléments de chacun des questionnaires sont manquants et moins de 10 % des participants manquent un élément de chacun des questionnaires. |
Base de référence, 6, 9 et 12 semaines
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Taux d'adhésion aux plans individuels d'activité physique
Délai: 12 semaines
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Le nombre de semaines pendant lesquelles les participants ont pu s'engager dans des niveaux d'activité physique égaux ou supérieurs à leur niveau d'activité physique de base rétrospectif par rapport au nombre de semaines pendant lesquelles ils étaient dans l'étude sera calculé. Le taux d'adhésion sera calculé pour les participants individuels et les taux d'adhésion moyen et médian seront calculés pour le groupe expérimental. La proportion de participants qui ont pu pratiquer une activité physique égale ou supérieure à leur niveau d'activité physique de base rétrospectif 0-25 %, 26-50 %, 51-75 % et 76-100 % du temps sera calculée. Des données qualitatives seront également recueillies et analysées pour explorer les facteurs qui influencent l'adhésion aux plans d'activité physique individuels. Ce critère d'avancement vers un ECR complet sera satisfait si le taux d'adhésion aux plans d'AP individuels est supérieur ou égal à 75 %. |
12 semaines
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Niveau et changement des niveaux d'activité physique
Délai: 12 semaines
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Le nombre moyen d'heures de tâches métaboliques équivalentes (MET) par semaine pendant lesquelles les participants se sont engagés dans une activité physique ainsi que le nombre de minutes par semaine pendant lesquelles les participants se sont engagés dans une AP d'intensité légère, modérée et vigoureuse pour chacun des groupes expérimentaux et témoins seront calculé.
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12 semaines
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Niveau d'adhésion à l'intervention d'activité physique
Délai: 12 semaines
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Le nombre de semaines pendant lesquelles chaque participant a manqué de recevoir l'intervention sera calculé.
De plus, des données qualitatives seront recueillies pour évaluer le schéma des semaines manquées pour chaque participant, y compris les raisons pour lesquelles des semaines ont été manquées.
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12 semaines
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Niveau d'adhésion à la prestation de l'intervention
Délai: 12 semaines
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Un audit de fidélité des interventions sera réalisé.
Le pourcentage de participants audités qui se sont engagés dans chacune des principales composantes de la prestation de l'intervention (c'est-à-dire la visite à domicile pré-initiale, la visite à domicile initiale et les appels téléphoniques hebdomadaires) sera calculé.
De plus, le pourcentage d'items des critères d'intervention individuels qui ont été remplis dans chaque composante sera calculé pour chaque participant audité.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception des aidants quant à l'acceptabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines
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Des données qualitatives seront recueillies lors des appels téléphoniques hebdomadaires et des entrevues de suivi pour évaluer l'acceptabilité de la structure, du contenu et du processus de l'intervention en activité physique. Ce critère pour passer à un ECR complet sera rempli si <10 % des participants signalent des plaintes majeures concernant l'intervention. |
12 semaines
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Perception par les soignants des avantages et/ou des risques de l'intervention
Délai: 12 semaines
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Des données qualitatives seront recueillies lors des entrevues de suivi pour déterminer la perception globale des soignants quant à savoir si oui ou non et de quelle manière l'intervention d'activité physique les a touchés.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie L Penner, RN, PhD(c), McGill University; Jewish General Hospital
- Chercheur principal: S Robin Cohen, PhD, McGill University; Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-129
- 003208 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
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