Supplémentation en L-glutamine pour soulager les symptômes de la neuropathie induite par les taxanes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome du sein prouvé par biopsie
• A reçu au moins un schéma de chimiothérapie antérieur contenant des taxanes qui a entraîné une neuropathie périphérique persistante induite par les taxanes
• Survie anticipée d'au moins 6 mois
• Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 ou 2
• Le patient doit avoir un laboratoire de dépistage : Transaminases
• Début de la neuropathie à la suite de l'administration de taxane pas plus de 18 mois à compter de la date d'inscription à l'essai
• Volonté d'adhérer à un régime supplémentaire de l-glutamine 10 000 mg pris par voie orale deux fois par jour, avec une augmentation potentielle de la dose à 10 000 mg pris par voie orale trois fois par jour.
• Neuropathie périphérique sensorielle de grade I-III liée à l'utilisation antérieure de taxane, telle qu'évaluée par leur oncologue traitant au Centre médical régional de l'Est
• Capable de donner un consentement éclairé pour la participation au protocole

Critère d'exclusion:

• Les participants ne sont pas en mesure de comprendre ou de fournir un consentement éclairé écrit.
• L'équipe de recherche estime que le participant peut ne pas être en mesure de suivre le protocole de l'étude.
• Diagnostic actuel de trouble bipolaire ou d'un autre état maniaque
• Utilisation antérieure de l-glutamine pour la prévention ou le traitement empirique de la neuropathie périphérique sensorielle induite par les taxanes
• Traitement préalable avec une chimiothérapie à base de platine
• Utilisation simultanée d'interventions de physiothérapie telles que le «rebuilder», les soins chiropratiques, l'acupuncture ou d'autres modalités ciblant spécifiquement la neuropathie périphérique
• Utilisation concomitante de suppléments nutraceutiques pouvant atténuer les symptômes de la neuropathie périphérique induite par les taxanes, notamment les vitamines du complexe B, l'acide alpha-lipoïque, la vitamine E, l'acétyl-l-carnitine, les injections intramusculaires de B12, l'huile de poisson, etc. pendant l'étude
• Insuffisance rénale : créatinine sérique > 1,5 mg/dl
• Insuffisance hépatique : transaminases > 2,5 x limite supérieure de la normale en raison de rapports isolés d'encéphalopathie hépatique possible
• Nouvelle prescription ou ajustement de la dose d'un médicament actuel pour le traitement de la neuropathie périphérique comme la gabapentine ou Lyrica au cours des 30 derniers jours.
• Neuropathie périphérique sensorielle préexistante due à d'autres affections comorbides telles que le diabète ou l'alcoolisme
• Infection grave actuelle ou autre problème médical grave
• Deuxième tumeur maligne actuellement active autre que le cancer de la peau non mélanateux ou le carcinome in situ du col de l'utérus
• Femme enceinte ou allaitante (les femmes pré-ménopausées subiront un test de grossesse avant l'administration des médicaments du protocole tout au long des cycles de traitement au cours de cette étude)
• L'utilisation d'acétaminophène dépassant 2 g par jour comprend l'utilisation d'analgésiques contenant de l'acétaminophène comme le Percocet.