L-Glutamin-Supplementierung zur Linderung der Symptome einer Taxan-induzierten Neuropathie bei Patientinnen mit Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Bioptisch nachgewiesenes Adenokarzinom der Brust
• Erhielt mindestens eine vorherige Taxan-haltige Chemotherapie, die zu einer anhaltenden Taxan-induzierten peripheren Neuropathie führte
• Voraussichtliches Überleben von mindestens 6 Monaten
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 oder 2
• Der Patient muss ein Screening-Labor haben: Transaminasen
• Beginn der Neuropathie durch Taxanverabreichung nicht mehr als 18 Monate nach dem Datum der Aufnahme in die Studie
• Bereitschaft zur Einhaltung eines ergänzenden Regimes von 10.000 mg L-Glutamin, das zweimal täglich oral eingenommen wird, mit einer möglichen Dosiseskalation auf 10.000 mg, das dreimal täglich oral eingenommen wird.
• Grad I-III sensorische periphere Neuropathie im Zusammenhang mit früherer Taxananwendung, wie von ihrem behandelnden Onkologen am Eastern Regional Medical Center beurteilt
• In der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll zu geben

Ausschlusskriterien:

• Die Teilnehmer sind nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen oder abzugeben.
• Das Forschungsteam ist der Ansicht, dass der Teilnehmer möglicherweise nicht in der Lage ist, das Studienprotokoll zu befolgen.
• Aktuelle Diagnose einer bipolaren Störung oder eines anderen manischen Zustands
• Vorherige Anwendung von L-Glutamin zur Vorbeugung oder empirischen Behandlung von Taxan-induzierter sensorischer peripherer Neuropathie
• Vorbehandlung mit einer Platin-Chemotherapie
• Gleichzeitige Anwendung von Physiotherapie-Interventionen wie dem „Rebuilder“, Chiropraktik, Akupunktur oder anderen Modalitäten, die speziell auf die periphere Neuropathie abzielen
• Gleichzeitige Anwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die die Symptome einer Taxan-induzierten peripheren Neuropathie lindern können, einschließlich B-Komplex-Vitamine, Alpha-Liponsäure, Vitamin E, Acetyl-L-Carnitin, intramuskuläre B12-Injektionen, Fischöl usw. während der Studie
• Niereninsuffizienz: Serumkreatinin von >1,5 mg/dl
• Leberinsuffizienz: Transaminasen > 2,5 x Obergrenze des Normalwerts aufgrund vereinzelter Berichte über eine mögliche hepatische Enzephalopathie
• Neue Verschreibung oder Dosisanpassung aktueller Medikamente zur Behandlung peripherer Neuropathie wie Gabapentin oder Lyrica innerhalb der letzten 30 Tage.
• Vorbestehende sensorische periphere Neuropathie aufgrund anderer komorbider Erkrankungen wie Diabetes oder Alkoholismus
• Aktuelle schwere Infektion oder andere schwerwiegende Erkrankungen
• Derzeit aktiver zweiter bösartiger Tumor außer nicht-melanösem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Schwangere oder stillende Frauen (Frauen vor der Menopause werden vor der Verabreichung von Protokollarzneimitteln während der Behandlungszyklen während dieser Studie einem Schwangerschaftstest unterzogen)
• Die Verwendung von Acetaminophen von mehr als 2 g pro Tag umfasst die Verwendung von Paracetamol enthaltenden Schmerzmitteln wie Percocet.