Suplementação de L-glutamina para aliviar os sintomas de neuropatia induzida por taxano em pacientes com câncer de mama

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma da mama comprovado por biópsia
• Recebeu pelo menos um regime anterior de quimioterapia contendo taxano que resultou em neuropatia periférica persistente induzida por taxano
• Sobrevida prevista de pelo menos 6 meses
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 ou 2
• O paciente deve ter exames laboratoriais: Transaminases
• O início da neuropatia pela administração de taxano não mais de 18 meses a partir da data de inscrição no estudo
• Disposição para aderir ao regime suplementar de l-glutamina 10.000 mg por via oral duas vezes ao dia, com uma dose potencial de aumento para 10.000 mg por via oral três vezes ao dia.
• Neuropatia periférica sensorial de grau I-III relacionada ao uso anterior de taxano, conforme avaliado pelo oncologista responsável pelo tratamento no Eastern Regional Medical Center
• Capaz de dar consentimento informado para participação no protocolo

Critério de exclusão:

• Os participantes não são capazes de entender ou fornecer consentimento informado por escrito.
• A equipe de pesquisa considera que o participante pode não conseguir seguir o protocolo do estudo.
• Diagnóstico atual de transtorno bipolar ou outro estado maníaco
• Uso prévio de l-glutamina para prevenção ou tratamento empírico de neuropatia periférica sensorial induzida por taxano
• Tratamento prévio com uma quimioterapia de platina
• Uso simultâneo de intervenções de fisioterapia, como o 'reconstrutor', tratamento quiroprático, acupuntura ou outras modalidades voltadas especificamente para a neuropatia periférica
• Uso concomitante de suplementos nutracêuticos que podem atenuar os sintomas de neuropatia periférica induzida por taxano, incluindo vitaminas do complexo B, ácido alfa-lipóico, vitamina E, acetil-l-carnitina, injeções intramusculares de B12, óleo de peixe, etc.
• Insuficiência renal: creatinina sérica >1,5 mg/dl
• Insuficiência hepática: transaminases > 2,5 x limite superior da normalidade devido a relatos isolados de possível encefalopatia hepática
• Nova prescrição ou ajuste de dose da medicação atual para tratamento de neuropatia periférica, como gabapentina ou Lyrica, nos últimos 30 dias.
• Neuropatia periférica sensorial pré-existente de outras condições comórbidas, como diabetes ou alcoolismo
• Infecção grave atual ou outra condição médica grave
• Segunda malignidade atualmente ativa, exceto câncer de pele não melanatoso ou carcinoma in situ do colo do útero
• Mulheres grávidas ou lactantes (as mulheres na pré-menopausa serão submetidas a um teste de gravidez antes da administração dos medicamentos do protocolo durante os ciclos de tratamento durante este estudo)
• O uso de acetaminofeno superior a 2 g por dia inclui o uso de medicamentos para dor contendo acetaminofeno, como Percocet.