Добавка L-глютамина для облегчения симптомов нейропатии, вызванной таксанами, у пациентов с раком молочной железы

Критерии включения:

• Подтвержденная биопсией аденокарцинома молочной железы
• Получил по крайней мере один предшествующий режим химиотерапии, содержащий таксан, который привел к стойкой периферической нейропатии, вызванной таксанами.
• Ожидаемая выживаемость не менее 6 мес.
• Статус эффективности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) = 0, 1 или 2
• У пациента должна быть лаборатория скрининга: Трансаминазы
• Начало нейропатии после введения таксана не позднее 18 месяцев с даты включения в исследование
• Готовность придерживаться дополнительной схемы приема L-глютамина в дозе 10 000 мг перорально два раза в день с возможным повышением дозы до 10 000 мг перорально три раза в день.
• Сенсорная периферическая невропатия I-III степени, связанная с предшествующим применением таксанов, по оценке лечащего онколога в Восточном региональном медицинском центре
• Способен дать информированное согласие на участие в протоколе

Критерий исключения:

• Участники не в состоянии понять или предоставить письменное информированное согласие.
• Исследовательская группа считает, что участник может быть не в состоянии следовать протоколу исследования.
• Текущий диагноз биполярного расстройства или другого маниакального состояния
• Предшествующее использование L-глютамина для профилактики или эмпирического лечения сенсорной периферической нейропатии, вызванной таксанами.
• Предшествующее лечение химиотерапией платиной
• Одновременное использование физиотерапевтических вмешательств, таких как «Восстановление», хиропрактика, иглоукалывание или другие методы, специально нацеленные на периферическую невропатию.
• Одновременное использование нутрицевтических добавок, которые могут смягчить симптомы периферической невропатии, вызванной таксанами, включая витамины группы В, альфа-липоевую кислоту, витамин Е, ацетил-L-карнитин, внутримышечные инъекции витамина В12, рыбий жир и т. д. во время исследования.
• Почечная недостаточность: креатинин сыворотки >1,5 мг/дл
• Печеночная недостаточность: уровень трансаминаз в 2,5 раза выше верхней границы нормы из-за отдельных сообщений о возможной печеночной энцефалопатии.
• Новый рецепт или корректировка дозы текущего лекарства для лечения периферической невропатии, такого как габапентин или лирика, в течение последних 30 дней.
• Ранее существовавшая сенсорная периферическая невропатия из-за других сопутствующих заболеваний, таких как диабет или алкоголизм.
• Текущая серьезная инфекция или другое серьезное заболевание
• В настоящее время активное второе злокачественное новообразование, отличное от немеланатного рака кожи или карциномы in situ шейки матки
• Беременные или кормящие женщины (женщины в пременопаузе будут проходить тест на беременность перед введением протокольных препаратов на протяжении всех циклов лечения во время этого исследования)
• Использование ацетаминофена, превышающее 2 г в день, включает использование содержащих ацетаминофен обезболивающих, таких как Percocet.