Suplementación con L-glutamina para aliviar los síntomas de la neuropatía inducida por taxanos en pacientes con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de mama comprobado por biopsia
• Recibió al menos un régimen previo de quimioterapia que contenía taxanos que resultó en una neuropatía periférica persistente inducida por taxanos
• Supervivencia prevista de al menos 6 meses
• Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 o 2
• El paciente debe tener tamizaje de laboratorio: Transaminasas
• Inicio de la neuropatía por la administración de taxanos no más de 18 meses después de la fecha de inscripción en el ensayo
• Voluntad de adherirse al régimen suplementario de 10 000 mg de l-glutamina por vía oral dos veces al día, con un aumento potencial de la dosis a 10 000 mg por vía oral tres veces al día.
• Neuropatía periférica sensorial de grado I-III relacionada con el uso previo de taxanos según lo evaluado por su oncólogo tratante en el Centro Médico Regional del Este
• Capaz de dar su consentimiento informado para la participación en el protocolo

Criterio de exclusión:

• Los participantes no son capaces de comprender o dar su consentimiento informado por escrito.
• El equipo de investigación considera que es posible que el participante no pueda seguir el protocolo del estudio.
• Diagnóstico actual de trastorno bipolar u otro estado maníaco
• Uso previo de l-glutamina para la prevención o el tratamiento empírico de la neuropatía periférica sensorial inducida por taxanos
• Tratamiento previo con una quimioterapia de platino
• Uso simultáneo de intervenciones de fisioterapia como el 'Reconstructor', atención quiropráctica, acupuntura u otras modalidades dirigidas específicamente a la neuropatía periférica
• Uso concomitante de suplementos nutracéuticos que pueden mitigar los síntomas de la neuropatía periférica inducida por taxanos, incluidas las vitaminas del complejo B, el ácido alfa lipoico, la vitamina E, la acetil-l-carnitina, las inyecciones intramusculares de B12, el aceite de pescado, etc. durante el estudio
• Insuficiencia renal: creatinina sérica > 1,5 mg/dl
• Insuficiencia hepática: transaminasas > 2,5 x límite superior de lo normal debido a informes aislados de posible encefalopatía hepática
• Nueva prescripción o ajuste de dosis de la medicación actual para el tratamiento de la neuropatía periférica como gabapentina o Lyrica en los últimos 30 días.
• Neuropatía periférica sensorial preexistente de otras condiciones comórbidas como diabetes o alcoholismo
• Infección grave actual u otra afección médica grave
• Segunda neoplasia maligna actualmente activa distinta del cáncer de piel no melanatoso o carcinoma in situ del cuello uterino
• Mujeres embarazadas o lactantes (las mujeres premenopáusicas se someterán a una prueba de embarazo antes de la administración de los medicamentos del protocolo durante los ciclos de tratamiento durante este estudio)
• El uso de acetaminofén superior a 2 g por día incluye el uso de analgésicos que contienen acetaminofén, como Percocet.