- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02222025
Prévention des blessures dans le football des enfants
Prévention des blessures dans le football pour enfants (FIFA 11+ Kids) : un essai contrôlé randomisé en grappes
La pratique du football peut induire des effets bénéfiques considérables sur la santé, mais c'est aussi un sport à haute intensité et à fort impact avec de nombreuses situations de contact direct entre joueurs qui comportent des risques de blessures. Ainsi, il est nécessaire de mettre en place des mesures préventives pour réduire les risques de blessures et soutenir les bénéfices pour la santé.
Les caractéristiques des blessures des joueurs de plus de 13 ans sont similaires à celles des joueurs adultes et, par conséquent, des mesures préventives similaires sont bénéfiques. Les jeunes joueurs semblent présenter des caractéristiques de blessure en partie différentes. Par conséquent, les programmes préventifs qui se sont avérés efficaces chez les joueurs adolescents ou adultes doivent être adaptés aux groupes d'âge plus jeunes. À ce jour, aucune étude n'a porté sur la prévention des blessures liées au football chez les enfants de moins de 13 ans.
Notre objectif est d'évaluer l'efficacité d'un programme de prévention basé sur l'exercice pour réduire les blessures liées au football chez les enfants de moins de 13 ans.
Le critère de jugement principal de cette étude est le taux global de blessures. Les critères de jugement secondaires sont le taux de blessures graves et de blessures aiguës.
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras. Nous recruterons des enfants de 9 à 12 ans (garçons et filles, nés entre 2002 et 2005) participant à des entraînements réguliers et à des matchs dans un club de football officiellement enregistré en Suisse (d'autres centres d'études sont situés aux Pays-Bas, en Allemagne et en République tchèque) . La tranche d'âge choisie est généralement subdivisée en deux catégories d'âge (9/10 ans, 11/12 ans).
Le recrutement se fera via les associations nationales et régionales de football.
Les critères d'inclusion sont les suivants : les clubs doivent être officiellement enregistrés auprès de l'association régionale de football, les enfants doivent avoir entre 9 et 12 ans au début de l'étude et un entraînement régulier doit avoir lieu au moins deux fois par semaine. Les équipes seront exclues si les entraîneurs effectuent déjà un échauffement structuré axé sur le contrôle neuromusculaire ou un programme de prévention des blessures existant.
La surveillance des blessures comprendra un questionnaire de base, l'exposition des joueurs et l'enregistrement des blessures. Les données de base anthropométriques et les informations concernant les blessures antérieures liées au football seront obtenues avant le début de l'étude auprès des parents. La surveillance des blessures et de l'exposition sera assistée par un système automatisé d'enregistrement des blessures basé sur Internet qui a été développé et appliqué au cours de notre propre projet épidémiologique.
Pour toutes les équipes participantes, une personne de contact sera désignée. Ces personnes recevront des instructions précises sur les définitions des blessures ainsi que des exemples sur la façon de remplir les formulaires de blessure et d'exposition dans le système d'enregistrement en ligne des blessures.
En cas de blessure, une personne formée contactera l'entraîneur ainsi que le joueur et les parents par téléphone et/ou par e-mail pour évaluer tous les aspects pertinents de la blessure sur la base d'un formulaire d'enregistrement de blessure standardisé. En cas de blessures nécessitant un traitement médical, les parents seront aidés à recevoir le diagnostic exact du médecin traitant (soit sous la forme d'un diagnostic écrit spécifique, soit en utilisant un système de codage spécifique des blessures). Deux enquêteurs en aveugle évalueront en outre toutes les informations concernant chaque blessure afin de permettre une surveillance objective et indépendante des blessures.
20 assistants d'étude et 4 assistants scientifiques soutiendront les entraîneurs dans la collecte de données et l'enregistrement des blessures. Chaque assistant d'étude sera responsable de huit clubs. L'assistant d'étude restera régulièrement en contact avec les clubs et visitera deux séances d'entraînement de chaque équipe pendant la période d'étude.
La période d'intervention durera une saison complète. Le programme de prévention des blessures sera inclus au début de l'entraînement de football habituel en remplaçant le traditionnel échauffement. Le programme sera mené au moins deux fois par semaine par les équipes d'intervention. Le programme de prévention contient sept exercices et dure environ 10 à 15 min après familiarisation. Trois exercices se concentrent sur la stabilité unilatérale et dynamique des membres inférieurs (sauts, sauts et atterrissage). De plus, trois exercices mettent l'accent sur la stabilité de tout le corps et du tronc. Le dernier exercice contient des mouvements de roulement pour améliorer la technique de chute.
Les entraîneurs du groupe témoin recevront l'instruction d'effectuer régulièrement un échauffement commun composé d'exercices de course et de ballon (traitement fictif, pas d'exercices neuromusculaires et de stabilité).
L'incidence annuelle des joueurs blessés chez les enfants est de 8,6 %. Une réduction du risque d'un tiers a été récemment reconnue comme une taille d'effet pertinente pour le taux de blessures. Cela correspond à une réduction de l'incidence annuelle à 5,8 % de joueurs blessés. Afin d'atteindre une puissance statistique de 80 % et en tenant compte d'un ratio d'allocation de 1:1 et d'un facteur d'inflation de cluster de 1,7, au total 4 000 acteurs sont nécessaires pour l'analyse statistique. En supposant un taux d'abandon réaliste d'environ 33 %, 6 000 enfants seront initialement recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- club de football officiellement enregistré dans l'association régionale de football,
- les enfants doivent avoir entre 9 et 12 ans au début de l'étude
- l'entraînement régulier doit avoir lieu au moins deux fois par semaine
Critère d'exclusion:
- un échauffement structuré axé sur le contrôle neuromusculaire ou un programme de prévention des blessures existant est déjà effectué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de prévention des blessures
voir prescription d'intervention
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Le programme de prévention des blessures sera inclus au début de l'entraînement de football habituel en remplaçant le traditionnel échauffement.
Le programme sera animé par les coachs au moins deux fois par semaine (hors vacances scolaires).
Le programme de prévention contient sept exercices et dure environ 15 min après familiarisation.
Trois exercices se concentrent sur la stabilité unilatérale et dynamique des membres inférieurs (sauts, sauts et atterrissage).
De plus, trois exercices mettent l'accent sur la stabilité de tout le corps et du tronc.
Le dernier exercice contient des mouvements de roulement pour améliorer la technique de chute.
La difficulté de chaque exercice peut être progressivement augmentée en cinq étapes.
Les joueurs commencent au niveau de difficulté qui correspond à leur niveau de performance actuel.
Ils passeront au niveau suivant lorsqu'ils effectueront les exercices avec un bon contrôle.
Cela sera évalué par les entraîneurs.
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Aucune intervention: Contrôle
Les entraîneurs du groupe témoin recevront l'instruction d'effectuer régulièrement un échauffement commun composé d'exercices de course et de ballon (traitement fictif, pas d'exercices neuromusculaires et de stabilité).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux global de blessures
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de blessures graves et de blessures aiguës
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beaudouin F, Rossler R, Aus der Funten K, Bizzini M, Chomiak J, Verhagen E, Junge A, Dvorak J, Lichtenstein E, Meyer T, Faude O. Effects of the '11+ Kids' injury prevention programme on severe injuries in children's football: a secondary analysis of data from a multicentre cluster-randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Nov;53(22):1418-1423. doi: 10.1136/bjsports-2018-099062. Epub 2018 Oct 2.
- Rossler R, Junge A, Bizzini M, Verhagen E, Chomiak J, Aus der Funten K, Meyer T, Dvorak J, Lichtenstein E, Beaudouin F, Faude O. A Multinational Cluster Randomised Controlled Trial to Assess the Efficacy of '11+ Kids': A Warm-Up Programme to Prevent Injuries in Children's Football. Sports Med. 2018 Jun;48(6):1493-1504. doi: 10.1007/s40279-017-0834-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-232
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