Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skadeforebygging i barnefotball

21. april 2016 oppdatert av: Oliver Faude, University of Basel

Skadeforebygging i barnefotball (FIFA 11+ Kids): en klynge-randomisert kontrollert prøveversjon

Å spille fotball kan indusere betydelige gunstige helseeffekter, men er også en sport med høy intensitet og høy effekt med mange situasjoner med direkte kontakt mellom spillere som bærer risikoen for skade. Det er derfor nødvendig å iverksette forebyggende tiltak for å redusere risikoen for skade og støtte opp om helsegevinsten.

Skadekarakteristika for spillere over 13 år ligner på voksne spillere, og lignende forebyggende tiltak er derfor fordelaktige. Yngre spillere ser ut til å vise til dels andre skadeegenskaper. Følgelig må forebyggende programmer som har vist seg effektive i slutten av ungdom eller voksne spillere tilpasses yngre aldersgrupper. Til dags dato har ingen studie undersøkt forebygging av fotballskader hos barn under 13 år.

Vi tar sikte på å vurdere effektiviteten av et treningsbasert forebyggingsprogram for å redusere fotballrelaterte skader hos barn under 13 år.

Det primære resultatet i denne studien er den totale skadefrekvensen. Sekundære utfall er frekvensen av alvorlige skader og akutte skader.

Studien er designet som en to-armet klynge-randomisert kontrollert studie. Vi vil rekruttere 9 til 12 år gamle barn (gutter og jenter, født 2002 til 2005) som deltar i regelmessig trening og kampspill i en offisielt registrert fotballklubb i Sveits (ytterligere studiesentre er lokalisert i Nederland, Tyskland og Tsjekkia) . Den valgte aldersgruppen er vanligvis delt inn i to alderskategorier (9/10 år, 11/12 år).

Rekrutteringen vil skje via de nasjonale og regionale fotballforbundene.

Inklusjonskriterier er: klubbene skal være offisielt registrert i det regionale fotballforbundet, barn må være mellom 9 og 12 år ved studiestart og regelmessig trening skal foregå minst to ganger per uke. Lag vil bli ekskludert dersom trenerne allerede utfører en strukturert oppvarming med fokus på nevromuskulær kontroll eller et eksisterende skadeforebyggende program.

Skadeovervåking vil inkludere et baseline spørreskjema, spilleres eksponering og skaderegistrering. Antropometriske baselinedata og informasjon om tidligere fotballrelaterte skader vil bli innhentet fra foreldrene før studiestart. Skade- og eksponeringsovervåking vil bli assistert av et automatisert internettbasert skaderegistreringssystem som er utviklet og brukt under vårt eget epidemiologiske prosjekt.

For alle deltakende lag vil det bli oppnevnt en kontaktperson. Disse personene vil få nøyaktige instruksjoner om skadedefinisjoner samt eksempler på hvordan de skal fylle ut skade- og eksponeringsskjemaene i det elektroniske skaderegistreringssystemet.

Dersom det oppsto en skade, vil en trent person kontakte treneren samt spilleren og foreldrene på telefon og/eller e-post for å vurdere alle relevante aspekter ved skaden basert på et standardisert skaderegistreringsskjema. Ved skader som krever medisinsk behandling vil foreldre få støtte til å få den nøyaktige diagnosen fra behandlende lege (enten som spesifikk skriftlig diagnose eller ved bruk av et spesifikt skadekodesystem). To blindede etterforskere vil i tillegg vurdere all informasjon med hensyn til hver skade for å tillate objektiv og uavhengig skadeovervåking.

20 studieassistenter og 4 vitenskapelige assistenter skal støtte trenere med datainnsamling og skaderegistrering. Hver studieassistent vil ha ansvar for åtte klubber. Studieassistent vil jevnlig holde kontakten med klubbene og vil besøke to treninger på hvert lag i løpet av studietiden.

Intervensjonsperioden vil vare en hel sesong. Det skadeforebyggende programmet vil inngå i starten av den vanlige fotballtreningen ved å erstatte den tradisjonelle oppvarmingen. Programmet vil bli gjennomført minst to ganger i uken av intervensjonsteamene. Forebyggingsprogrammet inneholder syv øvelser og varer i ca. 10 til 15 minutter etter innføring. Tre øvelser fokuserer på ensidig, dynamisk stabilitet i underekstremitetene (hopping, hopping og landing). Videre legger tre øvelser vekt på stabilitet i hele kroppen og bagasjerommet. Den siste øvelsen inneholder rullende bevegelser for å forbedre fallteknikken.

Trenerne i kontrollgruppen vil få instruksjon om å jevnlig utføre en felles oppvarming bestående av løping og ballbaserte øvelser (sham-behandling, ingen nevromuskulære og stabilitetsøvelser).

Den årlige forekomsten av skadede spillere hos barn er 8,6 %. En risikoreduksjon på en tredjedel har nylig blitt anerkjent som en relevant effektstørrelse for skadefrekvens. Dette tilsvarer en reduksjon av den årlige forekomsten til 5,8 % skadede spillere. For å oppnå en statistisk styrke på 80 % og med et allokeringsforhold på 1:1 og en klynge-inflasjonsfaktor på 1,7 i betraktning, trengs totalt 4000 spillere for statistisk analyse. Forutsatt et realistisk frafall på ca. 33 %, vil 6 000 barn i utgangspunktet bli rekruttert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3895

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • offisielt registrert fotballklubb i det regionale fotballforbundet,
  • barn må være mellom 9 og 12 år ved studiestart
  • regelmessig trening skal foregå minst to ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • en strukturert oppvarming med fokus på nevromuskulær kontroll eller et eksisterende skadeforebyggingsprogram er allerede utført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for forebygging av skader
se intervensjonsresept
Det skadeforebyggende programmet vil inngå i starten av den vanlige fotballtreningen ved å erstatte den tradisjonelle oppvarmingen. Programmet vil bli gjennomført av trenerne minst to ganger i uken (med unntak av skoleferier). Forebyggingsprogrammet inneholder syv øvelser og varer i ca. 15 minutter etter tilknytning. Tre øvelser fokuserer på ensidig, dynamisk stabilitet i underekstremitetene (hopping, hopping og landing). Videre legger tre øvelser vekt på stabilitet i hele kroppen og bagasjerommet. Den siste øvelsen inneholder rullende bevegelser for å forbedre fallteknikken. Vanskeligheten for hver øvelse kan økes gradvis i fem trinn. Spillere starter på vanskelighetsgraden som tilsvarer deres nåværende prestasjonsnivå. De vil gå videre til neste nivå når de utfører øvelsene med god kontroll. Dette vil bli vurdert av trenerne.
Ingen inngripen: Styre
Trenerne i kontrollgruppen vil få instruksjon om å jevnlig utføre en felles oppvarming bestående av løping og ballbaserte øvelser (sham-behandling, ingen nevromuskulære og stabilitetsøvelser).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet skadefrekvens
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for alvorlige skader og akutte skader
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-232

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere