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Prevenzione degli infortuni nel calcio per bambini

21 aprile 2016 aggiornato da: Oliver Faude, University of Basel

Prevenzione degli infortuni nel calcio per bambini (FIFA 11+ Kids): uno studio controllato randomizzato a grappolo

Giocare a calcio può indurre notevoli effetti benefici sulla salute, ma è anche uno sport ad alta intensità e ad alto impatto con molte situazioni di contatto diretto tra giocatori che comportano il rischio di infortuni. Pertanto, è necessario attuare misure preventive per ridurre il rischio di lesioni e sostenere i benefici per la salute.

Le caratteristiche degli infortuni dei giocatori di età superiore ai 13 anni sono simili a quelle dei giocatori adulti e, pertanto, misure preventive simili sono vantaggiose. I giocatori più giovani sembrano mostrare caratteristiche di infortunio parzialmente diverse. Di conseguenza, i programmi preventivi dimostrati efficaci nei giocatori in tarda adolescenza o adulti devono essere adattati ai gruppi di età più giovani. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato la prevenzione degli infortuni da calcio nei bambini di età inferiore ai 13 anni.

Miriamo a valutare l'efficacia di un programma di prevenzione basato sull'esercizio fisico per ridurre gli infortuni legati al calcio nei bambini di età inferiore ai 13 anni.

L'outcome primario in questo studio è il tasso di infortuni complessivo. Gli esiti secondari sono il tasso di lesioni gravi e lesioni acute.

Lo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato a grappolo a due bracci. Recluteremo bambini dai 9 ai 12 anni (ragazzi e ragazze, nati dal 2002 al 2005) che parteciperanno ad allenamenti regolari e match play in una squadra di calcio ufficialmente registrata in Svizzera (ulteriori centri di studio si trovano nei Paesi Bassi, in Germania e nella Repubblica Ceca) . La fascia di età prescelta è solitamente suddivisa in due categorie di età (9/10 anni, 11/12 anni).

Il reclutamento avverrà attraverso le federazioni calcistiche nazionali e regionali.

I criteri di inclusione sono: i club devono essere ufficialmente iscritti alla federazione calcistica regionale, i bambini devono avere un'età compresa tra i 9 ei 12 anni all'inizio dello studio e gli allenamenti regolari devono svolgersi almeno due volte a settimana. Le squadre saranno escluse se gli allenatori eseguono già un riscaldamento strutturato incentrato sul controllo neuromuscolare o un programma di prevenzione degli infortuni esistente.

La sorveglianza degli infortuni includerà un questionario di base, l'esposizione dei giocatori e la registrazione degli infortuni. I dati di base antropometrici e le informazioni relative a precedenti infortuni legati al calcio saranno ottenuti prima dell'inizio dello studio dai genitori. La sorveglianza degli infortuni e dell'esposizione sarà assistita da un sistema automatizzato di registrazione degli infortuni basato su Internet che è stato sviluppato e applicato durante il nostro progetto epidemiologico.

Per tutte le squadre partecipanti sarà nominato un referente. A queste persone verranno fornite istruzioni esatte sulle definizioni degli infortuni, nonché esempi su come completare i moduli di infortuni e di esposizione all'interno del sistema di registrazione degli infortuni online.

Se si è verificato un infortunio, una persona addestrata contatterà l'allenatore, il giocatore e i genitori per telefono e/o e-mail per valutare tutti gli aspetti rilevanti dell'infortunio sulla base di un modulo di registrazione dell'infortunio standardizzato. In caso di lesioni che richiedono cure mediche, i genitori saranno aiutati a ricevere la diagnosi esatta dal medico curante (come diagnosi specifica scritta o mediante l'uso di uno specifico sistema di codifica delle lesioni). Due investigatori in cieco valuteranno inoltre tutte le informazioni relative a ciascuna lesione per consentire una sorveglianza obiettiva e indipendente delle lesioni.

20 assistenti allo studio e 4 assistenti scientifici supporteranno gli allenatori nella raccolta dei dati e nella registrazione degli infortuni. Ogni assistente allo studio sarà responsabile di otto club. L'assistente allo studio si manterrà regolarmente in contatto con i club e visiterà due sessioni di allenamento di ciascuna squadra durante il periodo di studio.

Il periodo di intervento durerà una stagione completa. Il programma di prevenzione degli infortuni sarà inserito all'inizio del consueto allenamento di calcio sostituendo il tradizionale riscaldamento. Il programma sarà condotto almeno due volte a settimana dalle squadre di intervento. Il programma di prevenzione contiene sette esercizi e dura circa 10-15 minuti dopo la familiarizzazione. Tre esercizi si concentrano sulla stabilità dinamica unilaterale degli arti inferiori (salto, salto e atterraggio). Inoltre, tre esercizi enfatizzano la stabilità di tutto il corpo e del tronco. L'ultimo esercizio contiene movimenti di rotolamento per migliorare la tecnica di caduta.

Gli allenatori del gruppo di controllo riceveranno l'istruzione di eseguire regolarmente un riscaldamento comune composto da esercizi di corsa e con la palla (trattamento fittizio, no esercizi neuromuscolari e di stabilità).

L'incidenza annuale degli infortunati nei bambini è dell'8,6%. Una riduzione del rischio di un terzo è stata recentemente riconosciuta come una dimensione dell'effetto rilevante per il tasso di infortuni. Ciò corrisponde ad una riduzione dell'incidenza annua al 5,8% degli infortunati. Per raggiungere una potenza statistica dell'80% e tenendo conto di un rapporto di allocazione di 1:1 e di un fattore di inflazione dei cluster di 1,7, sono necessari in totale 4´000 giocatori per l'analisi statistica. Ipotizzando un tasso di abbandono realistico di circa il 33%, inizialmente verranno reclutati 6'000 bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3895

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • squadra di calcio ufficialmente registrata nella federazione calcistica regionale,
  • i bambini devono avere un'età compresa tra 9 e 12 anni all'inizio dello studio
  • la formazione regolare deve avvenire almeno due volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • è già stato eseguito un riscaldamento strutturato incentrato sul controllo neuromuscolare o un programma di prevenzione degli infortuni esistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di prevenzione degli infortuni
vedi prescrizione di intervento
Il programma di prevenzione degli infortuni sarà inserito all'inizio del consueto allenamento di calcio sostituendo il tradizionale riscaldamento. Il programma sarà condotto dagli allenatori almeno due volte a settimana (ad eccezione delle vacanze scolastiche). Il programma di prevenzione contiene sette esercizi e dura circa 15 minuti dopo la familiarizzazione. Tre esercizi si concentrano sulla stabilità dinamica unilaterale degli arti inferiori (salto, salto e atterraggio). Inoltre, tre esercizi enfatizzano la stabilità di tutto il corpo e del tronco. L'ultimo esercizio contiene movimenti di rotolamento per migliorare la tecnica di caduta. La difficoltà di ogni esercizio può essere aumentata progressivamente in cinque fasi. I giocatori iniziano al livello di difficoltà che corrisponde al loro attuale livello di prestazione. Procederanno al livello successivo quando eseguiranno gli esercizi con un buon controllo. Questo sarà valutato dagli allenatori.
Nessun intervento: Controllo
Gli allenatori del gruppo di controllo riceveranno l'istruzione di eseguire regolarmente un riscaldamento comune composto da esercizi di corsa e con la palla (trattamento fittizio, no esercizi neuromuscolari e di stabilità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di infortuni complessivo
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di lesioni gravi e lesioni acute
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-232

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di prevenzione degli infortuni

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