Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie kontuzjom w dziecięcej piłce nożnej

21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Oliver Faude, University of Basel

Zapobieganie kontuzjom w dziecięcej piłce nożnej (FIFA 11+ Kids): randomizowana, kontrolowana próba

Gra w piłkę nożną może wywoływać znaczne korzystne skutki zdrowotne, ale jest również sportem o wysokiej intensywności i dużym wpływie, w którym istnieje wiele sytuacji bezpośredniego kontaktu między zawodnikami, które niosą ze sobą ryzyko kontuzji. Niezbędne jest zatem wdrożenie działań profilaktycznych zmniejszających ryzyko urazów i wspierających korzyści zdrowotne.

Charakterystyka urazów zawodników w wieku powyżej 13 lat jest zbliżona do zawodników dorosłych, dlatego podobne środki zapobiegawcze są korzystne. Młodsi gracze wydają się wykazywać częściowo inną charakterystykę kontuzji. W związku z tym programy profilaktyczne, które okazały się skuteczne w przypadku późnych nastolatków lub dorosłych graczy, należy dostosować do młodszych grup wiekowych. Do tej pory żadne badanie nie dotyczyło zapobiegania urazom związanym z piłką nożną u dzieci w wieku poniżej 13 lat.

Naszym celem jest ocena skuteczności programu profilaktycznego opartego na ćwiczeniach w celu zmniejszenia urazów związanych z piłką nożną u dzieci w wieku poniżej 13 lat.

Podstawowym wynikiem tego badania jest ogólny wskaźnik obrażeń. Wyniki drugorzędne to odsetek poważnych urazów i ostrych urazów.

Badanie zostało zaprojektowane jako dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba klastrowa. Przyjmiemy dzieci w wieku od 9 do 12 lat (chłopcy i dziewczynki, urodzeni w latach 2002-2005) uczestniczące w regularnych treningach i meczach w oficjalnie zarejestrowanym klubie piłkarskim w Szwajcarii (dalsze ośrodki nauki znajdują się w Holandii, Niemczech i Czechach) . Wybrana grupa wiekowa jest zwykle podzielona na dwie kategorie wiekowe (9/10 lat, 11/12 lat).

Rekrutacja odbywać się będzie za pośrednictwem krajowych i regionalnych związków piłkarskich.

Kryteria włączenia są następujące: kluby muszą być oficjalnie zarejestrowane w regionalnym związku piłki nożnej, dzieci muszą mieć od 9 do 12 lat w momencie rozpoczęcia badania, a regularne treningi muszą odbywać się co najmniej dwa razy w tygodniu. Drużyny zostaną wykluczone, jeśli trenerzy wykonają już ustrukturyzowaną rozgrzewkę skupiającą się na kontroli nerwowo-mięśniowej lub istniejącym programie zapobiegania kontuzjom.

Nadzór nad kontuzjami będzie obejmował podstawowy kwestionariusz, ekspozycję zawodników i rejestrację kontuzji. Podstawowe dane antropometryczne i informacje dotyczące wcześniejszych urazów związanych z piłką nożną zostaną uzyskane przed rozpoczęciem badania od rodziców. Nadzór nad obrażeniami i narażeniem będzie wspomagany przez zautomatyzowany internetowy system rejestrowania obrażeń, który został opracowany i zastosowany w ramach naszego własnego projektu epidemiologicznego.

Dla wszystkich uczestniczących zespołów zostanie wyznaczona jedna osoba kontaktowa. Osoby te otrzymają dokładne instrukcje dotyczące definicji urazów, a także przykłady wypełniania formularzy urazów i narażenia w internetowym systemie rejestracji urazów.

Jeśli doszło do kontuzji, jedna przeszkolona osoba skontaktuje się telefonicznie i/lub e-mailowo z trenerem, zawodnikiem i rodzicami, aby ocenić wszystkie istotne aspekty kontuzji w oparciu o standardowy formularz rejestracji kontuzji. W przypadku urazów, które wymagają leczenia, rodzice otrzymają pomoc w uzyskaniu dokładnej diagnozy od lekarza prowadzącego (albo w formie pisemnej diagnozy, albo przy użyciu specjalnego systemu kodowania urazów). Dwóch zaślepionych śledczych dodatkowo oceni wszystkie informacje dotyczące każdego urazu, aby umożliwić obiektywny i niezależny nadzór nad urazami.

20 asystentów badawczych i 4 asystentów naukowych będzie wspierać trenerów w gromadzeniu danych i rejestrowaniu kontuzji. Każdy asystent naukowy będzie odpowiedzialny za osiem klubów. Asystent naukowy będzie regularnie kontaktował się z klubami i odwiedzi dwie sesje treningowe każdej drużyny w okresie nauki.

Okres interwencji będzie trwał jeden pełny sezon. Program profilaktyki kontuzji zostanie włączony na początku zwykłego treningu piłkarskiego, zastępując tradycyjną rozgrzewkę. Program będzie prowadzony co najmniej dwa razy w tygodniu przez zespoły interwencyjne. Program profilaktyczny obejmuje siedem ćwiczeń i trwa około 10 do 15 minut po zapoznaniu się. Trzy ćwiczenia koncentrują się na jednostronnej, dynamicznej stabilizacji kończyn dolnych (podskakiwanie, podskakiwanie i lądowanie). Ponadto trzy ćwiczenia kładą nacisk na stabilność całego ciała i tułowia. Ostatnie ćwiczenie zawiera ruchy przetaczania mające na celu poprawę techniki upadku.

Trenerzy grupy kontrolnej otrzymają polecenie regularnego wykonywania wspólnej rozgrzewki polegającej na bieganiu i ćwiczeniach z piłką (leczenie pozorowane, brak ćwiczeń nerwowo-mięśniowych i stabilizacyjnych).

Roczna częstość występowania kontuzji u dzieci wynosi 8,6%. Redukcja ryzyka o jedną trzecią została niedawno uznana za odpowiednią wielkość efektu dla wskaźnika urazów. Odpowiada to zmniejszeniu rocznej częstości występowania kontuzji do 5,8%. Aby osiągnąć moc statystyczną 80% i biorąc pod uwagę współczynnik alokacji 1:1 i współczynnik inflacji klastra 1,7, do analizy statystycznej potrzeba łącznie 4000 graczy. Zakładając realistyczny wskaźnik przerywania nauki na poziomie około 33%, początkowo zatrudnionych zostanie 6000 dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3895

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oficjalnie zarejestrowany klub piłkarski w regionalnym związku piłki nożnej,
  • dzieci muszą mieć od 9 do 12 lat w momencie rozpoczęcia badania
  • regularne treningi muszą odbywać się co najmniej dwa razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • zorganizowana rozgrzewka skupiająca się na kontroli nerwowo-mięśniowej lub istniejący program zapobiegania kontuzjom jest już wykonany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zapobiegania urazom
patrz recepta interwencyjna
Program profilaktyki kontuzji zostanie włączony na początku zwykłego treningu piłkarskiego, zastępując tradycyjną rozgrzewkę. Program będzie prowadzony przez trenerów co najmniej dwa razy w tygodniu (z wyjątkiem wakacji szkolnych). Program profilaktyczny obejmuje siedem ćwiczeń i trwa około 15 min po zapoznaniu się. Trzy ćwiczenia koncentrują się na jednostronnej, dynamicznej stabilizacji kończyn dolnych (podskakiwanie, podskakiwanie i lądowanie). Ponadto trzy ćwiczenia kładą nacisk na stabilność całego ciała i tułowia. Ostatnie ćwiczenie zawiera ruchy przetaczania mające na celu poprawę techniki upadku. Trudność każdego ćwiczenia można stopniowo zwiększać w pięciu krokach. Gracze rozpoczynają grę na poziomie trudności, który odpowiada ich aktualnemu poziomowi zaawansowania. Przejdą do następnego poziomu, gdy będą wykonywać ćwiczenia z dobrą kontrolą. Ocenią to trenerzy.
Brak interwencji: Kontrola
Trenerzy grupy kontrolnej otrzymają polecenie regularnego wykonywania wspólnej rozgrzewki polegającej na bieganiu i ćwiczeniach z piłką (leczenie pozorowane, brak ćwiczeń nerwowo-mięśniowych i stabilizacyjnych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik obrażeń
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkich urazów i ostrych urazów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-232

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program zapobiegania urazom

Subskrybuj