- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02222025
Prevenção de Lesões no Futebol Infantil
Prevenção de lesões no futebol infantil (FIFA 11+ Kids): um estudo controlado randomizado por cluster
Jogar futebol pode induzir efeitos benéficos consideráveis para a saúde, mas também é um esporte de alta intensidade e impacto com muitas situações de contato direto entre os jogadores que correm o risco de lesões. Assim, é necessário implementar medidas preventivas para reduzir o risco de lesões e apoiar os benefícios para a saúde.
As características das lesões dos jogadores com mais de 13 anos são semelhantes às dos jogadores adultos e, portanto, medidas preventivas semelhantes são benéficas. Jogadores mais jovens parecem mostrar características de lesão parcialmente diferentes. Consequentemente, programas preventivos comprovadamente eficazes em jogadores adolescentes ou adultos precisam ser adaptados para faixas etárias mais jovens. Até o momento, nenhum estudo investigou a prevenção de lesões no futebol em crianças menores de 13 anos.
Nosso objetivo é avaliar a eficácia de um programa de prevenção baseado em exercícios para reduzir lesões relacionadas ao futebol em crianças menores de 13 anos.
O resultado primário neste estudo é a taxa geral de lesões. Os resultados secundários são a taxa de lesões graves e lesões agudas.
O estudo foi concebido como um estudo controlado randomizado de cluster de dois braços. Recrutaremos crianças de 9 a 12 anos (meninos e meninas, nascidos de 2002 a 2005) participando de treinamento regular e jogo por jogo em um clube de futebol oficialmente registrado na Suíça (mais centros de estudo estão localizados na Holanda, Alemanha e República Tcheca) . A faixa etária escolhida é geralmente subdividida em duas categorias de idade (9/10 anos, 11/12 anos).
O recrutamento será feito através das associações nacionais e regionais de futebol.
Os critérios de inclusão são: os clubes devem estar oficialmente inscritos na associação regional de futebol, as crianças devem ter entre 9 e 12 anos no início do estudo e o treinamento regular deve ocorrer pelo menos duas vezes por semana. As equipes serão excluídas se os treinadores já realizarem um aquecimento estruturado com foco no controle neuromuscular ou em um programa de prevenção de lesões existente.
A vigilância de lesões incluirá um questionário de linha de base, exposição dos jogadores e registro de lesões. Dados antropométricos básicos e informações sobre lesões anteriores relacionadas ao futebol serão obtidos dos pais antes do início do estudo. A vigilância de lesões e exposição será auxiliada por um sistema automatizado de registro de lesões baseado na Internet que foi desenvolvido e aplicado durante nosso próprio projeto epidemiológico.
Para todas as equipes participantes, será designada uma pessoa de contato. Essas pessoas receberão instruções exatas sobre as definições de lesões, bem como exemplos de como preencher os formulários de lesões e exposição no sistema de registro de lesões on-line.
Se ocorrer uma lesão, uma pessoa treinada entrará em contato com o técnico, o jogador e os pais por telefone e/ou e-mail para avaliar todos os aspectos relevantes da lesão com base em um formulário de registro de lesão padronizado. No caso de lesões que exijam tratamento médico, os pais serão auxiliados a receber o diagnóstico exato do médico assistente (seja como um diagnóstico escrito específico ou pelo uso de um sistema de codificação de lesões específico). Dois investigadores cegos avaliarão adicionalmente todas as informações com relação a cada lesão para permitir uma vigilância objetiva e independente da lesão.
20 assistentes de estudo e 4 assistentes científicos darão suporte aos treinadores na coleta de dados e registro de lesões. Cada assistente de estudo será responsável por oito clubes. O assistente de estudo manterá contato regular com os clubes e visitará duas sessões de treinamento de cada equipe durante o período de estudo.
O período de intervenção durará uma temporada completa. O programa de prevenção de lesões será incluído no início do treino habitual de futebol substituindo o tradicional aquecimento. O programa será realizado pelo menos duas vezes por semana pelas equipas de intervenção. O programa de prevenção contém sete exercícios e dura cerca de 10 a 15 minutos após a familiarização. Três exercícios se concentram na estabilidade unilateral e dinâmica das extremidades inferiores (salto, salto e aterrissagem). Além disso, três exercícios enfatizam a estabilidade de todo o corpo e tronco. O último exercício contém movimentos de rolamento para melhorar a técnica de queda.
Os treinadores do grupo controle receberão instruções para realizar regularmente um aquecimento comum que consiste em corrida e exercícios com bola (tratamento simulado, sem exercícios neuromusculares e de estabilidade).
A incidência anual de jogadores lesionados em crianças é de 8,6%. Uma redução de risco de um terço foi recentemente reconhecida como um tamanho de efeito relevante para a taxa de lesões. Isso corresponde a uma redução da incidência anual para 5,8% de jogadores lesionados. Para atingir um poder estatístico de 80% e tendo em conta uma taxa de alocação de 1:1 e um fator de inflação de cluster de 1,7, no total são necessários 4.000 jogadores para análise estatística. Assumindo uma taxa de abandono realista de cerca de 33%, 6.000 crianças serão inicialmente recrutadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- clube de futebol oficialmente registrado na associação regional de futebol,
- as crianças devem ter entre 9 e 12 anos no início do estudo
- treinamento regular deve ocorrer pelo menos duas vezes por semana
Critério de exclusão:
- um aquecimento estruturado com foco no controle neuromuscular ou um programa de prevenção de lesões existente já é realizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de Prevenção de Lesões
ver prescrição de intervenção
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O programa de prevenção de lesões será incluído no início do treino habitual de futebol substituindo o tradicional aquecimento.
O programa será conduzido pelos treinadores pelo menos duas vezes por semana (com exceção das férias escolares).
O programa de prevenção contém sete exercícios e dura cerca de 15 minutos após a familiarização.
Três exercícios se concentram na estabilidade unilateral e dinâmica das extremidades inferiores (salto, salto e aterrissagem).
Além disso, três exercícios enfatizam a estabilidade de todo o corpo e tronco.
O último exercício contém movimentos de rolamento para melhorar a técnica de queda.
A dificuldade de cada exercício pode ser aumentada progressivamente em cinco passos.
Os jogadores começam no nível de dificuldade que corresponde ao seu nível de desempenho atual.
Eles passarão para o próximo nível quando realizarem os exercícios com bom controle.
Isso será avaliado pelos treinadores.
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Sem intervenção: Ao controle
Os treinadores do grupo controle receberão instruções para realizar regularmente um aquecimento comum que consiste em corrida e exercícios com bola (tratamento simulado, sem exercícios neuromusculares e de estabilidade).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa geral de lesões
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de lesões graves e lesões agudas
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beaudouin F, Rossler R, Aus der Funten K, Bizzini M, Chomiak J, Verhagen E, Junge A, Dvorak J, Lichtenstein E, Meyer T, Faude O. Effects of the '11+ Kids' injury prevention programme on severe injuries in children's football: a secondary analysis of data from a multicentre cluster-randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Nov;53(22):1418-1423. doi: 10.1136/bjsports-2018-099062. Epub 2018 Oct 2.
- Rossler R, Junge A, Bizzini M, Verhagen E, Chomiak J, Aus der Funten K, Meyer T, Dvorak J, Lichtenstein E, Beaudouin F, Faude O. A Multinational Cluster Randomised Controlled Trial to Assess the Efficacy of '11+ Kids': A Warm-Up Programme to Prevent Injuries in Children's Football. Sports Med. 2018 Jun;48(6):1493-1504. doi: 10.1007/s40279-017-0834-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-232
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