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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02240173
Effets antipsychotiques du sorgho bicolore (JOBELYN) dans le traitement de la schizophrénie
Étude de phase 2 des effets antipsychotiques du sorgho bicolore (JOBELYN) dans le traitement de la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble psychiatrique majeur avec une évolution chronique et débilitante. C'est l'archétype du trouble psychotique avec une prévalence d'environ 1 % dans le monde. Le traitement de ce trouble psychotique a évolué au fil des années après la découverte de la chlorpromazine. Malgré la disponibilité de plusieurs options de traitement dans la pratique, la recherche sur la possibilité de créer une percée médicamenteuse se poursuit.
Sorghum bicolor, une plante à croissance naturelle riche en plusieurs composés phytochimiques, notamment des proanthocyanidines, des anthocyanidines, de l'apigénine, de la proapigéninidine, de l'apigéninidine, de la lutéoline, des naringénines, des flavonoïdes et des polyphénols (Omogbiya et al 2012) et préparée sous forme de capsule appelée Jobelyn. Cette plante s'est avérée bénéfique pour la santé des populations d'Afrique de l'Ouest qui préparent traditionnellement sa feuille pour diverses raisons nutritionnelles et sanitaires. Les propriétés anti-inflammatoires et stimulantes de l'hématocrite ont été bien documentées et utilisées bien que le mécanisme d'action précis ne soit pas encore entièrement connu (Benson et al. 2013). Son utilité dans les conditions neuropsychiatriques a récemment été explorée, bien que par des études animales.
Chez les animaux, Jobelyn a été suggéré d'avoir une propriété anti-amnésique qui a été suggérée comme étant liée à son activité antioxydante (Umukoro et al. 2013a). D'autres études ont également suggéré que Jobelyn a un effet anti-agressif (Umukoro et al. 2012) et une propriété de type antidépresseur probablement liée à sa stimulation des voies sérotoninergiques (Umukoro et al. 2013b). Il a également été suggéré que Jobelyn présente une activité de type antipsychotique avec l'avantage de ne pas avoir de risques d'effets secondaires extra-pyramidaux et donc d'être postulé comme pouvant être bénéfique dans le soulagement symptomatique de la psychose (Omogbiya et al. 2012).
Il existe cependant des informations limitées en termes d'affections neuropsychiatriques suggérées, en particulier chez l'homme, malgré le profil d'innocuité reconnu résultant de son utilisation en tant qu'agent stimulant l'hématocrite. Cette étude vise donc à explorer l'utilité de Jobelyn dans le traitement des patients atteints de schizophrénie en complément du traitement standard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adefemi Adeoye, M.D.
- Numéro de téléphone: +2348034752025
- E-mail: phemmy_aa@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Lagos, Nigeria, 101212
- Federal Neuro-Psychiatric Hospital Yaba - Lagos
-
Sous-enquêteur:
- Adefemi A Adeoye, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- I I Adeosun, M. D..
-
Sous-enquêteur:
- O S Oluwaniyi, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- J A Kajero, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- T O Oduguwa, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- T A Adewumi, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- A A Adegbohun, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- O H Famurewa, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront des adultes avec un diagnostic actuel de schizophrénie (répondant aux critères de la CIM-10).
- Adultes âgés de plus de 18 ans et ayant donné leur consentement éclairé
- Répond actuellement au diagnostic de la CIM-10 de la schizophrénie et confirmé avec MINI- PLUS
- Naïf d'antipsychotique avant le recrutement dans l'étude ou abandon du traitement pendant au moins 6 mois avant le contact avec l'étude
- Pas sur Jobelyn ou Megafit actuellement ou au cours des 6 derniers mois avant le contact avec l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir un autre diagnostic actuel de la CIM-10 ou un trouble convulsif
- Maladie physique grave ou chronique
- Allergies médicamenteuses graves connues ou hypersensibilité à Jobelyn, Megafit ou Halopéridol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jobelyn + Halopéridol
Combinaison des médicaments conventionnels et de Jobelyn
|
Jobelyn est un complément alimentaire à base de Sorgho bicolor
Autres noms:
|
Comparateur actif: Halopéridol + Placebo
Association du médicament conventionnel + Placebo
|
Médicament conventionnel normalement utilisé pour les problèmes psychotiques
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le résultat principal sera les changements dans les symptômes psychotiques
Délai: 8 semaines
|
Cela sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé général et fonctionnement social du patient
Délai: 8 semaines
|
À évaluer à l'aide de l'échelle d'impression globale clinique.
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8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets secondaires
Délai: 8 semaines
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Cela sera mesuré à l'aide d'une échelle d'effets secondaires conçue pour l'étude
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8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moses Ojo, M.D., NPHY
Publications et liens utiles
Publications générales
- Geera B, Ojwang LO, Awika JM. New highly stable dimeric 3-deoxyanthocyanidin pigments from sorghum bicolor leaf sheath. J Food Sci. 2012 May;77(5):C566-72. doi: 10.1111/j.1750-3841.2012.02668.x. Epub 2012 Apr 10.
- Ayuba GI, Jensen GS, Benson KF, Okubena AM, Okubena O. Clinical efficacy of a West African sorghum bicolor-based traditional herbal preparation Jobelyn shows increased hemoglobin and CD4+ T-lymphocyte counts in HIV-positive patients. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):53-6. doi: 10.1089/acm.2013.0125. Epub 2013 Nov 27.
- Benson KF, Beaman JL, Ou B, Okubena A, Okubena O, Jensen GS. West African Sorghum bicolor leaf sheaths have anti-inflammatory and immune-modulating properties in vitro. J Med Food. 2013 Mar;16(3):230-8. doi: 10.1089/jmf.2012.0214. Epub 2013 Jan 5.
- Umukoro S, Omogbiya IA, Eduviere AT. Evaluation of the effect of jobelyn(®) on chemoconvulsants-induced seizure in mice. Basic Clin Neurosci. 2013 Spring;4(2):125-9.
- Umukoro S, Ugbomah A, Aderibigbe A, Omogbiya A. Antioxidant Property of Jobelyn as the Possible Mechanism Underlying its Anti-amnesic Activity in Rodents. Basic Clin Neurosci. 2013 Winter;4(1):42-9.
- Omogbiya IA, Umukoro S, Aderibigbe AO, Bakre AG. Jobelyn(R) pretreatment ameliorates symptoms of psychosis in experimental models. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2013;24(4):331-6. doi: 10.1515/jbcpp-2012-0073.
- Umukoro S, Omogbiya IA, Eduviere TA. Effect of Jobelyn(R) on intruder- and isolation-induced aggressive behavior in mice. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2013;24(4):263-9. doi: 10.1515/jbcpp-2012-0069.
- Toxicological Profiles of Commercial Herbal Preparation, Jobelyn® nternational Journal of Health Research, December 2009; 2(4): 369-374 © Poracom Academic Publishers. All rights reserved. Available at http://www.ijhr.org
- The influence of African Herbal Formula on the haematological parameters of trypanosome infected rats VI Okochi, J Okpuzor, MO Okubena, AK Awoyemi African Journal of Biotechnology Vol.2(9) 2003: 312-316
- Response of Trypanosoma brucei brucei-induced anaemia to a commercial herbal preparation ........... 4 African Journal of Biotechnology Vol. 2 (9), pp. 307-311, September 2003
- Yang L, Dykes L, Awika JM. Thermal stability of 3-deoxyanthocyanidin pigments. Food Chem. 2014 Oct 1;160:246-54. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.03.105. Epub 2014 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- La schizophrénie
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la dopamine
- Agents anti-dyskinésie
- Halopéridol
- Décanoate d'halopéridol
Autres numéros d'identification d'étude
- MOjo
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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