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Effets antipsychotiques du sorgho bicolore (JOBELYN) dans le traitement de la schizophrénie

14 février 2017 mis à jour par: Federal Neuro-Psychiatric Hospital, Yaba

Étude de phase 2 des effets antipsychotiques du sorgho bicolore (JOBELYN) dans le traitement de la schizophrénie.

Le sorgho bicolor est une plante à croissance naturelle qui a été bénéfique pour la santé des populations d'Afrique de l'Ouest qui préparent traditionnellement sa feuille pour diverses raisons nutritionnelles et de santé. L'analyse des faits alimentaires et nutritionnels a montré que Jobelyn est riche en glucides, protéines, fibres alimentaires, Fer, vitamines naturelles comme B12 et vitamine C. Il contient également du sélénium, des oméga 3, 6 et 9 et d'autres éléments essentiels et acides gras. Bien que les déterminants de la santé mentale soient complexes, les preuves émergentes et convaincantes de la nutrition en tant que facteur crucial de la prévalence et de l'incidence élevées des troubles mentaux suggèrent que l'alimentation est aussi importante pour la psychiatrie que pour la cardiologie, l'endocrinologie et la gastro-entérologie. Les preuves de la relation entre la qualité de l'alimentation (et les carences nutritionnelles potentielles) et la santé mentale s'accumulent régulièrement, ainsi que l'utilisation sélective de suppléments à base de nutriments pour remédier aux carences, ou en tant que monothérapies ou thérapies d'augmentation. Il existe actuellement un fort plaidoyer pour la reconnaissance de l'alimentation et de la nutrition en tant que déterminants centraux de la santé physique et mentale. Ses propriétés anti-inflammatoires et stimulantes de l'hématocrite ont été bien documentées, bien que le mécanisme d'action précis soit encore largement inconnu. Son utilisation a récemment été étendue au domaine de la santé mentale où les résultats d'études animales suggèrent qu'il pourrait être utile pour soulager la psychose. La nécessité de cette étude vise donc à étudier l'effet de ce médicament chez les patients atteints de schizophrénie qui est le trouble psychotique prototypique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La schizophrénie est un trouble psychiatrique majeur avec une évolution chronique et débilitante. C'est l'archétype du trouble psychotique avec une prévalence d'environ 1 % dans le monde. Le traitement de ce trouble psychotique a évolué au fil des années après la découverte de la chlorpromazine. Malgré la disponibilité de plusieurs options de traitement dans la pratique, la recherche sur la possibilité de créer une percée médicamenteuse se poursuit.

Sorghum bicolor, une plante à croissance naturelle riche en plusieurs composés phytochimiques, notamment des proanthocyanidines, des anthocyanidines, de l'apigénine, de la proapigéninidine, de l'apigéninidine, de la lutéoline, des naringénines, des flavonoïdes et des polyphénols (Omogbiya et al 2012) et préparée sous forme de capsule appelée Jobelyn. Cette plante s'est avérée bénéfique pour la santé des populations d'Afrique de l'Ouest qui préparent traditionnellement sa feuille pour diverses raisons nutritionnelles et sanitaires. Les propriétés anti-inflammatoires et stimulantes de l'hématocrite ont été bien documentées et utilisées bien que le mécanisme d'action précis ne soit pas encore entièrement connu (Benson et al. 2013). Son utilité dans les conditions neuropsychiatriques a récemment été explorée, bien que par des études animales.

Chez les animaux, Jobelyn a été suggéré d'avoir une propriété anti-amnésique qui a été suggérée comme étant liée à son activité antioxydante (Umukoro et al. 2013a). D'autres études ont également suggéré que Jobelyn a un effet anti-agressif (Umukoro et al. 2012) et une propriété de type antidépresseur probablement liée à sa stimulation des voies sérotoninergiques (Umukoro et al. 2013b). Il a également été suggéré que Jobelyn présente une activité de type antipsychotique avec l'avantage de ne pas avoir de risques d'effets secondaires extra-pyramidaux et donc d'être postulé comme pouvant être bénéfique dans le soulagement symptomatique de la psychose (Omogbiya et al. 2012).

Il existe cependant des informations limitées en termes d'affections neuropsychiatriques suggérées, en particulier chez l'homme, malgré le profil d'innocuité reconnu résultant de son utilisation en tant qu'agent stimulant l'hématocrite. Cette étude vise donc à explorer l'utilité de Jobelyn dans le traitement des patients atteints de schizophrénie en complément du traitement standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Lagos, Nigeria, 101212
        • Federal Neuro-Psychiatric Hospital Yaba - Lagos
        • Sous-enquêteur:
          • Adefemi A Adeoye, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • I I Adeosun, M. D..
        • Sous-enquêteur:
          • O S Oluwaniyi, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • J A Kajero, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • T O Oduguwa, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • T A Adewumi, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • A A Adegbohun, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • O H Famurewa, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants seront des adultes avec un diagnostic actuel de schizophrénie (répondant aux critères de la CIM-10).

  • Adultes âgés de plus de 18 ans et ayant donné leur consentement éclairé
  • Répond actuellement au diagnostic de la CIM-10 de la schizophrénie et confirmé avec MINI- PLUS
  • Naïf d'antipsychotique avant le recrutement dans l'étude ou abandon du traitement pendant au moins 6 mois avant le contact avec l'étude
  • Pas sur Jobelyn ou Megafit actuellement ou au cours des 6 derniers mois avant le contact avec l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir un autre diagnostic actuel de la CIM-10 ou un trouble convulsif
  • Maladie physique grave ou chronique
  • Allergies médicamenteuses graves connues ou hypersensibilité à Jobelyn, Megafit ou Halopéridol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jobelyn + Halopéridol
Combinaison des médicaments conventionnels et de Jobelyn
Jobelyn est un complément alimentaire à base de Sorgho bicolor
Autres noms:
  • Sorgho bicolore
Comparateur actif: Halopéridol + Placebo
Association du médicament conventionnel + Placebo
Médicament conventionnel normalement utilisé pour les problèmes psychotiques
Autres noms:
  • Décanoate d'halopéridol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal sera les changements dans les symptômes psychotiques
Délai: 8 semaines
Cela sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé général et fonctionnement social du patient
Délai: 8 semaines
À évaluer à l'aide de l'échelle d'impression globale clinique.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires
Délai: 8 semaines
Cela sera mesuré à l'aide d'une échelle d'effets secondaires conçue pour l'étude
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moses Ojo, M.D., NPHY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Première publication (Estimation)

15 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Jobelyn

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