Étude contrôlée sur l'hypoxie aiguë comparant l'oxymétrie de pouls à des échantillons de sang artériel pendant le mouvement

Critère d'intégration:

• Homme ou femme de toute race
• 18-50 ans, inclus
• Femmes : test de grossesse urinaire négatif le jour de la participation à l'étude (avant l'exposition à l'hypoxie)
• Terminé au cours de la dernière année : examen physique par un médecin agréé, un assistant médical (PA) ou une infirmière en pratique avancée ; comprenant un ECG à 12 dérivations, des antécédents médicaux et un test sanguin (numération formule sanguine complète et dépistage des traits/maladies drépanocytaires)
• Répond aux exigences démographiques spécifiques pour le dispositif de surveillance à l'étude
• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
• Capable de participer pendant toute la durée de l'évaluation

Critère d'exclusion:

• Un pourcentage de modulation de base de l'air ambiant < 1,5 % sur les quatre doigts de la main de test
• Moins de 18 ans ou plus de 50 ans
• Femmes enceintes et/ou allaitantes
• Hypertension : sur trois lectures consécutives, pression systolique supérieure à 145 mm Hg ou pression diastolique supérieure à 90 mm Hg
• Complexes prématurés ventriculaires (VPC) qui sont symptomatiques ou se produisent à un rythme de plus de quatre par minute
• Antécédents de convulsions (à l'exception des convulsions fébriles infantiles) ou d'épilepsie
• Antécédents de syncope inexpliquée
• Utilisation quotidienne ou plus fréquente de médicaments anxiolytiques (benzodiazépines) pour le traitement du trouble anxieux
• Antécédents récents de migraines fréquentes : en moyenne deux ou plus par mois au cours de la dernière année
• Circulation compromise, blessure ou malformation physique des doigts, des orteils, des mains, des oreilles ou du front/crâne ou d'autres sites de capteurs qui limiteraient la capacité de tester les sites nécessaires à l'étude. (Remarque : certaines malformations peuvent encore permettre aux sujets de participer si la condition est notée et n'affecterait pas les sites particuliers utilisés.)
• Antécédents de mal aigu de l'altitude à ou en dessous d'une altitude modérée (jusqu'à 5 000 à 10 000 pieds) défini par au moins trois des symptômes suivants : maux de tête modérés à sévères, malaise général, étourdissements/étourdissements, nausées/vomissements, fatigue/faiblesse, essoufflement essoufflement, saignement de nez, pouls rapide persistant ou œdème périphérique
• Antécédents de maladie respiratoire importante comme un asthme sévère ou un emphysème ou une apnée du sommeil
• Drépanocytose ou trait
• Découverte anormale cliniquement significative sur les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire clinique ou l'ECG. L'importance clinique sera évaluée par l'investigateur principal ou le médecin de l'étude désigné.
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire ou de maladie de l'artère carotide
• Antécédents d'ischémie myocardique, d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cardiomyopathie
• Antécédents d'insuffisance rénale chronique
• Allergies de contact sévères aux adhésifs standard, au latex ou à d'autres matériaux présents dans les capteurs d'oxymétrie de pouls, les électrodes ECG, les électrodes de moniteur de respiration ou d'autres capteurs médicaux
• Refus ou incapacité d'enlever le vernis à ongles coloré ou les ongles artificiels du ou des doigts de test
• Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé
• Allergies antérieures ou connues à : la lidocaïne (ou des agents pharmacologiques similaires, par exemple la novocaïne) ou l'héparine
• Canulation artérielle récente (c'est-à-dire moins de 30 jours avant la date de l'étude)
• Six canulations artérielles ou plus de chaque artère radiale (droite et gauche)
• Antécédents de complications cliniquement significatives d'une canulation artérielle antérieure
• Utilisation actuelle d'anticoagulants : ordonnance ou utilisation quotidienne d'aspirine
• Antécédents de troubles hémorragiques ou antécédents personnels de saignements prolongés dus à une blessure.