Onderzoek naar gecontroleerde acute hypoxie waarin pulsoximetrie wordt vergeleken met arteriële bloedmonsters tijdens beweging

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw van welk ras dan ook
• 18-50 jaar oud, inclusief
• Vrouwtjes: negatieve urine-zwangerschapstest op de dag van deelname aan het onderzoek (vóór blootstelling aan hypoxie)
• Voltooid in het afgelopen jaar: lichamelijk onderzoek door een gediplomeerd arts, arts-assistent (PA) of gevorderde praktijkondersteuner; inclusief een ECG met 12 afleidingen, een medische geschiedenis en bloedtest (volledig bloedbeeld en screening op sikkelcelkenmerken/ziekte)
• Voldoet aan specifieke demografische vereisten voor het bewakingsapparaat dat wordt bestudeerd
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• In staat om deel te nemen voor de duur van de evaluatie

Uitsluitingscriteria:

• Een %-modulatie van de lucht-basislijn < 1,5% op alle vier de vingers van de testhand
• Onder de 18 jaar of ouder dan 50 jaar
• Zwangere en/of zogende vrouwen
• Hypertensie: bij drie opeenvolgende metingen, systolische druk hoger dan 145 mm Hg of diastolische druk hoger dan 90 mm Hg
• Ventriculaire premature complexen (VPC's) die symptomatisch zijn of optreden met een snelheid van meer dan vier per minuut
• Geschiedenis van toevallen (behalve koortsstuipen bij kinderen) of epilepsie
• Geschiedenis van onverklaarbare syncope
• Dagelijks of vaker gebruik van anxiolytica (benzodiazepinen) voor de behandeling van angststoornissen
• Recente geschiedenis van frequente migrainehoofdpijn: gemiddeld twee of meer per maand gedurende het afgelopen jaar
• Gecompromitteerde bloedsomloop, verwonding of fysieke misvorming van vingers, tenen, handen, oren of voorhoofd/schedel of andere sensorplaatsen die de mogelijkheid zouden beperken om de plaatsen die nodig zijn voor het onderzoek te testen. (Opmerking: bepaalde misvormingen kunnen proefpersonen nog steeds toestaan ​​deel te nemen als de aandoening wordt opgemerkt en hebben geen invloed op de specifieke sites die worden gebruikt.)
• Geschiedenis van acute hoogteziekte op of beneden matige hoogte (tot 5.000-10.000 voet), gedefinieerd als drie of meer van de volgende symptomen: matige tot ernstige hoofdpijn, algehele malaise, duizeligheid/licht gevoel in het hoofd, misselijkheid/braken, vermoeidheid/zwakte, kortademigheid ademhaling, bloedneus, aanhoudende snelle pols of perifeer oedeem
• Geschiedenis van significante luchtwegaandoeningen zoals ernstige astma of emfyseem of slaapapneu
• Sikkelcelziekte of eigenschap
• Klinisch significante abnormale bevinding op medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtest of ECG. Klinische significantie zal worden beoordeeld door de aangewezen hoofdonderzoeker of onderzoeksarts.
• Geschiedenis van een beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of halsslagaderziekte
• Geschiedenis van myocardischemie, angina pectoris, myocardinfarct, congestief hartfalen of cardiomyopathie
• Geschiedenis van chronische nierinsufficiëntie
• Ernstige contactallergieën voor standaardkleefstoffen, latex of andere materialen die worden aangetroffen in pulsoximetriesensoren, ECG-elektroden, ademhalingsmonitorelektroden of andere medische sensoren
• Onwil of onvermogen om gekleurde nagellak of kunstnagels van testcijfer(en) te verwijderen
• Onwil of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
• Eerdere of bekende allergieën voor: lidocaïne (of vergelijkbare farmacologische middelen, bijv. Novocain) of heparine
• Recente arteriële canulatie (d.w.z. minder dan 30 dagen voorafgaand aan de onderzoeksdatum)
• Zes of meer arteriële canulaties van elke (rechter en linker) radiale slagader
• Geschiedenis van klinisch significante complicaties van eerdere arteriële canulatie
• Actueel gebruik van bloedverdunners: gebruik van aspirine op recept of dagelijks gebruik
• Geschiedenis van bloedingsstoornissen of persoonlijke geschiedenis van langdurig bloeden door letsel.