Исследование контролируемой острой гипоксии, сравнивающее пульсоксиметрию с образцами артериальной крови во время движения

Критерии включения:

• Мужчина или женщина любой расы
• 18-50 лет включительно
• Женщины: отрицательный тест мочи на беременность в день участия в исследовании (до воздействия гипоксии)
• Выполнено в течение последнего года: физический осмотр лицензированным врачом, помощником врача (PA) или медсестрой с расширенной практикой; включая ЭКГ в 12 отведениях, историю болезни и анализ крови (общий анализ крови и скрининг признаков серповидно-клеточной анемии/заболеваний)
• Соответствует конкретным демографическим требованиям к изучаемому устройству мониторинга
• Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
• Возможность участвовать в течение всего периода оценки

Критерий исключения:

• Базовая модуляция комнатного воздуха в % < 1,5% на всех четырех пальцах тестируемой руки.
• До 18 лет или старше 50 лет
• Беременные и/или кормящие женщины
• Гипертония: при трех последовательных измерениях систолическое давление выше 145 мм рт.ст. или диастолическое давление выше 90 мм рт.ст.
• Желудочковые преждевременные комплексы (ЖЭС), которые являются симптоматическими или возникают с частотой более четырех в минуту
• Судороги в анамнезе (кроме детских фебрильных судорог) или эпилепсия
• История необъяснимого обморока
• Ежедневное или более частое использование анксиолитиков (бензодиазепинов) для лечения тревожного расстройства
• Недавняя история частых мигренозных головных болей: в среднем две или более в месяц за последний год.
• Нарушение кровообращения, травма или физическое уродство пальцев рук, ног, рук, ушей или лба/черепа или других сенсорных участков, которые ограничивают возможность тестирования участков, необходимых для исследования. (Примечание: некоторые пороки развития могут по-прежнему позволять субъектам участвовать, если это состояние отмечено, и это не повлияет на конкретные используемые места.)
• Острая высотная болезнь в анамнезе на средней высоте или ниже (до 5000-10000 футов), определяемая как три или более из следующих симптомов: умеренная или сильная головная боль, общее недомогание, головокружение/дурнота, тошнота/рвота, утомляемость/слабость, одышка дыхание, носовое кровотечение, постоянный учащенный пульс или периферические отеки
• История серьезного респираторного заболевания, такого как тяжелая астма или эмфизема или апноэ во сне
• Серповидноклеточная анемия или черта
• Клинически значимые отклонения от нормы в истории болезни, физическом осмотре, клинических лабораторных тестах или ЭКГ. Клиническая значимость будет оцениваться главным исследователем или назначенным врачом-исследователем.
• История инсульта, транзиторной ишемической атаки или заболевания сонных артерий
• История ишемии миокарда, стенокардии, инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности или кардиомиопатии
• Хроническая почечная недостаточность в анамнезе
• Тяжелая контактная аллергия на стандартные клеи, латекс или другие материалы, содержащиеся в датчиках пульсоксиметрии, электродах ЭКГ, электродах монитора дыхания или других медицинских датчиках.
• Нежелание или неспособность удалить цветной лак для ногтей или накладные ногти с контрольного пальца.
• Нежелание или неспособность дать информированное согласие
• Предыдущая или известная аллергия на: лидокаин (или аналогичные фармакологические агенты, например, новокаин) или гепарин
• Недавняя артериальная канюляция (т. е. менее чем за 30 дней до даты исследования)
• Шесть или более артериальных канюляций каждой (правой и левой) лучевой артерии
• История клинически значимых осложнений от предыдущей артериальной канюляции
• Текущее использование разжижителей крови: рецептурный или ежедневный прием аспирина
• История нарушений свертываемости крови или личная история длительного кровотечения из-за травмы.